2024年5月7日，澤璟制藥（股票代碼：688266.SH）宣布，公司自主研發(fā)的甲苯磺酸多納非尼片、鹽酸吉卡昔替尼片（曾用名：杰克替尼）在內(nèi)的合計(jì)18項(xiàng)臨床研究結(jié)果將于2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)（ASCO）上公布。

       美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO年會(huì)）是迄今為止最大規(guī)模、學(xué)術(shù)水平及權(quán)威等級(jí)均首 屈一指的臨床腫瘤學(xué)國(guó)際會(huì)議，匯集了世界各地的腫瘤學(xué)專家、醫(yī)生、研究人員和制藥業(yè)代表，每年ASCO年會(huì)對(duì)業(yè)界研究者而言可謂一場(chǎng)學(xué)術(shù)盛宴，許多重要的研究發(fā)現(xiàn)與成果都會(huì)在大會(huì)上首次披露，分享最新的腫瘤學(xué)研究成果、討論最新的治療方法和技術(shù)，以及推動(dòng)腫瘤學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)進(jìn)步。本屆ASCO年會(huì)將于2024年5月31日至6月4日在美國(guó)芝加哥McCormick Place Convention Center舉行，今年的主題是The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure。

       此次大會(huì)多納非尼&吉卡昔替尼（Jaktinib，曾用名：杰克替尼）的主要臨床研究結(jié)果摘要信息如下：

       多納非尼

       標(biāo)題：使用綜合多組學(xué)分析來確定多納非尼與FADS2抑制劑聯(lián)合治療在肝細(xì)胞癌中的抗腫瘤效果

       Title:Use of integrated multi-omics analysis to determine antitumor efficacy of donafenib in combination with FADS2 inhibition in hepatocellular carcinoma

       摘要編號(hào)：e15083

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：朱旭 教授

       標(biāo)題：多納非尼用于高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的肝細(xì)胞癌患者根治性切除術(shù)后輔助治療的一項(xiàng)多中心、回顧性研究

       Title: Adjuvant donafenib for patients with hepatocellular carcinoma at high risk of recurrence following radical resection: A multi-center, retrospective study in China

       摘要編號(hào)：e15129

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：劉連新 王繼洲 教授

       標(biāo)題：多納非尼聯(lián)合抗PD-1抗體治療不可切除的肝細(xì)胞癌患者的有效性與安全性：一項(xiàng)回顧性真實(shí)世界研究

       Title: Efficacy and safety of Donafenib combined with anti-PD-1 antibodies for initially unresectable hepatocellular carcinoma（HCC）: A retrospective real-world study

       摘要編號(hào)：e16131

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：劉蘇來/彭創(chuàng) 教授

       標(biāo)題：TACE/HAIC聯(lián)合多納非尼及免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療不可切除肝細(xì)胞癌的療效和安全性：一項(xiàng)多中心回顧性研究

       Title: Efficacy and safety of transarterial therapy combined with donafenib plus immune checkpoint inhibitors for unresectable hepatocellular carcinoma: a multicenter retrospective study

       摘要編號(hào)：e16133

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：商昌珍 教授

       標(biāo)題：多納非尼聯(lián)合TACE治療不可切除肝細(xì)胞癌的療效和安全性分析：一項(xiàng)前瞻性、單臂、單中心、II期臨床研究

       Title: Efficacy and safety analysis of donafenib combined with transarterial chemoembolization in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma a prospective，single-arm，single center，phase Ⅱ clinical study

       摘要編號(hào)：e16134

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：李金鵬/宋金龍 教授

       標(biāo)題：比較TACE聯(lián)合多納非尼或侖伐替尼用于治療不可切除肝細(xì)胞癌的療效和安全性：一項(xiàng)回顧性真實(shí)世界研究

       Title: Comparing the efficacy and safety of TACE combined with donafenib VS lenvatinib in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma：A retrospectine real-world study

       摘要編號(hào)：e16137

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：黃明聲/劉歡 教授

       標(biāo)題：TACE聯(lián)合多納非尼用于不可切除肝細(xì)胞癌一線治療：一項(xiàng)真實(shí)世界臨床研究

       Title: Transarterial chemoembolization (TACE) combined with Donafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): A real-world clinical study

