近日，Cytokinetics公司CEO Robert Blum在公布2023年第四季度及全年財(cái)報(bào)時(shí)宣布："Cytokinetics一直有傳言成為收購目標(biāo)，雖然我們不會(huì)也不能對(duì)具體的猜測發(fā)表評(píng)論，但請(qǐng)?jiān)试S我澄清一件事--我們沒有啟動(dòng)出售程序，也沒有并購交易在進(jìn)行中。"
Cytokinetics曾是各大MNC競購標(biāo)的
Cytokinetics是一家成立于1998年的老牌藥企，公司主要研發(fā)心血管疾病治療藥物。2023年12月，Cytokinetics宣布其核心產(chǎn)品Aficamten III期臨床試驗(yàn)成功。
Aficamten是新一代心肌肌球蛋白抑制劑，通過減少每個(gè)心動(dòng)周期中活性肌球蛋白產(chǎn)力橫橋的數(shù)量，抑制與梗阻性肥厚型心肌病相關(guān)的心肌過度收縮。在臨床前模型中，Aficamten通過直接與心肌肌球蛋白在一個(gè)獨(dú)特的選擇性的變構(gòu)結(jié)合位點(diǎn)結(jié)合，從而阻止肌球蛋白進(jìn)入產(chǎn)力狀態(tài)，以降低心肌收縮力。
在治療癥狀性阻塞性肥厚型心肌?。℉CM）的關(guān)鍵III期SEQUOIA-HCM研究中，結(jié)果表明，與安慰劑相比，Aficamten治療后能顯著提高運(yùn)動(dòng)能力，經(jīng)心肺運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)（CPET）測得的峰值攝氧量（pVO2）增加，Aficamten的治療效果在所有預(yù)設(shè)亞組中都是一致的。
在所有 10 個(gè)預(yù)先設(shè)定的次要終點(diǎn)中，也觀察到具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.0001）和臨床意義的改善，包括第12周和第24周的堪薩斯城心肌病問卷臨床綜合評(píng)分（KCCQ-CSS），第12周和第24周紐約心臟協(xié)會(huì)（NYHA）功能分級(jí)改善≥1級(jí)的患者比例，第12周和第24周激發(fā)的左心室流出道壓力階差（LVOT-G）的變化和<30mmHg的比例，以及運(yùn)動(dòng)負(fù)荷和室間隔減容療法的手術(shù)指征。安全性方面，Aficamten耐受性良好。
臨床結(jié)果公布后，Cytokinetics股價(jià)大漲82%，市值達(dá)到82億美元。
另外在心肌領(lǐng)域，Cytokinetics還布局了另外兩款產(chǎn)品CK-136以及CK-586，目前均處于I期臨床階段。CK-136是一款新型口服小分子心肌肌鈣蛋白激活劑，擬用于心力衰竭患者的治療。CK-586也是一款小分子心肌肌球蛋白抑制劑，正在被開發(fā)治療射血分?jǐn)?shù)保留的心衰（HFpEF）適應(yīng)癥。
Aficamten的III期臨床成功，也讓眾多MNC對(duì)Cytokinetics產(chǎn)生了收購興趣。業(yè)界曾傳聞，又一項(xiàng)百億美元級(jí)別并購交易或?qū)⒄Q生。據(jù)各大外媒報(bào)道，諾華、阿斯利康、安進(jìn)、強(qiáng)生等MNC均有收購Cytokinetics之意。
2024年1月8日，《華爾街日?qǐng)?bào)》稱，諾華與Cytokinetics正在進(jìn)行"深度談判"。一時(shí)間，諾華成了Cytokinetics最可能買家。
諾華退出，"大藥"賽道仍受追捧
然而僅僅過去4天后，諾華便在JPM大會(huì)上否認(rèn)了收購Cytokinetics的傳言，并強(qiáng)調(diào)諾華的并購策略"實(shí)際上是專注于50億美元以下的資產(chǎn)"，以不超過10億美元且不超過買方市值25%的規(guī)模收購中小型公司。
諾華的退出使得Cytokinetics的著落成為未知數(shù)。未來阿斯利康、安進(jìn)、強(qiáng)生是否能與Cytokinetics達(dá)成最終合作，仍充滿變數(shù)。
但可以肯定的是，Cytokinetics仍將是藥企收購的熱門標(biāo)的，這由其所處的心血管疾病藥物賽道所決定。
根據(jù)《中國心血管健康與疾病報(bào)告2022》顯示，我國心血管病發(fā)病率和死亡率仍處于持續(xù)上升階段，而且心血管疾病死亡率居首位，遠(yuǎn)高于癌癥。盡管心血管藥物的研發(fā)已經(jīng)取得了一些進(jìn)展，但在藥物療效和安全性上，仍存在許多未滿足的臨床需求。
臨床上，心血管創(chuàng)新藥開發(fā)并非易事。全球在所有治療領(lǐng)域中，心血管疾病的創(chuàng)新藥臨床I、II、III期的成功率都是倒數(shù)第二位，在臨床I期開發(fā)中，成功率僅為4%。
基于藥物稀缺性，心血管賽道更容易出"大藥"：小分子Lipitor（阿托伐他?。⒖鼓嶦liquis（阿哌沙班）、SGLT-2抑制劑Jardiance（恩格列凈）等，它們的輝煌戰(zhàn)績，有目共睹。
回到創(chuàng)新療法Aficamten，其所針對(duì)的適應(yīng)癥HCM，僅美國就有大約68萬-108萬名患者，中國約有110萬-280萬名患者。
HCM治療藥物有限，一線治療方案主要有β 受體拮抗劑，以及非二氫吡啶類鈣通道阻滯劑維拉帕米和地爾硫?、鈉通道阻滯劑丙 吡胺等。然而，這些藥物并非針對(duì) HCM 的根本病理機(jī)制--心肌過度收縮，因此不能阻止疾病進(jìn)展，且有明顯的不良反應(yīng)。
所以，擁有針對(duì)HCM的特異性創(chuàng)新藥Aficamten的Cytokinetics，未來仍將是MNC的熱門并購標(biāo)的。值得一提的是，國內(nèi)箕星藥業(yè)早在2020年就license-in Aficamten的大中華區(qū)權(quán)益。目前，Aficamten在中國處于III期臨床階段。
主要參考資料：
1、genengnews.StockWatch: M&A Talk Fuels Cytokinetics Stock Roller Coaster.
2、Cytokinetics Announces Positive Results From SEQUOIA-HCM, the Pivotal Phase 3 Clinical Trial of Aficamten in Patients With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy.Cytokinetics, Incorporated. December 27, 2023.
3、Scott Buzby, Erik Swain. Topline data show aficamten improves outcomes for adults with obstructive HCM. Healio. December 27, 2023.
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