致力于成為“全球尖端原創(chuàng)抗體一流品牌”的生物藥企天演藥業(yè)近日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)同意其一款新藥開展藥物臨床實(shí)驗(yàn)，該代號(hào)為ADG106的激動(dòng)性抗體藥物被獲準(zhǔn)用于治療晚期實(shí)體腫瘤和非霍奇金淋巴瘤。
蘇州和舊金山，2018年6月25日——致力于成為“全球尖端原創(chuàng)抗體一流品牌”的生物藥企天演藥業(yè)近日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)同意其一款新藥開展藥物臨床實(shí)驗(yàn)，該代號(hào)為ADG106的激動(dòng)性抗體藥物被獲準(zhǔn)用于治療晚期實(shí)體腫瘤和非霍奇金淋巴瘤。
CD137（或4-1BB）作為腫瘤壞死因子(TNF)受體超家族成員，是被臨床證明了的有效刺激CAR-T細(xì)胞增殖的重要通路。該靶點(diǎn)在CD8+T細(xì)胞，DC細(xì)胞，和自然殺傷(NK)細(xì)胞中擁有重要的調(diào)節(jié)功能，一直是腫瘤和自身免疫領(lǐng)域倍受關(guān)注的靶點(diǎn)。 ADG106是源于天演原創(chuàng)抗體平臺(tái)所生成的針對(duì)該靶點(diǎn)的激動(dòng)型全人源單克隆抗體。天演藥業(yè)將在I期臨床研究中研究ADG106療法作為單一藥物對(duì)于實(shí)體腫瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的安全性與療效。該臨床研究預(yù)計(jì)于2018年下半年開始。
天演藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官，聯(lián)合創(chuàng)始人羅培志表示：“公司已成功構(gòu)建高達(dá)萬億級(jí)動(dòng)態(tài)精準(zhǔn)抗體實(shí)體庫，能針對(duì)不同靶點(diǎn)生成高質(zhì)量的功能性抗體。ADG-106針對(duì)的是CD137獨(dú)特的靶位，不同于現(xiàn)有臨床上的早期產(chǎn)品。且是目前唯一在非免疫缺陷小鼠的不同腫瘤模型中證明單一藥效及與其他藥物有協(xié)同作用的抗體，同時(shí)在高劑量水平下仍然顯示出非常好的安全性。我們非常期待在美國開始我們的一期臨床試驗(yàn)，及給現(xiàn)有臨床療法未能滿足的病人提供新的方案。”
關(guān)于天演藥業(yè)
天演藥業(yè)是一家以“天下沒有難做的抗體”為使命，致力于打造擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“動(dòng)態(tài)精準(zhǔn)抗體庫”和獨(dú)特原創(chuàng)抗體產(chǎn)品線的生物藥企。天演基于原創(chuàng)的技術(shù)平臺(tái)，深度布局腫瘤免疫及靶向治療領(lǐng)域，以靶點(diǎn)及抗體技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，以充分的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)為依據(jù)，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在臨床療效及安全性等方面的突破。
天演藥業(yè)已完成三輪融資，累計(jì)募資超5億元人民幣。投資人包括F-Prime資本（原富達(dá)波士頓生物科技基金），斯道資本風(fēng)險(xiǎn)投資（前富達(dá)成長(zhǎng)基金）、通和毓承、金浦健康基金和新世界信息科技以及紅杉中國。
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