根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的文件，今年將持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面。省級藥品集采將重點針對未納入國家集采的品種和未過評品種，從"填空"和"補缺"兩個維度擴大集采覆蓋范圍，尤其是尚未納入國家和省級集采的"空白"品種集采 。其中，將由江西牽頭開展干擾素省際聯(lián)盟采購，目前江西聯(lián)盟已經(jīng)開始對外進行集采規(guī)則公示，力求從規(guī)則、目錄、降幅等多個環(huán)節(jié)形成新突破，同時，力爭讓全國所有省份均加盟參與，力爭形成優(yōu)化版的小國采。
10月26日，山西等六部委聯(lián)合發(fā)文《山西省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點工作任務(wù)》，明確指出，年內(nèi)實現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計達到750個。2023年3月，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《廣東省醫(yī)療保障局2022年工作總結(jié)和2023年工作計劃》稱，2022年，廣東提前3年落實國務(wù)院"十四五"全民醫(yī)療保障規(guī)劃任務(wù)，完成省級530多個藥品。如果再加上國采294，那么廣東已經(jīng)早在2022年就已經(jīng)完成了824個。
在化藥過評由國家開展集采，化藥未過評由地方開展集采的背景下，化藥但凡成熟點的大品種不是已經(jīng)被集采，就是在集采的路上。中成藥，湖北聯(lián)盟、廣東聯(lián)盟、山東、北京均已經(jīng)先后開展。在各省超額突破集采500目標，向700+集采任務(wù)奮進的道路上，捋來捋去，價高量大的生物藥，正式進入集采風暴圈。
與化學藥相比，生物藥有三個特點：一，分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜。二，免疫原性問題。三，生產(chǎn)工藝和流通存儲的復(fù)雜性。那么生物藥如何開展集采，市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的品種，無疑首當其沖。在胰島素專項集采中，參與者都是經(jīng)過市場和臨床驗證的成熟品種，在基于既有用藥習慣的廠牌報量和分量前提下，中選企業(yè)得到其報量的全部或部分市場份額，未中選產(chǎn)品的報量則由醫(yī)療機構(gòu)自主選擇中選產(chǎn)品。就像國家胰島素專項集采，相對來說，這種集采模式并沒有破壞現(xiàn)有市場的格局，也不會對市場替代造成強制性的困擾。
除了集采本身的政策性環(huán)境要求之外，從整個醫(yī)藥領(lǐng)域的治理角度出發(fā)，生物藥進入集采，已經(jīng)水到渠成。
2023年4月28日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)正式公布國家醫(yī)保局、最高人民檢察院、公安部、財政部、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)的《2023年醫(yī)保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專項整治工作方案的通知》，并同步公布其方案全文。《方案》顯示，此次整治工作將聚焦骨科、血液凈化、心血管內(nèi)科、檢查、檢驗、康復(fù)理療等重點領(lǐng)域；還將聚焦重點藥品、耗材，對2022年醫(yī)保費用排名靠前的重點品種，要重點監(jiān)測。《方案》列出了4份醫(yī)保費用靠前的重點產(chǎn)品名單，包括30個西藥、30個中成藥、30個中藥飲片和30個高值耗材。共120個產(chǎn)品被納入其中。其中，有四個大牛級的生物藥位列其中。帕妥珠單抗注射液、司庫奇尤單抗注射液、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗。帕妥珠單抗，目前仍是國談協(xié)議期品種，近兩年銷售額增勢明顯，樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，銷售金額已經(jīng)從2020年的16億左右殺到2021的32億。
數(shù)據(jù)來源：藥渡仿制
司庫奇尤單抗注射液，則是從2020年的4320萬提速至2021年的7.6億。這個增速，已經(jīng)不能用起飛形容，可以說已經(jīng)飛出天際了。
數(shù)據(jù)來源：藥渡仿制
貝伐珠單抗，這兩年增速一直相對穩(wěn)健，樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，該品種，從2020年的5個億到了2021年的7.5個億，銷售金額相對可觀，但這擁有的生產(chǎn)廠家，也算是"可觀"的。
數(shù)據(jù)：藥渡仿制
從目前的銷售占比來看，齊魯已經(jīng)占據(jù)了近六成市場份額，從2020年的15個億增至2021年的43個億，增長明顯?；蛱┛藙t下滑明顯，從20年的33個億掉至21年的25個億。
數(shù)據(jù)：藥渡仿制
曲妥珠單抗，羅氏55個億，復(fù)宏漢霖相對小而美，但增長速度不容小覷。
數(shù)據(jù)：藥渡仿制 整理：無鹽
前幾年，曾經(jīng)有的品種有的廠家因為某種原因被"找"到了，大家都懂了，結(jié)果上下心照不宣，在發(fā)展地方經(jīng)濟的主旋律下，通過一個橫空出世的集采，直接將價格打到了地板上。
如今，專項整治到了這個地步，已經(jīng)與什么DRG、DIP、藥占比、重點監(jiān)控沒有多大關(guān)系了，最大的關(guān)注度就是怎么能夠治理這些品種，如何能夠快速讓這些品種感受到壓力。
最 好的辦法，目前看來看去，只有集采相對合適。一是集采的定向目錄、定向降幅、定向市場，會讓有關(guān)方面看到預(yù)期，同時也會讓企業(yè)在挨板子的同時知道自己的傷口什么時候會好，什么樣的代價換取相對合適的市場。
另外，生物藥的集采，目前業(yè)內(nèi)還是相對謹慎，畢竟，促進醫(yī)藥行業(yè)的驅(qū)動發(fā)展，讓企業(yè)有創(chuàng)新動力，讓越來越多的生物技術(shù)領(lǐng)域有更多的優(yōu)質(zhì)藥品使用，還是最大的公約數(shù)。
于此，生物藥進集采，不一定能夠解套相關(guān)企業(yè)目前遇到了問題，但相對來說，集采，下手不會太狠，還會取得意想不到的平衡效果。這樣一個節(jié)骨眼兒，生物藥進集采，未嘗不是一個好的方法。
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