       摘要編號(hào)：e16145

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：范文哲 教授

       標(biāo)題：比較TACE聯(lián)合多納非尼或侖伐替尼治療不可切除肝細(xì)胞癌的療效和安全性

       Title: Comparing the efficacy and safety of TACE combined with donafenib or lenvatinib in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma

       摘要編號(hào)：e16153

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：呂維富/魏寧 教授

       標(biāo)題：多納非尼聯(lián)合TACE伴或不伴免疫療法在中晚期肝細(xì)胞癌（HCC）中的療效和安全性

       Title: A retrospective study on the efficacy and safety of Donafenib combined with Transarterial chemoembolization (TACE) and with/without immunotherapy in intermediate-advanced hepatocellular carcinoma (HCC).

       摘要編號(hào)：e16171

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：趙輝 教授

       標(biāo)題：TACE-HAIC聯(lián)合多納非尼及免疫療法治療伴有門靜脈腫瘤血栓的肝細(xì)胞癌的有效性及安全性

       Title: TACE-HAIC combined with Donafenib and immunotherapy for hepatocellular carcinoma (HCC) with portal vein tumour thrombus (PVTT): A retrospective analysis.

       摘要編號(hào)：e16174

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：劉瑞寶 尹立楠 教授

       標(biāo)題：多納非尼聯(lián)合TACE及抗PD-1抗體作為肝細(xì)胞癌一線治療的療效與安全性

       Title: The Efficacy and Safety of Donafenib Combined with Transcatheter Arterial Chemoembolization and Anti PD-1 Antibodies as First-line Therapy for Hepatocellular Carcinoma: A Retrospective Study

       摘要編號(hào)：e16178

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：鄭家平 教授

       標(biāo)題：不同一線肝癌治療藥物（多納非尼、索拉非尼或侖伐替尼）聯(lián)合TACE治療失敗后序貫瑞戈非尼的療效比較

       Title: Comparative effificacy of systemic sequential regorafenib after TACE combined with First-line targeted drugs(donafenib, sorafenib or lenvatinib) treatment failure for advanced hepatocellular carcinoma: A retrospective, single-center, real world study.

       摘要編號(hào)：e16190

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：呂維富/魏寧 教授

       標(biāo)題：術(shù)后輔助性肝動(dòng)脈灌注化療聯(lián)合多納非尼治療單發(fā)大腫瘤伴微血管侵犯的肝細(xì)胞癌

       Title: Postoperative adjuvant hepatic arterial infusion chemotherapy combined with donafenib in hepatocellular carcinoma with solitary large tumor and microvascular invasion: a multicenter, prospective, single-arm, phase II trial

       摘要編號(hào)：e16227

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：張磊 教授

       標(biāo)題：多納非尼聯(lián)合抗PD-1抗體用于有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)肝細(xì)胞癌患者切除后的輔助治療（PATH研究）

       Title: Adjuvant theraPy with DonAfenib plus anTi-PD-1 antibody for patients (pts) at high risk of Hepatocellular carcinoma (HCC) recurrence after resection (PATH study)

       摘要編號(hào)：e16228

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：梁廷波/白雪莉 教授

       標(biāo)題：多納非尼作為肝切除后肝細(xì)胞癌（HCC）患者的輔助治療的療效和安全性

       Title: Efficacy and safety of donafenib as adjuvant therapy for patients with hepatocellular carcinoma (HCC) after hepatectomy: A Retrospective, Multicenter Cohort Study

       摘要編號(hào)：e16234

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：楊欣榮 教授

       標(biāo)題：以多納非尼為基礎(chǔ)的系統(tǒng)性治療方案用于肝細(xì)胞癌一線治療的療效和安全性

       Title: The efficacy and safety of donafenib-containing regimens as first-line therapy for hepatocellular carcinoma (HCC): A multicenter retrospective study.

