2024年8月13日，凌科藥業(yè)（杭州）有限公司（以下簡稱“凌科藥業(yè)”）宣布其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥LNK01004（皮膚限制性泛JAK抑制劑）在治療特應(yīng)性皮炎的1b期臨床研究中取得積極結(jié)果。
該研究是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲、安慰劑對照的多中心臨床研究，旨在評價(jià)LNK01004在輕中度特應(yīng)性皮炎成年受試者中多次局部給藥后的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。試驗(yàn)結(jié)果表明，LNK01004軟膏局部給藥最長4周的安全性和耐受性良好，未觀察到明顯的皮膚刺激作用，沒有受試者退出。其中，LNK01004 1.0%劑量組顯示了最積極的療效結(jié)果，治療4周的EASI-75, IGA 0/1和PP-NRS4應(yīng)答率分別為63%、50% 和75%（安慰劑組分別為17%，17%和33%）。該研究所取得的積極結(jié)果，為本品的后續(xù)臨床開發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性的皮膚病，其特點(diǎn)是反復(fù)發(fā)作、病程遷延可嚴(yán)重影響患者的生活品質(zhì)。LNK01004軟膏是一款外用皮膚限制性JAK抑制劑，系統(tǒng)暴露量極低，無論健康受試者，還是特應(yīng)性皮炎患者血液里最大可檢測的藥物濃度約0.1ng/mL(0.1納克/毫升)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于JAK人全血活性IC50，可避免由于藥物系統(tǒng)暴露而帶來的潛在安全性問題，有機(jī)會(huì)為患者提供一款更安全、高效的治療選擇，具有同類首 創(chuàng)（First-in-Class）的潛力。
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