最新用法的適應(yīng)癥為：
——轉(zhuǎn)移性黑色素瘤（單藥使用或者與ipilimumab[Yervoy]聯(lián)合使用后的單藥維持）
——先前接受過治療的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌
——抗血管生成治療后的晚期腎細胞癌
——在含鉑類化療中或化療后進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌
——自體造血干細胞移植后復(fù)發(fā)或進展的，和塞瑞替尼或三線／多線系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)進展的典型霍奇金淋巴瘤
——鉑類治療后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的頭頸部鱗癌
——索拉非尼治療后的肝細胞癌
——用于黑色素瘤根治性切除伴淋巴侵犯和轉(zhuǎn)移的患者的輔助治療
從此醫(yī)生和患者可以更自由地選擇480mg每4周一次或240mg每2周一次。同時施貴寶公司也已經(jīng)生產(chǎn)240mg每瓶裝的新劑量。
2017年的美國癌癥研究協(xié)會年會上就已經(jīng)展示了nivolumab 480mg每4周一次與3mg/kg每2周一次具有相似的安全性和有效性。這也是此次FDA批準(zhǔn)新用法的依據(jù)。
而且此次同時更改了注射時間，由曾經(jīng)的1小時注射時間縮短到30分鐘。施貴寶方面還指出更新的給藥方案還有可能在將來繼續(xù)提交FDA審批，用以迎合更多患者的特殊需求。
參考文獻：
Zhao X, Ivaturi V, Gopalakrishnan M, et al. A model-based exposure–response (E–R) assessment of a nivolumab (NIVO) 4-weekly (q4w) dosing schedule across multiple tumor types. Poster presented at: American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting; April 1–5, 2017; Washington, DC. Poster CT101.
Bristol-Myers Squibb’s Opdivo? (nivolumab)Now the First and Only FDA-Approved PD-1 Inhibitor to Offer Every Four-WeekDosing
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