近日，“東北藥茅”長春高新發(fā)布的2023年年報中披露了大額分紅計劃，計劃每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利45元。在生長 激素納入部分地區(qū)集采的不利局面之下，長春高新依然能夠高調(diào)地響應(yīng)號召大額分紅，格局實在讓人敬佩。或許是子公司百克生物帶狀皰疹疫苗營收的爆發(fā)給了長春高新這樣撒錢的底氣。

       然而，細(xì)究之下，長春高新并未如市場流言描述的那樣不堪，支柱仍舊堅挺，“爆品”正在來襲。

       支柱屹立不倒

       根據(jù)最新年報，2023年，長春高新總營收制藥板塊總營收136.13億元，同比增長13.93%；凈利潤45.32億元，增長9.47%；歸母扣非凈利潤45.16億元，增長9.63%。其中，基因工程/生物類藥品營收129.11億元，增長14.35%；中成藥營收7.03億元，增長6.72%。

       以子公司為單位看，2023年，金賽藥業(yè)實現(xiàn)收入110.84億元，同比增長8.48%；百克生物實現(xiàn)收入18.25億元，增長70.30%；華康藥業(yè)實現(xiàn)收入7.03億元，增長6.73%。

       長春高新2023年主要營收數(shù)據(jù)

       圖片來源：招股書

       從利潤的貢獻(xiàn)程度看，金賽藥業(yè)實現(xiàn)歸母凈利潤45.14億元，同比增長7.04%，貢獻(xiàn)了超99%的凈利。這一靚麗的數(shù)據(jù)一舉擊破了市場對長春高新不利的傳言，極大地安撫了投資者的恐慌情緒。

       不過在過去的兩年中，長春高新的挑戰(zhàn)確實是巨大的。

       2022年3月，廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購中，金賽藥業(yè)的生長 激素粉針產(chǎn)品中選，相對最高有效申報價的降幅達(dá)52.46%；2022年11月，粉針中標(biāo)福建省帶量集采；2022年11月，粉針中標(biāo)河北省集采。此外，在2023年11月浙江省第四批集采結(jié)果公告中，金賽藥業(yè)、安科生物的短效水針、短效粉針以及未名海濟(jì)、聯(lián)合賽爾的短效粉針中標(biāo)。

       盡管長春高新在2023年半年報中就曾表示過集采相關(guān)產(chǎn)品收入增幅高于公司整體生產(chǎn)激素產(chǎn)品的收入增幅，基本實現(xiàn)了以價換量的目標(biāo)，但依舊無法遏制住市場流言。加上此前的集采開始執(zhí)行，集采利刃的重挫不說傷筋動骨，至少在市值上已經(jīng)很受傷，連續(xù)兩年多的跌勢十分難看。

       難道生長 激素的前景真的已經(jīng)蒙塵？

       基因重組人生長 激素（rhGH）已經(jīng)成為現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的重要產(chǎn)品之一，目前國內(nèi)市場在售的生長 激素類型有三種，分別為短效生長 激素（粉針劑）、短效生長 激素（水針劑）、以及長效生長 激素（水針劑）。短效生長 激素需要每日注射給藥，而長效生長 激素每周僅需注射一次，能減少因注射相關(guān)的不適，是解決兒童用藥依從性差的重要手段之一。

       在國內(nèi)，這三款產(chǎn)品的競爭格局呈金字塔型。1998年，金賽藥業(yè)在國內(nèi)上市了第一款重組人生長 激素粉針劑，也是目前競爭廠家最多的一款產(chǎn)品，共有7家企業(yè)的粉針獲得中國上市許可，其中5家中國企業(yè)、2家外企；2005年，金賽藥業(yè)獲批上市國內(nèi)第一款短效水針劑，目前僅有金賽藥業(yè)、安科生物和諾和諾德3家企業(yè)獲批生產(chǎn)；2014年，金賽藥業(yè)的聚乙二醇化重組人生長 激素水針劑（金賽增）獲批上市，是我國首 個、且目前唯一市場在售的長效人生長 激素。

