4月26日,石藥集團(tuán)公告,集團(tuán)開發(fā)的化藥1類新藥高選擇性MAT2A抑制劑(SYH2039)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),可以在美國開展臨床試驗(yàn)。此前,該產(chǎn)品已于2024年3月獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可以在中國開展臨床試驗(yàn)。
SYH2039是一種高活性甲硫氨酸腺甘轉(zhuǎn)移酶2A(MAT2A)抑制劑,可選擇性殺傷MTAP缺失型腫瘤細(xì)胞,同時(shí)對(duì)正常細(xì)胞的影響較小。該產(chǎn)品既可單用,也可與PRMT5二代抑制劑等聯(lián)用協(xié)同增效。本次獲批的臨床適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。臨床前研究顯示,該產(chǎn)品可有效抑制非小細(xì)胞肺癌、膠質(zhì)瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多種MTAP缺失型腫瘤細(xì)胞的生長,具有優(yōu)異的體內(nèi)外活性,同時(shí)也具有良好的PK特性和安全性,有潛力成為一款同類最優(yōu)(best-in-class)的抗腫瘤藥物,目前已在國內(nèi)外提交多項(xiàng)專利申請(qǐng)。MTAP缺失腫瘤缺乏有效的靶向療法,臨床需求大,該產(chǎn)品極具臨床開發(fā)價(jià)值。
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