2024年世界肺癌大會(huì)（World Conference on Lung Cancer, WCLC）將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月7日至10日在美國圣地亞哥舉行。復(fù)宏漢霖首個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新型單抗H藥 漢斯?fàn)?strong>®（斯魯利單抗）的三項(xiàng)最新研究結(jié)果將以壁報(bào)形式在本次大會(huì)上發(fā)布。
H藥是復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的重組人源化抗PD-1單抗注射液，也是全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗。以臨床需求為導(dǎo)向，公司圍繞H藥進(jìn)行了差異化、多維度布局，廣泛覆蓋肺癌、消化道腫瘤等高發(fā)大癌種。截至目前，H藥已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）及食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC），惠及患者超過7.5萬人。
肺癌是全球最常見的惡性腫瘤之一。據(jù)GLOBOCAN數(shù)據(jù)顯示，2022年全球肺癌新發(fā)病例達(dá)250萬[1]。公司陸續(xù)開展了H藥一線治療sqNSCLC、ES-SCLC和局限期小細(xì)胞肺癌（LS-SCLC）的國際多中心III期臨床試驗(yàn)等多項(xiàng)免疫聯(lián)合療法臨床試驗(yàn)，全面覆蓋肺癌一線治療。公司亦在美國啟動(dòng)了一項(xiàng)H藥對(duì)比一線標(biāo)準(zhǔn)治療阿替利珠單抗用于ES-SCLC的頭對(duì)頭橋接試驗(yàn)。
入選本次2024 WCLC大會(huì)的三項(xiàng)H藥相關(guān)研究如下：
ASTRUM-005R: 斯魯利單抗聯(lián)合化療一線治療ES-SCLC的真實(shí)世界多中心研究
編號(hào)：P1.13A.07.
牽頭主要研究者：鄔麟（湖南省腫瘤醫(yī)院）胡成平（中南大學(xué)湘雅醫(yī)院）
展示時(shí)間：太平洋夏令時(shí)2024年9月8日（星期日）中午12:00
一項(xiàng)回顧性研究：含斯魯利單抗在內(nèi)的免疫聯(lián)合化療對(duì)比化療新輔助治療LS-SCLC的真實(shí)世界研究
編號(hào)：EP.13C.04.
牽頭主要研究者：周清華（四川大學(xué)華西醫(yī)院）
展示時(shí)間：太平洋夏令時(shí)2024年9月7日（星期六）上午11:58
前瞻性研究：斯魯利單抗聯(lián)合化療新輔助治療后手術(shù)的角色
編號(hào)：EP.13C.03.
牽頭主要研究者：鐘文昭（廣東省人民醫(yī)院）
展示時(shí)間：太平洋夏令時(shí)2024年9月7日（星期六）上午11:58
參考文獻(xiàn)
[1] International Agency for Research on Cancer. Global Cancer Observatory: Cancer Today [DB/OL]. http://gco.iarc.who.int/today [2024-02-01]
關(guān)于H藥 漢斯?fàn)?sup>®
H藥 漢斯?fàn)?strong>®為重組人源化抗PD-1單抗注射液（通用名：斯魯利單抗注射液），是全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗，已在中國和印度尼西亞獲批上市。截至目前，H藥已有4項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市，2項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)分別在中國和歐盟獲受理，10余項(xiàng)臨床試驗(yàn)同步在全球開展。
2022年3月，H藥正式于中國獲批上市，目前可用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）及食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）。H藥聯(lián)合化療一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsNSCLC）和一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的上市申請(qǐng)也分別獲得中國NMPA和歐盟EMA受理。聚焦肺癌和消化道腫瘤，復(fù)宏漢霖積極推進(jìn)H藥與公司其他產(chǎn)品的協(xié)同以及與創(chuàng)新療法的聯(lián)合，在全球同步開展10余項(xiàng)腫瘤免疫聯(lián)合療法臨床試驗(yàn)，于中國、美國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區(qū)累計(jì)入組超4000人。H藥的4項(xiàng)關(guān)鍵性臨床研究結(jié)果分別發(fā)表于知名期刊《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）、《自然-醫(yī)學(xué)》（Nature Medicine）、Cancer Cell和British Journal of Cancer。此外，H藥還榮獲《CSCO 小細(xì)胞肺癌診療指南》、《CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南》、《CSCO 食管癌診療指南》、《CSCO結(jié)直腸癌診療指南》、《CSCO免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應(yīng)用指南》和《中國食管癌放射治療指南》等多部權(quán)威指南推薦，為腫瘤臨床診療提供重要參考。海外方面，H藥治療SCLC也已獲得美國FDA和歐盟EC的孤兒藥資格認(rèn)定，并在美國啟動(dòng)了一項(xiàng)H藥對(duì)比一線標(biāo)準(zhǔn)治療阿替利珠單抗的頭對(duì)頭橋接試驗(yàn)。
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