2024年7月16日，先聲藥業(yè)宣布：與瑞士Idorsia公司合作開發(fā)的抗失眠創(chuàng)新藥科唯可®（鹽酸達利雷生片）新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。
科唯可®是一種雙食欲素受體拮抗劑，屬于新一代抗失眠藥，已在美國、英國、瑞士、加拿大等9個國家獲批上市，是目前唯一獲得歐洲藥品管理局批準的改善日間功能的DORA類治療失眠藥物。2022年11月，先聲藥業(yè)與 Idorsia 訂立獨家許可協(xié)議，獲得達利雷生在中國臨床開發(fā)及商業(yè)化獨家權(quán)利。
與傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥物通過鎮(zhèn)靜大腦來促進睡眠的機制不同，科唯可®通過阻斷食欲素神經(jīng)肽（食欲素A和食欲素B）與其受體的結(jié)合，幫助患者入睡和維持睡眠，且次日無昏睡感、類宿醉感。
科唯可®中國III期臨床研究結(jié)果顯示：與安慰劑相比，每晚睡前服用一片科唯可®，可以顯著改善失眠患者夜間覺醒等多項睡眠指標，同時安全耐受性良好。
科唯可®的臨床療效和價值已在國內(nèi)外獲得權(quán)威認可：此前，科唯可®海外III期臨床數(shù)據(jù)在《柳葉刀神經(jīng)病學》發(fā)表，證明了科唯可®在治療的第1個月及第3個月，較安慰劑顯著改善了入睡與睡眠維持，不改變睡眠結(jié)構(gòu)，且安全耐受性良好；近日，科唯可®獲得《中國成人失眠診斷與治療指南（2023版）》A級證據(jù)，I級推薦，明確“可改善夜間睡眠和日間功能，日間思睡發(fā)生比例低”為科唯可®獨有優(yōu)勢，肯定其臨床效果。
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