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FDA批準(zhǔn)避孕專(zhuān)用APP 可準(zhǔn)確計(jì)算女性受孕期

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作者:周思敏  來(lái)源:環(huán)球網(wǎng)
  2018-08-16
據(jù)美國(guó)“僑報(bào)網(wǎng)”8月14日?qǐng)?bào)道,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)首款商業(yè)性避孕專(zhuān)用手機(jī)應(yīng)用程序。據(jù)合眾國(guó)際社報(bào)道,這款名為“自然周期”(Natural Cycles)的應(yīng)用適用于18歲及以上的絕經(jīng)前婦女,它內(nèi)含一個(gè)算法,可基于每日體溫讀數(shù)和月經(jīng)周期信息,較準(zhǔn)確地計(jì)算出一個(gè)月內(nèi)婦女的受孕時(shí)間。

       據(jù)美國(guó)“僑報(bào)網(wǎng)”8月14日?qǐng)?bào)道,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)首款商業(yè)性避孕專(zhuān)用手機(jī)應(yīng)用程序。

       據(jù)合眾國(guó)際社報(bào)道,這款名為“自然周期”(Natural Cycles)的應(yīng)用適用于18歲及以上的絕經(jīng)前婦女,它內(nèi)含一個(gè)算法,可基于每日體溫讀數(shù)和月經(jīng)周期信息,較準(zhǔn)確地計(jì)算出一個(gè)月內(nèi)婦女的受孕時(shí)間。

       對(duì)此,F(xiàn)DA婦女健康助理主任科納利森(Terri Cornelison)博士表示:“消費(fèi)者正在越來(lái)越多地使用數(shù)字健康技術(shù)來(lái)了解他們?nèi)粘5慕】禒顩r,只要謹(jǐn)慎和正確地使用這一新的應(yīng)用程,就可為女性提供一種有效避孕方法。但女性們也應(yīng)知道,沒(méi)有任何形式的避孕方法是完美的,所以即使在正確使用該應(yīng)用的情況下,意外懷孕仍是不可避免的。”

       研發(fā)這款應(yīng)用的公司是的Natural Cycles Nordic AB公司。該公司總部設(shè)在瑞士,由物理學(xué)家夫婦貝格倫德(Elina Berglund)和謝爾韋(Raoul Scherwitzl)所創(chuàng),旨在尋求了一種有效的自然避孕方法。

       依據(jù)該公司網(wǎng)站的介紹,使用這款應(yīng)用每年需花費(fèi)79.99美元(約合人民幣550.4元),包括一個(gè)口腔基礎(chǔ)溫度計(jì)。為了使用這款應(yīng)用程序,女性每天醒來(lái)時(shí)都需要進(jìn)行體溫測(cè)量,以將數(shù)據(jù)讀入應(yīng)用程序中。

       FDA指出,女性在使用這跨避孕應(yīng)用時(shí),應(yīng)避免性行為或采取安全保護(hù)措施,當(dāng)她們看到“使用保護(hù)”(use protection)字樣顯示在應(yīng)用程序中時(shí),這意味著她們?cè)谧罱娜兆永锔菀资茉小?/p>

       在臨床研究中,共有逾1.5萬(wàn)位女性參與使用了這款應(yīng)用,平均使用時(shí)間為八個(gè)月。結(jié)果顯示,該應(yīng)用的“完美使用”(perfect use)失誤率僅為1.8%。所謂“完美使用”率則是指,由于應(yīng)用預(yù)測(cè)受孕時(shí)間不準(zhǔn)確或避孕措施失敗而導(dǎo)致女性懷孕的比例。而“典型使用”(typical use)失誤率為6.5%,這一類(lèi)型是指婦女因不正確地使用應(yīng)用程序而導(dǎo)致的以外懷孕,也包括受孕期保護(hù)措施不當(dāng)導(dǎo)致的懷孕。

       根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的數(shù)據(jù)顯示,對(duì)于采用宮內(nèi)避孕器的女性而言,“典型使用”失誤率僅為0.2-0.8%。

       此外,該應(yīng)用并不推薦用于正處于就醫(yī)治療狀況下的女性,因?yàn)橐馔鈶言锌謺?huì)導(dǎo)致母親或胎兒處于風(fēng)險(xiǎn)中。同時(shí),對(duì)于正在接受節(jié)育或抑制排卵性荷爾蒙治療的女性,也應(yīng)避免使用這一應(yīng)用。據(jù)《商業(yè)內(nèi)幕》報(bào)道,瑞典有37名婦女投訴稱(chēng),她們?cè)谑褂迷摫茉袘?yīng)用后,還是出現(xiàn)了意外懷孕。對(duì)此,研究人員指出,懷孕的原因是因?yàn)檫@些用戶(hù)并未遵循該應(yīng)用程序的使用說(shuō)明。

       

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