從2022年開始,國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)在全球ADC藥物領域,狠狠地露了一把臉。
其中,百時美施貴寶與四川藥企百利天恒之間的一項ADC藥物授權交易,以8億美元的首付款、84億美元的總交易金額,刷新了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的多項行業(yè)記錄。
毫不夸張地說,在ADC藥物這個細分領域,中國已經(jīng)成為了諸多跨國藥企的淘金之地,同時中國很可能已經(jīng)成為了2023年ADC藥物最大的技術出口國。
下一個爆發(fā)之地,也開始嶄露頭角。
2024年7月17日,放射性藥物治療公司輻聯(lián)科技宣布,其與生物科技公司SK Biopharmaceuticals(下稱“SK公司”)簽署了一項對外授權許可協(xié)議。
協(xié)議簽署之后,輻聯(lián)科技授予SK公司對于FL-091放射性藥物在全球范圍內進行臨床研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權利,針對靶向神經(jīng)降壓素受體1型(NTSR1)陽性的癌癥。
根據(jù)新聞稿,該項交易總額為5.715億美元,包含首付款、研發(fā)及商業(yè)里程碑付款,另有特許權使用費未計算在內。
所謂放射性藥物,其最主要的特點是含有放射性同位素,可以放射出核射線。根據(jù)放射性同位素所產(chǎn)生輻射的類型,這些藥物可用于診斷或治療多種疾病,應用范圍廣泛。
在國內小分子藥物和大分子藥物正逐漸受困于靶點扎堆、重復內卷的情況下,放射性藥物作為一個進入壁壘更高、差異化程度更大的賽道,或許將成為眾多藥企的下一個必爭之地。
最近2~3年,在國內生物醫(yī)藥一級市場相對清冷,但是放射性藥物這份細分賽道,顯得頗為熱鬧。
僅僅從2023年以來,國內就有多家放射性藥物研發(fā)公司獲得上億人民幣級別的風險投資。
2023年7月3日,先通醫(yī)藥完成融資,金額超11億元人民幣。
2023年8月,華硼中子公司宣布完成超億元人民幣天使輪融資,由凱泰資本、諾庾資本聯(lián)合領投。
2024年3月18日,成都紐瑞特公司宣布完成超3億元C輪融資,該輪融資由成都科創(chuàng)投、成都生物城基金、川創(chuàng)投等共同投資。
本次完成管線對外BD的輻聯(lián)科技,自成立以來,也累計完成了總額近1億美元的融資。
雖然國內放射性藥物領域目前已經(jīng)初顯百花齊放的局面,但是和ADC藥物領域一樣,只有哪些將產(chǎn)品賣到全球的公司,才有可能笑到最后。
事實上,近年來跨國藥企對于放射性藥物的重視程度,也大大提升。
部分因素來源于傳統(tǒng)的小分子和抗體藥物領域的競爭日益激烈,另外一部分因素來自成功的放射性藥物的商業(yè)化示范效應。
目前,諾華的Pluvicto是全球放射性藥物領域的"一哥"。
Pluvicto于2022年3月獲FDA批準上市,用于治療PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
上市當年,Pluvicto就實現(xiàn)了2.71億美元的銷售額。
2023年,Pluvicto的銷售額達到了9.8億美元。在上市僅僅2年之后,就距離十億美元的重磅炸彈只有一步之遙,這個成績在全球醫(yī)藥界也屬于是出類拔萃的級別。
在嘗到了放射性藥物的甜頭之后,禮來在這個領域頻下重注。
2024年5月,禮來與Aktis Oncology達成協(xié)議,獲得其開發(fā)放射性藥物療法的權利,預付款6000萬美元。
2024年7月,禮來與Radionetics Oncology達成戰(zhàn)略合作,推進靶向GPCR的小分子放射性藥物,預付款為1.4億美元,禮來還擁有未來以10億美元收購該公司的獨家選擇權。
在禮來的Pluvicto這款藥物的示范效應下,多家國際藥企紛紛以對外合作的方式,布局這個相對新興的賽道。
2023年9月,基因泰克與PeptiDream達成一項超10億美元合作協(xié)議,發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型大環(huán)肽-放射性同位素偶聯(lián)藥物。
2023年12月,BMS宣布收購RayzeBio,總價值約41億美元,獲得其基于α核素的放射性藥物技術平臺和多款在研創(chuàng)新產(chǎn)品。
2024年3月,阿斯利康宣布收購Fusion Pharmaceuticals,交易總額約24億美元,F(xiàn)usion的核心產(chǎn)品FPI-2265靶向PSMA,用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌。
一方面,是國際大廠迫切布局放射性藥物的需求,另一方面,是國內眾多中小型Biotech豐富的管線供給,這和ADC藥物領域的供需格局何其相似。
有理由相信,在未來幾年,這個領域也將和ADC藥物領域一樣,出現(xiàn)對外BD交易案例井噴的壯觀場面。
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