2023年，生物醫(yī)藥行業(yè)各方都感受到了明顯的寒意。據(jù)清科研究中心公布數(shù)據(jù)，2023年上半年生物醫(yī)藥賽道的投資金額，僅有2021年同期的42%。在投資金額大幅縮水的同時，機構(gòu)投資者也更傾向于選擇發(fā)展確定性更強、技術(shù)真正具有壁壘的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。

       2023年12月25日，聚焦新一代表觀遺傳治療技術(shù)領域的臨床階段生物技術(shù)公司——賽嵐醫(yī)藥（CytosinLab Therapeutics）就逆勢宣布，已于近期完成近億元A+輪融資。本輪融資由達晨財智基金與杭州和達基金共同領投，將主要用于加速推進賽嵐醫(yī)藥多款產(chǎn)品臨床開發(fā)，持續(xù)完善公司EpigenPLUS表觀遺傳學技術(shù)研發(fā)平臺。

       賽嵐醫(yī)藥創(chuàng)始人吳海平博士表示：

       感謝新老投資人對賽嵐的高度認可和支持，賽嵐醫(yī)藥自成立起始終關注未被滿足的醫(yī)學和市場需求，開發(fā)新一代腫瘤表觀遺傳學治療技術(shù)?；讵殑?chuàng)的EpigenPLUS技術(shù)平臺，公司已自主研發(fā)出多款全球首 創(chuàng)‘First-in-Class’產(chǎn)品進入臨床。令人欣喜的是，我們的產(chǎn)品已顯示出了積極的臨床療效，我們深信新一代表觀遺傳藥物市場前景光明，有望打造中國原創(chuàng)的重磅藥物為中國乃至全球腫瘤患者提供更優(yōu)質(zhì)、更安全的治療方案。

       公開信息顯示，近來賽嵐醫(yī)藥研發(fā)進展頻頻。今年公司自研的兩款創(chuàng)新藥物CTS2190和CTS2016均已順利開展臨床I期試驗，并在今年上半年完成首例受試者入組，目前臨床推進迅速高效，展現(xiàn)出公司臨床團隊扎實的功底和一流的執(zhí)行力。今年AACR會議披露的新一代PRMT5-MTA復合物抑制劑也將于2024年進入臨床I期試驗。

       據(jù)悉，創(chuàng)新管線臨床試驗的快速推進及其釋放出的積極數(shù)據(jù)，令剛剛完成本輪融資的賽嵐醫(yī)藥，又獲得了更多機構(gòu)投資者關注，也讓市場對表觀遺傳學技術(shù)所蘊藏的潛力抱有了更多期待。

       表觀遺傳學創(chuàng)新療法

       直面腫瘤治療難題

       腫瘤的發(fā)生和進展往往源于一系列關鍵基因的表達調(diào)控異常，這也讓研究DNA序列未改變、但基因表達和性狀改變可遺傳的表觀遺傳學，成為當前腫瘤治療最 具前景的方向之一。

       目前，在全球范圍內(nèi)，已累計有14款表觀遺傳藥物上市，據(jù)預測未來十年表觀遺傳治療市場規(guī)?？赡艹賰|美元量級。海外市場就先后有Epizyme、Constellation、Imago等第一代致力于通過表觀遺傳藥物重構(gòu)癌癥和其他嚴重疾病治療方法的生物制藥公司涌現(xiàn)。國內(nèi)市場中，也有賽嵐醫(yī)藥這樣領先的生物技術(shù)公司，開發(fā)針對實體瘤更大藍海市場的全球創(chuàng)新藥物。相關企業(yè)的研發(fā)管線更受到了各大跨國藥企重點關注。

       實際上，通過靶向腫瘤內(nèi)部及其所處微環(huán)境中各類細胞的表觀遺傳調(diào)控關鍵因子，表觀遺傳可以從根本上控制腫瘤的進展和轉(zhuǎn)移，顯著延長患者生存期，可望成為下一個十年腫瘤治療最 具革命性的機會。另外，表觀遺傳因子靶點成藥性也已得到證明，與控制基因表達的轉(zhuǎn)錄因子相比，表觀靶點往往是在體內(nèi)行使催化功能的各種酶類，現(xiàn)有藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)下有機會設計各類小分子化合物進行靶向。而通過靶向表觀遺傳調(diào)控關鍵節(jié)點調(diào)控機制，通過干預表觀基因組水平，更有望從整體上控制腫瘤的發(fā)生。

