美國FDA在2017年新藥核準量觸底反彈，核準量高達46款，一舉超過2015年成為自1996年以來新藥核準量最多的一年，這也反應出美國政府的政策方向，朝向優(yōu)化法規(guī)監(jiān)管、加速新藥上市發(fā)展。
全球市場研究機構TrendForce統(tǒng)計，受到美國學名藥市場萎縮影響，2017年市場規(guī)模約為1.13兆美元，年成長率僅有1.9%，預期到2018年全球藥品市場規(guī)?？蛇_約1.17兆美元。
目前中國醫(yī)改措施和力道尚未見到緩和跡象，這些舉措無非是希望其藥品監(jiān)管和制藥產(chǎn)業(yè)水準可與其全球第二大藥品市場規(guī)模相匹配，整體制藥產(chǎn)業(yè)雖面臨政策大幅改變的衝擊，但也因此有轉(zhuǎn)型契機。TrendForce預期，在諸多醫(yī)改措施下，中國大陸藥品市場成長力道將減緩，從以往動輒兩位數(shù)成長率降為一位數(shù)以下。然而，在轉(zhuǎn)型陣痛期間，包含藥品開發(fā)、BA/BE試驗能力與藥品電商等新商機也隨之浮現(xiàn)，此外，優(yōu)質(zhì)學名藥和創(chuàng)新藥品等亦將為此波改革的受益者。
美國政府醫(yī)藥政策方向，主要著力于醫(yī)藥創(chuàng)新與藥價抑制的推動。美國FDA在2017年新藥核準量觸底反彈，核準量高達46款，一舉超過2015年成為自1996年以來新藥核準量最多的一年，這也反應出美國政府的政策方向，朝向優(yōu)化法規(guī)監(jiān)管、加速新藥上市發(fā)展。此外，為了抑制藥價，美國FDA雖不直接控制藥價，然亦透過政策的方式鼓勵學名藥進入市場，截至2017年11月止，已核準765款學名藥品，已比2016年整年多核準超過130款的藥品進入市場。
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