大分子藥物繼續(xù)卷產(chǎn)能。
7月7日，恒瑞醫(yī)藥宣布，其注射用卡瑞利珠單抗（商品名艾瑞卡）的10000升不銹鋼生物反應器生產(chǎn)線已獲得批準，正式上市使用。
在電生理領域的新戰(zhàn)場上，波士頓科學繼續(xù)保持領先地位。
7月8日，波士頓科學宣布其FARAPULSE™PFA系統(tǒng)在中國獲得批準上市，成為全球唯一一款同時獲得歐盟CE認證、美國FDA和中國NMPA批準的PFA系統(tǒng)。
藥企業(yè)績預告持續(xù)發(fā)布。
7月8日，甘李藥業(yè)發(fā)布了2024年上半年業(yè)績預增公告，預計凈利潤同比增長50%以上。
在剛剛過去的一天里，國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 /
市場速遞
1）恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗10000L不銹鋼生物反應器生產(chǎn)線獲批
7月7日，恒瑞醫(yī)藥表示，注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）10000L不銹鋼生物反應器生產(chǎn)線獲批上市使用。
2）賽諾菲首席執(zhí)行官韓保羅：深度參與中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級
日前，賽諾菲首席執(zhí)行官韓保羅年在與新華網(wǎng)的采訪中表示，公司致力于深度參與中國健康事業(yè)和創(chuàng)新生態(tài)之中。
/ 02 /
資本信息
1）甘李藥業(yè)預計上半年凈利潤增長50%以上
7月8日，甘李藥業(yè)發(fā)布了2024年上半年業(yè)績預增公告，凈利潤預計與上年同期相比上升50%以上。
/ 03 /
醫(yī)藥動態(tài)
1）新諾威SYS6023獲FDA批準臨床
7月8日，新諾威公告，巨石生物SYS6023藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準，可以在美國開展臨床試驗。
2）艾力斯伏美替尼片獲批臨床
7月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，艾力斯伏美替尼片批準臨床，擬用于表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變的非鱗非小細胞肺癌（NSCLC）伴腦轉移成人患者的一線治療。
3）新黃河制藥CP006吸入粉霧劑獲批臨床
7月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，新黃河制藥CP006吸入粉霧劑獲批臨床，擬用于使用長效β2受體激動劑和吸入性糖皮質激素聯(lián)合維持治療未能充分控制的12歲及以上青少年和成年哮喘患者的維持治療。
4）圣因生物SGB-3908注射液獲批臨床
7月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，圣因生物SGB-3908注射液獲批臨床，擬用于治療原發(fā)性高血壓。
5）雅培制藥匹維溴銨片擬優(yōu)先審批
7月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，雅培制藥匹維溴銨片擬優(yōu)先審批，適應癥為治療與腸道功能紊亂有關的疼痛、排便異常和胃腸不適。
6）海創(chuàng)藥業(yè)HP537片在美國獲批臨床
7月7日，海創(chuàng)藥業(yè)宣布，HP537片用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤的臨床1/2期試驗申請獲得美國FDA批準。
7）亞盛醫(yī)藥奧雷巴替尼在澳門獲批上市
7 月 8 日，亞盛醫(yī)藥宣布，奧雷巴替尼正式獲中國澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局（ISAF）批準上市。
/ 04 /
器械跟蹤
1）波士頓科學FARAPULSE? PFA系統(tǒng)獲批
7月8日，波士頓科學宣布，F(xiàn)ARAPULSE? PFA系統(tǒng)在中國獲批上市，成為全球唯一一款同時獲得歐盟CE、FDA、NMPA批準上市的PFA系統(tǒng)。
2）熱景生物嗎啡毛發(fā)檢測試劑盒（上轉發(fā)光法）終止注冊
7月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，熱景生物嗎啡毛發(fā)檢測試劑盒（上轉發(fā)光法）終止注冊。
3）中敖晶眾脊柱外科手術導航定位系統(tǒng)獲批上市
7月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，中敖晶眾脊柱外科手術導航定位系統(tǒng)獲批上市。
/ 05 /
海外藥聞
1）阿斯利康奧希替尼新適應癥在歐盟獲批
日前，阿斯利康宣布，奧希替尼聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療已在歐盟獲得批準，用于一線治療腫瘤存在外顯子19缺失或外顯子21突變的，晚期表皮生長因子受體突變非小細胞肺癌成年患者。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
