Ionis制藥是一家獨(dú)具特色的反義核酸藥物（ASO）開發(fā)企業(yè)，制藥界女神伊西絲。百健成立40年，在這個(gè)重要節(jié)點(diǎn)，百健10億美金選擇再次牽手女神，只為另一個(gè)Spinraza，將在包括失智癥（dementia）、神經(jīng)肌肉疾病、運(yùn)動(dòng)障礙等更為廣泛的神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域展開富有成效的合作。 筆者在這里回顧了雙方歷往的合作成果，并介紹了百健和Ionis未來重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域和產(chǎn)品。
一． Spinraza是雙方合作最耀眼結(jié)晶
2012年1月4日，百健和Ionis便第一次約會(huì)，雙方簽訂ISIS-SMNRx（ISIS 396443）全球合作和開發(fā)協(xié)議，這便是后來的Spinraza，而在當(dāng)時(shí)，ISIS-SMNRx剛剛啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。
后來，2013年9月9日，百健和Ionis正式簽訂長達(dá)6年的戰(zhàn)略合作，合作開發(fā)SMA、強(qiáng)直性肌營養(yǎng)不良、神經(jīng)障礙等神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新型ASO。
這兩次戰(zhàn)略合作對(duì)比如下：
2013年和2018年戰(zhàn)略合作對(duì)比：
可以看出，這兩次戰(zhàn)略合作協(xié)議中，2018版戰(zhàn)略合作1.提高了首付款，2.合作周期延長為10年，3.拓寬了合作領(lǐng)域，并將ASO產(chǎn)品研發(fā)拓展至蛋白表達(dá)調(diào)控層面，4.將產(chǎn)品License-in決策節(jié)點(diǎn)提前至IND申報(bào)，5.同時(shí)提高了其他潛在產(chǎn)品開發(fā)權(quán)益?？梢钥隙?，百健對(duì)雙方過往的合作持積極態(tài)度，尤其是Spinraza上市的成功。
2013年合作框架下，雙方主要項(xiàng)目一覽：
2012年-2017年間，百健支付Ionis的合作開發(fā)費(fèi)用
百健和Ionis 6年來的合作成果是有目共睹，Ionis 官方數(shù)據(jù)顯示，合作期間累計(jì)收到百健近20億美金，Spinraza成為最閃亮的合作成果，2017年全年銷售額8.84億美金，Spinraza已獲批用于各個(gè)年齡段的SMA患者。
二．10億美金續(xù)約：只為下一個(gè)Spinraza
ASO開發(fā)并不簡單，創(chuàng)新藥研發(fā)本就不容易，領(lǐng)域內(nèi)Avexis和Alnylam同樣實(shí)力強(qiáng)勁。目前，2018版合作細(xì)節(jié)尚未公布，目前百健和Ionis合作開發(fā)產(chǎn)品下一步開發(fā)計(jì)劃初步如下：
百健是多發(fā)性硬化癥市場的巨頭，憑借Tecfidera，兩款干擾素產(chǎn)品和單克隆抗體Tysabri成為多發(fā)性硬化癥的霸主，然而，值得注意的是多發(fā)性硬化癥產(chǎn)品收入占據(jù)百健銷售額非常大的比例，百健面臨強(qiáng)大市場壓力，尤其是羅氏Ocrevus上市后銷售亮眼，這給百健未來帶來很大增長壓力。
目前百健產(chǎn)品線中，3款產(chǎn)品處于臨床3期，其中包括兩款A(yù)D藥物，AD是個(gè)大坑，未來如何，不得而知。
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