License out的名單越來越長。
據(jù)不完全統(tǒng)計，2023全年共有61款國產(chǎn)創(chuàng)新藥，以license out形式出海，而3年前，這一數(shù)字才不過39款。
2024年，license out更是加速。短短幾天，安銳生物、藥明巨諾、宜聯(lián)生物、瑞博生物等4家藥企，均宣布與海外藥企牽手，完成對外授權(quán)工作。
透過這些數(shù)字不難看出，盡管近兩年資本市場環(huán)境不佳，但創(chuàng)新藥行業(yè)并未停下前進的腳步。
01
繼續(xù)爆發(fā)
在行業(yè)深刻變革與政策不斷演化的大背景下，中國整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)早已被推到一個波瀾壯闊的大航海時代入口——創(chuàng)新藥出海。
從對外授權(quán)數(shù)量來看，2020年堪稱國內(nèi)創(chuàng)新藥license out爆發(fā)元年。2017年—2019年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥以license out形式出海的數(shù)量均不超過10款，但在2020年，這一數(shù)量猛增至39款。
隨后，爆發(fā)繼續(xù)。
2021年完成43筆license out交易，2022年完成51筆，同比增長8筆。到了2023年，進一步增長至61筆，同比增長10筆。
這其中，ADC功不可沒。去年，ADC是交易最多的領(lǐng)域，共13筆交易，占比超1/5。
大浪潮下，甚至有多家企業(yè)，實現(xiàn)了多款產(chǎn)品出海的盛況。
最為典型的就是恒瑞醫(yī)藥。去年，恒瑞醫(yī)藥共5款藥物的海外權(quán)益授出，包括卡瑞利珠單抗、馬來酸吡 咯替尼片等多個產(chǎn)品。
Biotech也不甘落后。邁威生物、映恩生物分別有5款、3款藥物實現(xiàn)了license out。
值得注意的是，在這場大出海浪潮中，不少非常早期的資產(chǎn)也成了狩獵對象。例如，安銳生物最新與阿斯利康達成合作的EGFR L858R變構(gòu)抑制劑，甚至還處于極為早期的臨床前階段。但這依然為其帶來了4000萬美元首付款的交易。
而如果從受讓方來看，不難發(fā)現(xiàn)，不少海外大藥企已經(jīng)將國內(nèi)市場當(dāng)做了“淘金場”。包括默沙東、阿斯利康、GSK、輝瑞、武田、BioNtech等新老巨頭在內(nèi)，其中，BioNtech、阿斯利康更是開啟掃貨模式。前者一年內(nèi)出手7次，后者也接連下注5次。
根據(jù)披露資料，BioNtech與包括映恩生物、宜聯(lián)生物在內(nèi)的國內(nèi)多家創(chuàng)新藥企達成了合作，接連引進腫瘤管線，累計總金額超過10億美元的合作就達3次。
更多早期資產(chǎn)的出海，加上海外大藥企的掃貨，足以說明這場license out大潮之澎湃。
02
創(chuàng)新底色
盡管近兩年資本市場環(huán)境不佳，但創(chuàng)新藥行業(yè)并未停下前進的腳步。License out的持續(xù)爆發(fā)，是過去幾年國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)大發(fā)展的一個很好的注腳。
事實上，近幾年國內(nèi)創(chuàng)新藥企發(fā)展迅猛，創(chuàng)新質(zhì)量正在不斷提升。不僅license out數(shù)量一年比一年多，被挑中的管線質(zhì)量也整體上了一個臺階，一些管線都有著競爭全球FIC/BIC的潛力。
典型如百利天恒天價授權(quán)給BMS的雙抗ADC基本就是獨一份。也正因此，百時美施貴寶與百利天恒關(guān)于BL-B01D1的授權(quán)交易，以8億美元的首付款、84億美元的總交易金額，創(chuàng)下國內(nèi)創(chuàng)新藥license out交易的首付款紀(jì)錄的同時，也一舉刷新了全球ADC單藥交易總價的紀(jì)錄。
除此之外，誠益生物授權(quán)給阿斯利康的GLP-1藥物ECC5004，進度全球領(lǐng)先，翰森制藥對外授權(quán)的2款管線，也都具有FIC潛力。
其中，B7-H3靶點全球進入臨床階段藥物共9款，翰森制藥的HS-20093處于二期臨床，進度全球第二；進入臨床階段的B7-H4 ADC僅4款，HS-20089進度全球第一。
這并不奇怪。絕大多數(shù)的的創(chuàng)新藥企，其創(chuàng)始人或是核心團隊，均在醫(yī)藥領(lǐng)域有著豐富的科研、產(chǎn)業(yè)化積累，很多科學(xué)家創(chuàng)始人甚至是連續(xù)創(chuàng)業(yè)者。在人才與團隊方面，中國創(chuàng)新藥企已然手握一副好牌。
比如宜聯(lián)生物的核心創(chuàng)始團隊從科倫藥業(yè)出來的，去年以來，從DLL靶點到HER3再到c-MET ADC，宜聯(lián)生物接連收獲了海外藥企的認(rèn)可。
依靠創(chuàng)始團隊此前數(shù)年，甚至數(shù)十年的積累，以及對于新興技術(shù)的判斷、把握，優(yōu)秀的管線浮出水面，對于企業(yè)來說只是時間問題。眼下，海外大藥企的接連掃貨，說明這一節(jié)點已經(jīng)到來。
03
分化時刻
當(dāng)下，license out的大爆發(fā)，也說明了國內(nèi)藥企的“變現(xiàn)”意愿較足。
在大藥廠GSK看來，國內(nèi)之所以是一個很好的分子狩獵場，原因在于，這里雖然有著極大的工程師紅利，能夠誕生競爭力的分子，但中國公司通常只要國內(nèi)權(quán)利。
對于創(chuàng)新藥企來說，資本寒冬依舊，研發(fā)創(chuàng)新藥卻是一個持續(xù)的燒錢過程。在國內(nèi)Biotech對內(nèi)融資困難之際，選擇與一些大企業(yè)合作，無疑是一個快速回血的好辦法。
與此同時，與成熟的大藥企合作不僅可以帶來可觀的現(xiàn)金流，也會在后續(xù)合作中持續(xù)提供其他資源支持，以及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)方面的經(jīng)驗。這也是過去一年，license out不斷加速的關(guān)鍵原因之一。
不難預(yù)見，未來隨著創(chuàng)新環(huán)境逐漸成熟，從best in class乃至到first in class，高質(zhì)量的國產(chǎn)創(chuàng)新藥會持續(xù)誕生。相應(yīng)的，license out數(shù)量還將進一步增加。
但這也意味著，創(chuàng)新藥行業(yè)分化時刻也到了關(guān)鍵階段。License out的加速，本質(zhì)也是優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)獲得融資的另一種方式。
在這輪license out潮水中，我們不難發(fā)現(xiàn)，很多藥企成立時間都在3年左右，雖然過去幾年資本寒冬阻礙了融資計劃，但通過license out卻為它們打開了新世界的大門。
正如上文所說，license out對于這些藥企在資金和資源方面的支持，都是極大的。這無疑意味著，相當(dāng)一部分藥企能夠借著license out浪潮，加速蛻變。
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