近年來(lái)，在國(guó)家大力支持中藥發(fā)展的背景下，中藥集采的腳步，也明顯加快。

       去年11月，三明采購(gòu)聯(lián)盟省際中藥（材）采購(gòu)聯(lián)盟采購(gòu)辦公室發(fā)布《三明采購(gòu)聯(lián)盟省際中藥（材）采購(gòu)聯(lián)盟中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)文件（ZY-YP2022-1）》，為首次全國(guó)中藥飲片集采，共納入21種中藥飲片，采購(gòu)量達(dá)5233噸，平均降價(jià)29.5%。

       今年6月，全國(guó)中成藥集采在武漢開(kāi)標(biāo)，此次集采由湖北省醫(yī)保局牽頭，涵蓋了除湖南、福建以外的30個(gè)省市區(qū)(兵團(tuán)），共有63家企業(yè)的68個(gè)產(chǎn)品中選，中選率約為71.6%，中選品種平均降價(jià)幅度為49.36%。

       面對(duì)中成藥、中藥飲片集采大勢(shì)，中藥配方 顆粒集采箭在弦上，也將牽動(dòng)無(wú)數(shù)企業(yè)的神經(jīng)。中藥配方 顆粒納入集采，還有多遠(yuǎn)？

       3年試水，

       中成藥集采發(fā)展歷程

       試點(diǎn)期：2020年，青海、浙江金華、河南濮陽(yáng)等地開(kāi)展中成藥集采試點(diǎn)。以金華市的試點(diǎn)為例，在180個(gè)中成藥中有39個(gè)中選，中選率為21.7%。

       湖北聯(lián)盟：2021年9月，湖北省醫(yī)保局牽頭19個(gè)?。▍^(qū)、市）組成聯(lián)盟開(kāi)展中成藥集采。湖北聯(lián)盟集采涉及76個(gè)大品種，157家企業(yè)的182個(gè)產(chǎn)品參與報(bào)價(jià)，采購(gòu)規(guī)模近100億元。

       最終，97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選率達(dá)62%，中選價(jià)格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。中選結(jié)果于2022年4月30日起執(zhí)行，這是中成藥的第一批集采聯(lián)盟。

       湖北牽頭19省聯(lián)盟中成藥集中帶量采購(gòu)的成功開(kāi)展，標(biāo)志著集中帶量采購(gòu)改革拓展到了中成藥領(lǐng)域，為探索中成藥的集采模式開(kāi)啟了關(guān)鍵性的第一步。

       廣東聯(lián)盟：2021年9月，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等58個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》，擬開(kāi)展清開(kāi)靈等58個(gè)藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購(gòu)工作。

       廣東聯(lián)盟中成藥集采涉及53個(gè)大品種，87.86%的企業(yè)參與，86.88%的產(chǎn)品產(chǎn)生報(bào)價(jià)，最終174家企業(yè)361個(gè)產(chǎn)品擬中選/備選，獨(dú)家品種擬中標(biāo)降幅較小，平均在20%左右；非獨(dú)家擬中標(biāo)產(chǎn)品的平均降幅為67.8%。中選結(jié)果于2022年12月20日起執(zhí)行。

       首次集采：2023年，由湖北省醫(yī)保局牽頭，北京、上海、廣東等30個(gè)?。▍^(qū)、市）組成全國(guó)性采購(gòu)聯(lián)盟，開(kāi)展中成藥及相關(guān)藥品集中帶量采購(gòu)。

       此次集采是繼化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)用耗材的國(guó)家集采之后，全國(guó)性中成藥聯(lián)盟對(duì)中成藥開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。近日，湖北公布擬中選結(jié)果，63家企業(yè)、68個(gè)報(bào)價(jià)代表品中選，中選率達(dá)71.6%，中選品種平均降價(jià)幅度為49.36%。

       中成藥各批次集采信息匯總

       數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智咨詢整理

       中成藥集采相對(duì)化藥發(fā)展時(shí)間較短，但整體來(lái)看，中成藥集采在借鑒了化藥的集采經(jīng)驗(yàn)上又具有中藥特色。

       例如，中成藥集采是合并通用名采購(gòu)，將功能主治相近、給藥途徑相同的藥品合并為16個(gè)采購(gòu)組，加大競(jìng)爭(zhēng)可以促進(jìn)降價(jià)；