       賽嵐醫(yī)藥在研的CTS2190就是一款基于腫瘤表觀遺傳學機理、結(jié)合精準醫(yī)學和表觀基因組學技術(shù)的口服、特異小分子臨床候選藥物。

       臨床前和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究數(shù)據(jù)顯示，CTS2190分子藥效出色、作用機理獨特、作用靶點清晰，表現(xiàn)出對多種實體瘤和血液瘤細胞、CDX、PDO和PDX模型的有效抑制，同時具備與多種標準療法實現(xiàn)聯(lián)合應用的潛力。目前，CTS2190正在晚期實體瘤患者中開展臨床1期的劑量遞增和擴展研究試驗，據(jù)悉，基于此前積極的臨床藥效和安全性數(shù)據(jù)，CTS2190即將開展臨床2期的研究。

       在實體瘤領域之外，表觀遺傳學在血液瘤治療方面同樣具有廣闊的應用前景。

       今年3月，賽嵐醫(yī)藥在研的新一代腫瘤靶向藥物CTS2016膠囊，就已正式開啟面向急性髓系白血?。ˋML）和中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）的臨床1期試驗。在臨床前研究中，CTS2016對多種血液瘤和轉(zhuǎn)移性實體瘤模型表現(xiàn)出高效抑制，對于復發(fā)、難治的惡性血液腫瘤均有出色的效果。

       賽嵐醫(yī)藥共同創(chuàng)始人米沅博士表示：

       和同類藥物相比，CTS2016選擇性高、安全窗口大、擁有獨特而優(yōu)異的藥代動力學性質(zhì)，有望極大降低該類靶點藥物治療血液腫瘤中常見的副作用，解決臨床亟需痛點、難點。

       本輪投資方達晨財智醫(yī)療子基金執(zhí)行董事王大奎博士表示：

       成立短短4年間，賽嵐醫(yī)藥已經(jīng)將兩款創(chuàng)新藥物送入臨床，我們?yōu)楣驹诒碛^遺傳學領域取得的進展和強悍的執(zhí)行力感到振奮。表觀遺傳學在疾病和藥物研究中具有重要作用，它為人類提供了深入了解疾病發(fā)病機制和個體化治療的機會。期待賽嵐醫(yī)藥表觀遺傳學抗癌新藥能夠早日上市，為我國癌癥患者帶來福祉，為癌癥治愈帶來新的可能。

       核心平臺加持

       實現(xiàn)真正原研創(chuàng)新

       兩款創(chuàng)新藥物的背后，是賽嵐醫(yī)藥獨創(chuàng)的EpigenPLUS研發(fā)平臺。

       據(jù)介紹，這一融合了表觀基因組學、表觀遺傳學、臨床藥理毒理學、腫瘤生物學、藥物化學、AIDD結(jié)構(gòu)生物學和轉(zhuǎn)化醫(yī)學等多元化創(chuàng)新藥物研發(fā)技術(shù)的平臺，可高效、集成、綜合性地實現(xiàn)對表觀遺傳學新機理、新靶點、新技術(shù)進行平臺化轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)創(chuàng)新靶點和候選化合物的快速發(fā)現(xiàn)。

       除CTS2190、CTS2016兩款進入臨床試驗的候選藥物外，基于EpigenPLUS技術(shù)平臺，賽嵐醫(yī)藥還開發(fā)了多個即將進入IND申報階段的臨床候選PCC分子，均靶向新一代表觀遺傳機理，其中不乏具有全新靶點和機理（first-in-class）或同類最優(yōu)（best-in-class）潛質(zhì)的管線。

       EpigenPLUS技術(shù)平臺的能量不僅局限于賽嵐醫(yī)藥內(nèi)部，該平臺還可同時為內(nèi)部研發(fā)及外部合作提供靶點發(fā)現(xiàn)與驗證、藥物篩選及臨床前藥物評價的系統(tǒng)性技術(shù)支持。

       目前，賽嵐醫(yī)藥就基于EpigenPLUS技術(shù)平臺與羅氏中國加速器及中科院上海多個研究所、復旦大學、交通大學等一流研究機構(gòu)和多家國內(nèi)頂 尖醫(yī)院展開了深度合作，致力面向中國高發(fā)、亟需創(chuàng)新治療方式的腫瘤類型，在學術(shù)界、醫(yī)學界、產(chǎn)業(yè)界探索表觀遺傳學應用外延。

       研發(fā)管線與技術(shù)不斷取得突破的同時，賽嵐醫(yī)藥自身也處于快速發(fā)展階段，團隊迅速擴大。目前，公司已在杭州建立總部，公司位于杭州、上海兩地，包含生物、化學、辦公室等一體的研發(fā)中心也均已建成，實驗室和辦公室面積達到3000多平米。