       國內(nèi)已上市的生長 激素產(chǎn)品

       圖片來源：民生證券

       從歷年金賽藥業(yè)各劑型生長 激素收入占比看，粉針劑型占其營收比重較低，短效水針營收占比最多，而長效水針目前處于放量增長階段。根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)，集采前后，長春高新生長 激素整體院內(nèi)市場的市占率未發(fā)生明顯變化，2020-2023年前三季度，市占率分別為77.26%、75.86%、76.77%和77.55%，獨霸市場。

       國內(nèi)2023年前三季度生長 激素院內(nèi)市場格局

       圖片來源：藥渡數(shù)據(jù)

       隨著人們生活水平的提高，對生長 激素認(rèn)識的不斷加深，未來生長 激素的市場規(guī)模還將繼續(xù)擴(kuò)大。

       生長 激素臨床應(yīng)用主要為治療矮小癥，目前我國接受正規(guī)治療比例較低。根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù)，按我國需要治療的4-15歲人群基數(shù)及約3%的患病率計算，現(xiàn)存矮小癥發(fā)病人數(shù)約640萬。目前病理性矮小癥通?？赏ㄟ^皮下注射補(bǔ)充生長 激素以進(jìn)行治療，這一治療方法逐漸得到廣泛認(rèn)可和應(yīng)用。但據(jù)中華醫(yī)學(xué)會數(shù)據(jù)顯示，矮小癥主要人群得到規(guī)范化治療的比例低于5%。

       另一方面，我國重組人生長 激素在成人市場運用較為匱乏。在美國大約有75%的生長 激素使用者年齡超過20歲，而他們用生長 激素的主要目的在于抗衰老和增肌，類比下來，發(fā)展國內(nèi)重組人生長 激素成人市場也具備可行性。

       因此在需求端，生長 激素這個產(chǎn)品本身依然有著巨大的有效需求未被滿足，整個生長 激素的價值創(chuàng)造遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有到頭。

       當(dāng)然，“單品獨大”的局面是危險的，長春高新也非常清楚，如何擺脫生長 激素依賴癥，是其今后發(fā)展的重點。在研發(fā)管線中，有多個可能的“爆品”正在呼之欲出，不僅如此，其另一增長的長矛百克生物也已破土，一切都在向好的方向發(fā)展。

       重磅登場撐未來

       百克生物在2023年收獲了一款重磅疫苗----帶狀皰疹疫苗（商品名：感維）。

       帶狀皰疹疫苗在國內(nèi)的關(guān)注度不亞于HPV疫苗，甚至在市場規(guī)模上可能更大，主要是因為中國的帶狀皰疹疫苗接種率太低了，50歲以上人群的接種率僅0.31%。

       在百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市之前，在中國只有一款葛蘭素史克（GSK）的基因重組亞單位疫苗Shingrix（欣安立適）上市銷售。欣安立適于2020年在中國獲批，但由于定價的問題，該款疫苗在中國的銷售業(yè)績并不理想。

       此前，根據(jù)上海疾控中心公布的價格，欣安立適的價格為1603.5元/劑，全接種價格為3207元（兩劑），在一些私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種的價格普遍在3600元-4500元。該疫苗為自費項目，這樣的價格對大多數(shù)老人來說，比較難以接受。

       百克生物的感維雖然是減毒活疫苗，保護(hù)率不遠(yuǎn)及重組蛋白疫苗欣安立適。但感維也有自己的優(yōu)勢，首先是適用人群更廣，其接種年齡下限為40歲，比欣安立適多10年；其次是感維僅需接種一針，每針售價1369元。相較于欣安立適需接種兩針，每針售價1598元，感維具有一定的價格優(yōu)勢。

       因此我們看到，2023年百克生物實現(xiàn)了業(yè)績大爆發(fā)，全年總營收18.25億元，大增70.3%。其中，帶狀皰疹疫苗收入8.83億元，僅用不到一年就趕超百克生物此前的支柱產(chǎn)品水痘疫苗。

       百克生物2023年營收組成

       圖片來源：年報

       百克生物已長出獠牙，長春高新的焦慮就會消減不少。但長春高新似乎還不滿足，在過去的2023年里，研發(fā)費用大增26.85%，達(dá)到17.23億元，正在從硬件到軟件全方面提升競爭力。

