上市公司信披需謹(jǐn)慎。
11月23日,未名醫(yī)藥公告,公司11月21日收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)出具的《立案告知書(shū)》。因公司信息披露涉嫌違法違規(guī),中國(guó)證監(jiān)會(huì)決定對(duì)公司立案。目前公司經(jīng)營(yíng)情況正常。
國(guó)內(nèi)藥企繼續(xù)出海
11月23日,復(fù)宏漢霖宣布,注射用HLX42(即靶向EGFR抗體-新型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑偶聯(lián)藥物)用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn),獲FDA批準(zhǔn)。
過(guò)去一天,國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1)未名醫(yī)藥因涉嫌信披違法違規(guī)遭證監(jiān)會(huì)立案
11月23日,未名醫(yī)藥公告,公司11月21日收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)出具的《立案告知書(shū)》。因公司信息披露涉嫌違法違規(guī),中國(guó)證監(jiān)會(huì)決定對(duì)公司立案。目前公司經(jīng)營(yíng)情況正常。
2)常山藥業(yè):公司沒(méi)有涉及減肥功效產(chǎn)品的收入
11月23日,常山藥業(yè)發(fā)布股價(jià)異動(dòng)公告,公司開(kāi)展的艾本那肽臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為治療2型糖尿病,不涉及肥胖適應(yīng)癥。公司尚未開(kāi)展艾本那肽針對(duì)肥胖或減重的臨床試驗(yàn)。公司沒(méi)有涉及減肥功效產(chǎn)品的收入。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1)天廣實(shí)生物CD20單抗原發(fā)性膜性腎病適應(yīng)癥III期完成患者入組
11月23日,天廣實(shí)生物宣布,CD20單克隆抗體MIL62注射液治療原發(fā)性膜性腎病的III期臨床研究完成計(jì)劃的全部受試者入組。
2)復(fù)宏漢霖EGFR ADC美國(guó)臨床獲批
11月23日,復(fù)宏漢霖宣布,注射用HLX42(即靶向EGFR抗體-新型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑偶聯(lián)藥物)用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn),獲FDA批準(zhǔn)。
3)康恩貝洋常春藤葉口服液臨床獲批
11月23日,據(jù)CDE官網(wǎng),康恩貝洋常春藤葉口服液臨床獲批,擬用于治療急性氣管-支氣管炎引起的咳嗽、痰多。
4)泛谷藥業(yè)氫溴酸伏硫西汀口崩片臨床獲批
11月23日,據(jù)CDE官網(wǎng),泛谷藥業(yè)氫溴酸伏硫西汀口崩片臨床獲批,擬用于治療成人抑郁癥。
5)盟科藥業(yè)注射用MRX-4臨床獲批
11月23日,據(jù)CDE官網(wǎng),盟科藥業(yè)注射用MRX-4臨床獲批,擬開(kāi)展治療耐藥革蘭氏陽(yáng)性菌感染的研究。
6)一線(xiàn)治療宮頸癌,康方生物卡度尼利3期研究達(dá)PFS主要終點(diǎn)
11月23日,康方生物宣布,PD-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利聯(lián)合含鉑化療+/-貝伐珠單抗用于一線(xiàn)治療持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的3期臨床研究達(dá)到無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)的主要研究終點(diǎn)。
7)維眸生物JAK1免疫調(diào)節(jié)劑在美國(guó)獲批2期臨床
11月22日,維眸生物宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)該公司自主研發(fā)的強(qiáng)效JAK1免疫調(diào)節(jié)劑VVN461的2期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND),用于治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥。
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海外藥聞
1)諾和諾德減少Victoza生產(chǎn)
日前,諾和諾德透露,由于無(wú)法以足夠快的速度擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模以滿(mǎn)足對(duì)其GLP-1減肥產(chǎn)品日益增長(zhǎng)的需求,公司正在采用一項(xiàng)新策略——減少糖尿病藥物Victoza的生產(chǎn),以生產(chǎn)更多的Ozempic。
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