       本輪投資方杭州和達產(chǎn)業(yè)基金總裁金宇峰先生表示：

       和達生物醫(yī)藥基金致力于在全球創(chuàng)新藥領域布局前沿創(chuàng)新，成藥性已被驗證的臨床剛需藥物研發(fā)企業(yè)。賽嵐醫(yī)藥強大的EpigenPLUS技術(shù)平臺，為公司挖掘新一代的表觀遺傳治療靶點、評估與現(xiàn)有療法的聯(lián)合應用效果提供了基礎。結(jié)合公司三位創(chuàng)始人在領域內(nèi)的多年積累，我們對賽嵐醫(yī)藥表觀遺傳學新藥成功研發(fā)充滿信心。

       在賽嵐醫(yī)藥科學創(chuàng)始人徐國良院士看來，聚焦后基因組時代最 具前景的表觀遺傳治療領域，依托EpigenPLUS平臺，賽嵐醫(yī)藥不僅將堅持“源頭創(chuàng)新”的自主知識產(chǎn)權(quán)重磅新藥研發(fā)，同時希望可以為中國本土科學家優(yōu)秀的基礎科研成果提供產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化平臺，持續(xù)發(fā)掘中國優(yōu)秀基礎科研成果的臨床轉(zhuǎn)化價值，助力其平臺化、專業(yè)化、符合產(chǎn)業(yè)化標準的產(chǎn)品輸出，全面賦能中國自主知識產(chǎn)權(quán)的高效、安全、經(jīng)濟靶向新藥研發(fā)。

       ●關于賽嵐醫(yī)藥●

       賽嵐（杭州）生物醫(yī)藥科技有限公司是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，聚焦新一代表觀遺傳治療技術(shù)領域，堅持推進全球創(chuàng)新藥物研發(fā)。團隊利用一系列表觀基因組學最新成果和表觀遺傳學特色技術(shù)手段，研究開發(fā)針對癌癥等重大疾病的創(chuàng)新藥物和治療方式，同時開展一系列高度創(chuàng)新、國際尖端的生命科學技術(shù)的應用轉(zhuǎn)化和開發(fā)，滿足中國及全球患者的醫(yī)學需求。公司團隊包括中科院院士、海歸科學家、資深的藥企精英人士，具有基礎研究和成功的新藥開發(fā)的豐富經(jīng)驗。公司采用“平臺+資產(chǎn)”模式，打造了EpigenPLUS技術(shù)平臺和豐富的藥物管線，多為全球首 創(chuàng)“First-in-Class”產(chǎn)品。公司目前已有兩款產(chǎn)品進入臨床研究階段，同時積極推進多款臨床前候選藥物。公司立足自主創(chuàng)新，積極轉(zhuǎn)化中國基礎科學領域的優(yōu)秀成果，已與多家外部藥企和科研院所達成合作，并積極尋求更多合作機會。

       ●關于達晨財智●

       達晨財智是中國最 具影響力的創(chuàng)投機構(gòu)之一。創(chuàng)立于2000年，管理基金規(guī)模近500億元，投資730余家企業(yè)。憑借優(yōu)異的業(yè)績表現(xiàn)，達晨財智在中國創(chuàng)投委、清科集團、投中集團、融資中國等權(quán)威機構(gòu)評選中連續(xù)多年名列前茅，連續(xù)23年榮獲清科“中國最 佳創(chuàng)業(yè)投資機構(gòu)50強”，2012、2015年度排名 第一，近10年穩(wěn)居本土創(chuàng)投前三。此外，在中國保險資產(chǎn)管理業(yè)協(xié)會2020年、2021年、2022年保險資金投資的私募股權(quán)投資基金管理人評價中，達晨財智連續(xù)三年以高分獲評A類機構(gòu)。

       ●關于和達基金●

       和達產(chǎn)業(yè)基金由杭州和達金融服務集團有限公司及其下屬私募基金管理人運營管理，是錢塘（新）區(qū)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)投資主體，以市場化投資方式為區(qū)域創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展打造資本生態(tài)鏈。和達產(chǎn)業(yè)基金成立5年以來，發(fā)揮專業(yè)投資基金投資和投后賦能培育能力，從精準服務生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，到實現(xiàn)“全域主導產(chǎn)業(yè)”、“企業(yè)全生命周期”的全覆蓋，推進創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資本鏈“三鏈融合”。