近兩年雖然"開源節(jié)流,降本增效"成為制藥企業(yè)的主旋律,但在自有產(chǎn)能擴充方面,各大MNC絲毫不敢懈怠。
阿斯利康
今年3月2日,阿斯利康在中國研發(fā)日上宣布,上海已從全球研發(fā)中心全面升級為全球戰(zhàn)略研發(fā)中心,中國在阿斯利康的重要性再次提升。
在產(chǎn)能擴張方面,今年3月1日,阿斯利康宣布與無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會正式簽署無錫小分子藥物新工廠投資合作協(xié)議,將在無錫高新區(qū)投資4.75億美元新建小分子藥物工廠,為其小分子藥物實現(xiàn)從制劑到包裝的生產(chǎn)。
通過建設(shè)新工廠,阿斯利康將進(jìn)一步提升其小分子藥物產(chǎn)能,并借助公司全球供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢,將產(chǎn)品供應(yīng)至中國及全球市場。除無錫外,此前阿斯利康還陸續(xù)在青島、泰州等地達(dá)成多項重磅合作協(xié)議,加大在華生產(chǎn)供應(yīng)的投資與布局。
在海外,今年2月6日,阿斯利康宣布將在美國馬里蘭州羅克維爾(Rockville)投資3億美元建立工廠,生產(chǎn)用于關(guān)鍵臨床試驗和商業(yè)供應(yīng)的細(xì)胞療法產(chǎn)品。
細(xì)胞療法是阿斯利康重點發(fā)力的領(lǐng)域,目前研發(fā)管線已覆蓋傳統(tǒng)CAR-T、TCR-T和通用型CAR-T三大類,在細(xì)胞治療領(lǐng)域投入近300億美金。去年12月,阿斯利康不僅與國內(nèi)西比曼生物聯(lián)合開發(fā)新型GPC3裝甲型CAR-T療法,還收購了亙喜生物,體現(xiàn)了阿斯利康在細(xì)胞治療領(lǐng)域布局的決心。
在說明會上,阿斯利康管理層解釋:過去幾年,與同行相比,我們在生產(chǎn)設(shè)施上的投資嚴(yán)重不足。最近的趨勢表明,"擁有自給自足的供應(yīng)鏈變得越來越重要,很多時候,公司因為供應(yīng)投資不足而跟不上增長的野心"。
未來,阿斯利康將繼續(xù)投資于中間體、吸入制劑和細(xì)胞治療等領(lǐng)域的制造能力,以減少對CDMO的依賴。
諾和諾德
風(fēng)靡全球的GLP-1類藥物,為諾和諾德帶來了巨大財富。其GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)共有三款產(chǎn)品在售,分別是降糖用司美格魯肽注射液Ozempic、口服降糖藥司美格魯肽片Rybelsus,以及減肥用司美格魯肽注射液Wegovy。
過去一年,由于產(chǎn)能緊張,為了確?;颊哂盟?,司美格魯肽在美國的低劑量規(guī)格的使用已受到限制。為了解決產(chǎn)能不足問題,諾和諾德于去年11月宣布,計劃未來幾年投資超過420億丹麥克朗,來擴大位于丹麥卡倫堡的現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施,用于生產(chǎn)目前和未來的嚴(yán)重慢性疾病產(chǎn)品組合,包括GLP-1產(chǎn)品等。
事實上,在過去兩年里,諾和諾德已在丹麥工廠投資了400億丹麥克朗,并將注射筆裝配和外包裝委托給了美國PCI Pharma Services。
不僅如此,為了進(jìn)一步提高產(chǎn)能,今年2月5日,諾和諾德從其控股股東Novo Holdings收購了3個灌裝-成品基地,作為Novo Holdings同意通過165億美元合并收購Catalent的交易的一部分。Catalent是一家總部位于美國新澤西州的老牌CDMO,全球排名前五,為百余家藥企供貨。
諾和諾德此次收購Catalent,旨在讓更多的糖尿病和肥胖癥患者滿足治療需求,收購實現(xiàn)了生產(chǎn)規(guī)模和速度的擴張。
隨著市場對GLP-1產(chǎn)品的總體需求增加,禮來也在不斷加大對生產(chǎn)基地的投資。去年11月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了禮來的GLP-1/GIP受體激動劑替爾泊肽注射液(商品名Zepbound)用于長期體重管理,為了避免短缺問題,禮來已投資40億美元,在美國北卡羅來納州建設(shè)兩座工廠。
艾伯維
今年1月,艾伯維宣布投資2.23億美元擴建其新加坡生產(chǎn)設(shè)施,加強其生產(chǎn)能力。這項新投資將為艾伯維的全球生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)增加24000升生物制劑原料藥產(chǎn)能。外媒提到,此項擴建不僅為了生產(chǎn)艾伯維的已上市產(chǎn)品,還會用于生產(chǎn)臨床試驗階段的免疫學(xué)和腫瘤學(xué)藥物。擴建工程將于2024年晚些時候開始,預(yù)計將于2026年開始運營。
艾伯維的新加坡工廠位于新加坡大士生物醫(yī)學(xué)園區(qū),進(jìn)駐該園區(qū)的MNC還有安進(jìn)、葛蘭素史克、輝瑞、賽諾菲、默克、諾華、羅氏等。
BMS
今年2月,BMS宣布將斥資4億美元在愛爾蘭擴建生產(chǎn)基地,計劃增加無菌藥品業(yè)務(wù)。至此,該基地的新無菌藥物能力將在現(xiàn)有的原料藥生物生產(chǎn)業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上建立,將大大擴大該設(shè)施的生產(chǎn)和實驗室能力。
面對供不應(yīng)求的市場需求以及風(fēng)云變幻的全球供應(yīng)鏈格局,各大MNC正在把產(chǎn)能供應(yīng)權(quán)牢牢掌握在自己手中。疊加近日美參議院版本《生物安全法案》(S.3558)修正的通過,未來CDMO格局或?qū)l(fā)生歷史性變革。或出于規(guī)避風(fēng)險的考慮,未來一段時間內(nèi),MNC的自有產(chǎn)能"保衛(wèi)戰(zhàn)"仍將持續(xù)下去。
參考來源:
1. 阿斯利康中國:《2024阿斯利康中國研發(fā)日腫瘤專場圓滿落幕!》
2. Novo Nordisk invests more than 42 billion Danish kroner in expansion of manufacturing facilities in Kalundborg, Denmark.
3. 深藍(lán)觀:《直擊:美國參議院委員會交鋒中通過"生物安全草案"》
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