       摘要編號(hào)：e16243

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：尹國(guó)文/張慶橋 教授

       泛TKI

       標(biāo)題：立體定向放療（SBRT）聯(lián)合TACE及酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）與單獨(dú)TACE聯(lián)用TKIs治療伴有門靜脈腫瘤血栓（PVTT）的不可切除肝細(xì)胞癌（uHCC）的一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

       Title: Stereotactic body radiotherapy (SBRT) combined with transcatheter arterialchemoembolization (TACE) and tyrosine kinase inhibitors (TKIs) versus TACE and TKISalone for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) with portal vein tumor thrombus(PVTT):A randomized controlled trial

       摘要編號(hào)：4102

       展現(xiàn)形式：壁報(bào)展示

       分會(huì)場(chǎng)標(biāo)題：Gastrointestinal Cancer-Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary

       展示時(shí)間：2024.06.01 1:30 PM-4:30 PM

       主要研究者：王辛 教授

       吉卡昔替尼

       標(biāo)題：接受吉卡昔替尼治療的骨髓纖維化患者中鐵蛋白、血紅蛋白與貧血反應(yīng)之間的關(guān)聯(lián)：ZGJAK006研究的事后分析

       Title: Association between ferritin, hemoglobin and anemia response in jaktinib-treated myelofibrosis (MF) patients (pts): A post-hoc analysis of the ZGJAK006 study

       摘要編號(hào)：e18527

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：金潔教授

       關(guān)于甲苯磺酸多納非尼片

       多納非尼上市后，已被納入國(guó)家衛(wèi)健委《原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）》（證據(jù)等級(jí)1，推薦A）、《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）原發(fā)性肝癌診療指南（2022）》（I級(jí)專家推薦和1A類證據(jù)）、《中國(guó)肝細(xì)胞癌經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞（TACE）治療臨床實(shí)踐指南（2023年版）》、《中國(guó)腫瘤整合診治指南（CACA指南）》、《肝癌術(shù)后輔助治療中國(guó)專家共識(shí)（2023版）》、《肝癌新輔助治療中國(guó)專家共識(shí)（2023版）》、《靶向免疫聯(lián)合局部治療中晚期肝細(xì)胞癌中國(guó)專家共識(shí)》、《原發(fā)性肝癌轉(zhuǎn)化及圍手術(shù)期治療中國(guó)專家共識(shí)（2024版）》、《局部進(jìn)展期甲狀腺癌新輔助治療中國(guó)專家共識(shí)（2023版）》、《晚期甲狀腺癌靶向藥物不良反應(yīng)管理專家共識(shí)（2023年版）》等多個(gè)肝癌和甲狀腺癌治療領(lǐng)域的指南/共識(shí)。2022年9月，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)肝癌專家委員會(huì)和中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)抗腫瘤藥物安全管理專家委員會(huì)發(fā)布了《多納非尼治療肝細(xì)胞癌臨床應(yīng)用專家共識(shí)》。

       關(guān)于鹽酸吉卡昔替尼

       鹽酸吉卡昔替尼（曾用名：鹽酸杰克替尼）是公司自主研發(fā)的一種新型JAK和ACVR1雙抑制劑類藥物，屬于1類新藥，公司擁有該產(chǎn)品的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。吉卡昔替尼對(duì)Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用，且對(duì)JAK2和TYK2的抑制作用最強(qiáng)。吉卡昔替尼的作用機(jī)制為阻斷JAK-STAT信號(hào)傳導(dǎo)通路，直接或間接阻斷多種相關(guān)細(xì)胞因子信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制免疫過度或異常。另外，杰克替尼還可以通過抑制激活素受體1（ACVR1）活性，降低鐵調(diào)素轉(zhuǎn)錄，改善鐵代謝失衡，增加血紅蛋白，降低骨髓纖維化患者貧血發(fā)生率和減少輸血依賴。

       鹽酸吉卡昔替尼片目前正在開展多個(gè)免疫炎癥性疾病和纖維化疾病的臨床研究。2022年10月，公司提交的吉卡昔替尼片治療中、高危骨髓纖維化適應(yīng)癥的NDA申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，目前正在審評(píng)審批過程中；同時(shí)，吉卡昔替尼片用于蘆可替尼不耐受患者的安全性和有效性的IIB期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成、吉卡昔替尼片用于蘆可替尼復(fù)發(fā)/難治的骨髓纖維化患者的安全性和有效性的IIB期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成。此外，公司正在開展吉卡昔替尼片用于重癥斑禿（III期）、中重度特應(yīng)性皮炎（III期）、強(qiáng)直性脊柱炎（III期）、特發(fā)性肺纖維化（II期）、中重度斑塊狀銀屑?。↖I期）等自身免疫性疾病的臨床試驗(yàn)。吉卡昔替尼片用于治療骨髓纖維化的研究獲得國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持。