       在硬件建設(shè)上，子公司金賽藥業(yè)全球科創(chuàng)總部及研發(fā)中心在上海張江國際醫(yī)學(xué)園區(qū)開工建設(shè)；金賽藥業(yè)創(chuàng)新軟件醫(yī)療器械全國總部及產(chǎn)業(yè)集群落戶重慶科學(xué)城，一期生產(chǎn)線正式投入生產(chǎn)；金賽藥業(yè)數(shù)字化產(chǎn)業(yè)鏈貫通工程建設(shè)項目成功申請國家級重點項目，將通過數(shù)字化轉(zhuǎn)型推動產(chǎn)業(yè)鏈貫通。

       在人才的投入上，長春高新也在不遺余力，截至2023年底，其相關(guān)研發(fā)人員已達(dá)有1329人，增長15.97%。

       重點在研方面，聚乙二醇重組人生長 激素注射液特發(fā)性身材矮?。↖SS）、先天性卵巢發(fā)育不全綜合征（Turner綜合征）所致兒童的生長障礙等適應(yīng)癥已進(jìn)入上市評審階段；增加小于胎齡兒（SGA）適應(yīng)癥已完成II期臨床；成人生長 激素缺乏適應(yīng)癥已開始III期臨床，正在進(jìn)行患者入組；已向美國FDA提交IND申請。

       注射用金納單抗新增獲批開展用于結(jié)締組織病相關(guān)的間質(zhì)性肺病（CTD-ILD）的臨床試驗。

       亮丙 瑞林注射乳劑新增獲批開展兒童中樞性性早熟、絕經(jīng)前乳腺癌的臨床試驗，在晚期前列腺癌方面，已經(jīng)完成III期臨床；在兒童中樞性性早熟方面，該產(chǎn)品是目前國內(nèi)首 個獲批開展臨床研究的治療兒童中樞性性早熟的6個月長效原位凝膠制劑，III期臨床研究已完成首例患者入組工作。

       金妥昔單抗注射液在持續(xù)推進(jìn)用于晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌適應(yīng)癥相關(guān)III期臨床。EG017片（選擇性雄激素受體調(diào)節(jié)劑）用于壓力性尿失禁（SUI）、EG017軟膏用于干眼癥等適應(yīng)癥II期臨床相關(guān)患者持續(xù)入組中。

       此外，NK3R小分子拮抗劑GS1-144、重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液、長效黃體酮周制劑GenSci125等臨床試驗都在有序推進(jìn)中。

       長春高新2023年研發(fā)人員變動情況

       圖片來源：年報

       百克生物雖然沒有抓住新冠疫情的紅利，但在后續(xù)產(chǎn)品的布局上，縱觀國內(nèi)同行，可與之匹敵的可不多見。目前形成了多層次的研發(fā)管線和豐富的項目儲備，在研產(chǎn)品包括13種疫苗和3種傳染病預(yù)防相關(guān)的單抗。

       其中，液體鼻噴流感疫苗即將申請上市許可，項目進(jìn)展基本與預(yù)期一致；百白破疫苗（三組分）已完成I期臨床試驗，正在進(jìn)行III期臨床試驗的準(zhǔn)備工作；狂犬單抗正在進(jìn)行I期臨床研究；凍干狂犬疫苗（人二倍體細(xì)胞）以及破傷風(fēng)單抗的臨床試驗申請已獲得批準(zhǔn)，即將開展I期臨床研究。

       此外，百克生物的在研產(chǎn)品還包括RSV疫苗及抗體、阿爾茨海默病治療性疫苗等，形成了階梯化的產(chǎn)品管線，為未來產(chǎn)品的市場開拓打下良好基礎(chǔ)。

       結(jié)語

       當(dāng)然，如果非要追究長春高新的隱憂也不是沒有，生育率降低算是一個。但同時，老齡化加重也帶來了帶狀皰疹疫苗的增量。此消彼長之間，很難估算是否對長春高新存在不利。不過從長春高新發(fā)展戰(zhàn)略中，我們也看到了它的努力，努力擺脫對生長 激素的依賴，努力擴(kuò)展其他產(chǎn)品的收入，努力豐富研發(fā)管線。在吃盡生長 激素紅利之后，長春高新的這些努力將撐起這家“東北藥茅”的未來。后續(xù)發(fā)展如何，藥渡還將持續(xù)關(guān)注。