1月12日，美國FDA發(fā)布通告，否決一項(xiàng)關(guān)于“維生素D可以降低多發(fā)性硬化癥（MS）患病風(fēng)險(xiǎn)”的健康聲稱申請。MS是一種損害身體中樞神經(jīng)系統(tǒng)的慢性免疫系統(tǒng)疾病。
據(jù)了解，本次健康聲稱申請由Burdock集團(tuán)代表拜耳公司提出，Burdock提供了85篇相關(guān)paper及其它附錄內(nèi)容，并對數(shù)以百計(jì)的其他出版物進(jìn)行了大量的獨(dú)立文獻(xiàn)審查。
但是FDA評估后認(rèn)為，不能得出維生素D攝入量與MS風(fēng)險(xiǎn)之間的關(guān)系的科學(xué)結(jié)論，沒有可靠的證據(jù)表明攝入維生素D會(huì)降低多發(fā)性硬化癥的風(fēng)險(xiǎn)。
在FDA看來，合格的健康聲稱是基于可信的科學(xué)證據(jù)支持的聲稱，但沒有達(dá)到權(quán)威健康聲稱所要求的更嚴(yán)格的“重大科學(xué)協(xié)議”標(biāo)準(zhǔn)。因此，合格的健康聲必須附有免責(zé)聲明或其他合格的語言，以便準(zhǔn)確地支持聲稱的科學(xué)證據(jù)水平。
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