信達生物PD-1單抗霍奇金淋巴瘤關(guān)鍵II期研究數(shù)據(jù)公布：客觀緩解；FDA批準Truvada用于青少年1型艾滋病預防；美國FDA批準首個非阿 片類戒斷新藥；阿樂搶先通過一致性評價 百億市場將洗牌……
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FDA批準Truvada用于青少年1型艾滋病預防
日前，吉列德宣布美國FDA已批準公司旗下Truvada與安全性行為相結(jié)合，用于降低青少年感染1型艾滋的風險。
美國FDA批準首個非阿 片類戒斷新藥
就在剛剛，美國FDA宣布批準US WorldMeds的Lucemyra，用于緩解突然停用阿 片類藥物的成人患者的戒斷癥狀。
治療血液癌癥 創(chuàng)新化療方案獲FDA最終批準
今日，Eagle Pharmaceuticals宣布其稀釋即用的鹽酸苯達莫司汀溶液獲得了FDA的最終批準，用于治療慢性淋巴性白血病和惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤。
Dupilumab在青少年中重度特應性皮炎患者中收獲積極3期結(jié)果
5月16日，再生元及賽諾菲制藥公布稱，DUPIXENT? (dupilumab)用于青少年(12-17歲)中至重度特應性皮炎治療的關(guān)鍵3期試驗達到了主要和關(guān)鍵次級終點。DUPIXENT是第一個也是唯一一個在這類患者群體中顯示出積極結(jié)果的生物制品。
信達生物PD-1單抗霍奇金淋巴瘤關(guān)鍵II期研究數(shù)據(jù)公布
5月17日，信達生物公布了其PD-1單抗信迪利單抗（IBI308）用于治療復發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤治療的關(guān)鍵性O(shè)RIENT-1研究的結(jié)果。ORIENT-1研究是迄今為止中國入組人數(shù)最多的復發(fā)或難治性cHL研究。
阿樂搶先通過一致性評價 百億市場將洗牌
近日，北京嘉林藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的阿托伐他汀鈣片的《藥品補充申請批件》。截至目前，申報阿托伐他汀鈣片一致性評價的藥企有11家。
九典制藥鹽酸左西替利嗪口服溶液獲注冊批件
九典制藥16日公告稱，收到國家食藥監(jiān)總局下發(fā)的藥品注冊批件。藥品名稱為鹽酸左西替利嗪口服溶液，功能主治蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。
高效降低眼內(nèi)壓 青光眼新藥Roclatan提交上市申請
近日，眼科醫(yī)藥公司Aerie Pharmaceuticals宣布向FDA提交了Roclatan的新藥申請。Roclatan是一種每日一次的滴眼液，旨在降低青光眼或高眼壓患者的眼內(nèi)壓。該申請包括了Roclatan在兩項3期臨床試驗** 1和** 2中抵達主要療效終點的數(shù)據(jù)。
完整數(shù)據(jù)披露 偏頭疼新藥fremanezumab抵達3期臨床終點
日前，Teva Pharmaceutical Industries宣布，一項名為HALO的3期臨床研究的關(guān)鍵數(shù)據(jù)已在線發(fā)表在《美國醫(yī)學會雜志》上，該試驗評估了該公司的藥物fremanezumab在預防偏頭痛方面的療效、安全性和耐受性。此次發(fā)布的數(shù)據(jù)主要針對陣發(fā)性偏頭痛。
我國研制成功世界首臺全自動干細胞誘導培養(yǎng)設(shè)備
日前，由中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院承擔的國家重大科研裝備研制項目“全自動干細胞誘導培養(yǎng)設(shè)備”已在廣州正式通過國家驗收，設(shè)備所有技術(shù)指標均達要求，這也是世界上首臺全自動、大規(guī)模、規(guī)范化誘導及擴增的干細胞誘導生產(chǎn)系統(tǒng)。
CXCR4拮抗劑在Opdivo單藥治療無效群體中展現(xiàn)抗腫瘤療效
X4 Pharma是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)新型CXCR4拮抗劑，促進免疫細胞的轉(zhuǎn)運來治療癌癥和罕見疾病。近日，該公司公布了實驗性藥物X4P-001-IO聯(lián)合百時美施貴寶PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（nivolumab）的一項試點研究數(shù)據(jù)。
關(guān)鍵基因或能幫助科學家開發(fā)治療癌癥等疾病的新型療法
一項刊登在國際雜志Science Advances上的研究報告中，來自加利福尼亞大學的研究人員通過研究首次描述了人類機體中名為EAK-7（mEAK-7）的基因的作用機制。
新型通用型抗體或有效抵御多種病原體感染
研究者指出，這些抗體能夠吸附細菌表面糖分子中名為甘露糖的小型結(jié)構(gòu)，開發(fā)這種能夠識別多種微生物細胞糖分子結(jié)構(gòu)的抗體就能夠幫助機體免疫系統(tǒng)有效抵御多種病原體因子的攻擊。
正常人補鈣或維生素D不能預防骨折 反而增加腎結(jié)石風險
近日，《美國醫(yī)學會雜志》發(fā)布了一條重磅論文消息，美國預防醫(yī)學服務(wù)工作組報告指出，正常成人補鈣和/或維生素D，不能確保預防骨折，反而會增加腎 臟結(jié)石風險。但USPSTF評估認為這類危害較輕微。
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