恒瑞醫(yī)藥BD新進展。
5月16日，恒瑞醫(yī)藥公告，將GLP-1產(chǎn)品組合除大中華區(qū)以外的商業(yè)化權(quán)益許可給美國Hercules公司。
作為對外許可交易對價一部分，恒瑞將取得美國Hercules公司19.9%的股權(quán)，且將從美國Hercules公司獲得GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)許可費。
禮來在胰島素領(lǐng)域的研發(fā)再次領(lǐng)先。
5月16日，禮來宣布，每周一針超長效胰島素Insulin Efsitora Alfa，治療二型糖尿病兩項三期臨床QWINT-2、QWINT-4獲得積極數(shù)據(jù)。
通策醫(yī)療實控人被處罰。
今日，通策醫(yī)療公告，由于眼科投資未能按照公告的還款計劃及時歸還財務(wù)資助款，呂建明在眼科投資未能按承諾時限歸還時沒有代為履行歸還義務(wù)，浙江證監(jiān)局決定對眼科投資、呂建明分別采取出具警示函的監(jiān)督管理措施，并記入證券期貨市場誠信檔案。
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市場速遞
1）恒瑞醫(yī)藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權(quán)
5月16日，恒瑞醫(yī)藥公告，將GLP-1產(chǎn)品組合除大中華區(qū)以外的商業(yè)化權(quán)益許可給美國Hercules公司。作為對外許可交易對價一部分，恒瑞將取得美國Hercules公司19.9%的股權(quán)，且將從美國Hercules公司獲得GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)許可費。
2）昊帆生物擬18億元投建年產(chǎn)3010噸多肽合成試劑項目
5月16日，昊帆生物公告，擬在江蘇淮安工業(yè)園區(qū)內(nèi)投資建設(shè)年產(chǎn)3010噸多肽合成試劑項目，該項目總投資約18億元。
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資本信息
1）通策醫(yī)療公司及實控人呂建明收到浙江證監(jiān)局警示函
5月16日，通策醫(yī)療公告，由于眼科投資未能按照公告的還款計劃及時歸還財務(wù)資助款，呂建明在眼科投資未能按承諾時限歸還時沒有代為履行歸還義務(wù)，浙江證監(jiān)局決定對眼科投資、呂建明分別采取出具警示函的監(jiān)督管理措施，并記入證券期貨市場誠信檔案。
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藥械動態(tài)
1）津曼特生物JMT202注射液獲批臨床
5月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，津曼特生物JMT202注射液獲批臨床，擬用于降低高甘油三酯血癥患者的甘油三酯（TG）水平。
2）拜耳BAY 2965501口服溶液獲批臨床
5月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，拜耳BAY 2965501口服溶液獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。
3）恒瑞醫(yī)藥SHR0302堿凝膠獲批臨床
5月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥SHR0302堿凝膠獲批臨床，擬開展治療白癜風(fēng)的研究。
4）賽諾菲Riliprubart注射液獲批臨床
5月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，賽諾菲Riliprubart注射液獲批臨床，擬開展治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病的研究。
5）恒瑞醫(yī)藥HRS-5346片獲批臨床
5月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥HRS-5346片獲批臨床，擬用于治療脂蛋白紊亂。
6）優(yōu)卡迪生物CD19 CAR-T療法擬獲突破性療法認(rèn)定
5月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，優(yōu)卡迪生物具有沉默白介素6（IL-6）表達功能的靶向CD19基因工程化自體T細胞注射液擬納入突破性治療品種，針對難治/復(fù)發(fā)急性淋巴細胞白血病。
7）諾誠健華TYK2抑制劑銀屑病二期臨床研究完成患者入組
5月16日，諾誠健華宣布，酪氨酸激酶2（TYK2）JH2變構(gòu)抑制劑ICP-488，治療銀屑病的二期臨床研究完成患者入組。
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海外藥聞
1）禮來超長效胰島素三期臨床成功
5月16日，禮來宣布，每周一針超長效胰島素Insulin Efsitora Alfa，治療二型糖尿病兩項三期臨床QWINT-2、QWINT-4獲得積極數(shù)據(jù)。
2）24周平均減重18.8%，羅氏公布GLP-1/GIP新藥1期積極結(jié)果
5月16日，羅氏宣布其GLP-1/GIP雙受體激動劑CT-388在肥胖人群中的1期試驗達到積極結(jié)果。與安慰劑相比，健康肥胖成人每周皮下注射一次CT-388，持續(xù)24周，可顯著減輕體重，經(jīng)安慰劑調(diào)整后的平均減重率為18.8% (p值< 0.001)，達到了統(tǒng)計學(xué)和臨床意義。
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