       另外，中成藥集采將每組產(chǎn)品按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大小分為A、B兩個(gè)競(jìng)價(jià)組，A組是量大的主流產(chǎn)品，B組是市場(chǎng)覆蓋較小的產(chǎn)品，采用大小企業(yè)分組競(jìng)價(jià)的方式，讓臨床認(rèn)可度高的產(chǎn)品中選幾率更大一些，確保公平合理。

       采購(gòu)量5233噸，

       首次全國(guó)中藥飲片聯(lián)采

       中藥飲片指中藥材按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過(guò)加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的中藥。中藥飲片包括部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片，原形藥材以及經(jīng)過(guò)切制、炮炙的飲片；比如炒白芍、酒白芍、生地黃、熟地黃等。

       2022年11月18日，三明采購(gòu)聯(lián)盟省際中藥（材）采購(gòu)聯(lián)盟采購(gòu)辦公室發(fā)布《三明采購(gòu)聯(lián)盟省際中藥（材）采購(gòu)聯(lián)盟中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)文件（ZY-YP2022-1）》，本次中藥飲片采購(gòu)包括山東、山西、內(nèi)蒙古、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、寧夏、新疆及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等14個(gè)省份。

       這是首次全國(guó)中藥飲片聯(lián)采，共納入21種中藥飲片，采購(gòu)量達(dá)5233噸，平均降價(jià)29.5%，最大降幅56.5%，參與的醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到6000多家。采購(gòu)量最大的是黃芪，采購(gòu)839噸，采購(gòu)量最小的是燙水蛭，僅9.2噸。本次采購(gòu)總額達(dá)7.4億元，最高限價(jià)最大的是燙水蛭3375元/公斤，是單價(jià)第二大地龍（540元/公斤）的7倍，是單價(jià)最小的蒲公英（47.3元/公斤）的77倍。

       中藥飲片能開(kāi)展聯(lián)采得益于產(chǎn)業(yè)監(jiān)管加強(qiáng)。眾所周知，中藥飲片為我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)的三大支柱之一，但是過(guò)去，由于部分中藥材的標(biāo)準(zhǔn)落后、中藥種植不科學(xué)、低價(jià)低質(zhì)的小作坊多和精準(zhǔn)監(jiān)管難度等原因，中藥飲片行業(yè)存在一些違法生產(chǎn)銷售假劣產(chǎn)品等行為，中藥飲片質(zhì)量令人堪憂。2020年2月，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案》，旨在加強(qiáng)中藥飲片產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。

       《2021國(guó)家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書(shū)》顯示，近年來(lái)，中藥飲片的原料藥材控制、生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量大幅改進(jìn)和提高，從2016年到2021年，中藥飲片整體合格率已由77.7%上升到98.4%。

       中藥配方 顆粒集采，

       已箭在弦上？

       中藥配方 顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水加熱提取、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。這是中藥進(jìn)行現(xiàn)代化發(fā)展邁出的重大一步。

       中藥配方 顆粒相較于中藥飲片來(lái)說(shuō)，服用更方便，也更易存儲(chǔ)。例如中藥飲片需進(jìn)行煎煮后才可服用，而中藥配方 顆粒不需煎煮，只需用開(kāi)水沖開(kāi)，溫涼適度即可服用。

       目前，中成藥已經(jīng)進(jìn)行了湖北聯(lián)盟、廣東聯(lián)盟的聯(lián)采，和2023年的首次全國(guó)集采，并且中藥飲片也在14個(gè)省份開(kāi)了聯(lián)盟采購(gòu)，相信中藥飲片下一步的聯(lián)采范圍將會(huì)更廣。

       在國(guó)家醫(yī)保控費(fèi)背景下，從中成藥到中藥飲片，預(yù)計(jì)中藥集采廣度和深度將逐步擴(kuò)大，相信離中藥配方 顆粒聯(lián)采的時(shí)間也不遠(yuǎn)了。

       但需要考慮的是，中藥配方 顆粒面臨更為復(fù)雜的質(zhì)量控制問(wèn)題。

       中藥配方 顆粒是在中藥飲片的基礎(chǔ)上加工獲得，中藥飲片的質(zhì)量是保證中藥配方 顆粒質(zhì)量的前提，并且在加工過(guò)程中，如何確保中藥配方 顆粒與飲片之間實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的質(zhì)量傳遞，如何確保中藥配方 顆粒“批內(nèi)均一”、“批間穩(wěn)定”，如何對(duì)不同企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方 顆粒質(zhì)量進(jìn)行量化比較，是未來(lái)中藥配方 顆粒進(jìn)入聯(lián)采需要考慮的問(wèn)題。