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CPHI制藥在線 資訊 百利天恒新藥入選AACR、ASCO年會,進展披露中

百利天恒新藥入選AACR、ASCO年會,進展披露中

熱門推薦: 多抗 雙抗 ADC
作者:姚姚樂  來源:藥智數(shù)據(jù)
  2023-04-11
4月9日,百利天恒發(fā)布公告,宣布5項自主在研項目的重要臨床研究成果入選2023年美國臨床腫瘤學(xué)會年會、7項自主在研項目的重要研究成果被2023美國癌癥研究協(xié)會年會收錄并獲得壁報展示資格;共計8款藥物。

       4月9日,百利天恒發(fā)布公告,宣布5項自主在研項目的重要臨床研究成果入選2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會、7項自主在研項目的重要研究成果被2023美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會收錄并獲得壁報展示資格;共計8款藥物。

       結(jié)合公告與藥智數(shù)據(jù),可以整理得到以下內(nèi)容:

百利天恒在研藥物

       資料來源:百利天恒公告、藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)

       其中,SI-B001有2項適應(yīng)癥——非小細胞肺癌和頭頸鱗癌將在ASCO上進行壁報討論。

       持續(xù)開發(fā)中……多抗藥物前景廣闊?

       腫瘤免疫治療有三個關(guān)鍵的功能模式,分別是Priming & Activation,Trafficking & Homing和在腫瘤微環(huán)境里面的Killing & Exhaustion。GNC(Guidancenavigationandcontrol)平臺,一個四特異性抗體技術(shù)平臺,是百利天恒為了研發(fā)在這三個關(guān)鍵功能模式上都能發(fā)揮作用的藥物而創(chuàng)建的平臺。

       根據(jù)藥智數(shù)據(jù),除了上述3款藥物——GNC-038、GNC-035、GNC-039外,百利天恒還有3款處于臨床前的多特異性抗體藥物,并且在研適應(yīng)癥都為實體瘤。其中,GNC-038是全球第一個進入臨床的四特異性抗體,在研適應(yīng)癥也擴大至淋巴瘤、T細胞白血病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤和實體瘤等。

在研藥物詳情

       圖片來源:藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)

       近年來,為了克服單抗、雙抗的各種局限性(耐藥性、療效差強人意),多抗逐漸成為新藥研發(fā)的方向之一。根據(jù)藥智數(shù)據(jù),全球已有數(shù)十款多抗藥物處于在研狀態(tài),最主要的疾病領(lǐng)域便為腫瘤,除此之外還有罕見病、血液系統(tǒng)疾病、免疫紊亂等。

國內(nèi)外在研適應(yīng)癥藥物數(shù)量

       圖片來源:藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)

       不過多抗藥物尚處于“持續(xù)開發(fā)中”狀態(tài),并且由于靶點復(fù)雜,開發(fā)難度并不小、成本更不會小。

       雙抗×ADC,療效×2?

       在近年來的藥物研發(fā)中,“ADC”和“雙抗”都是熱門關(guān)鍵詞。其中,百利天恒的雙抗藥物中,有全球獨家處于臨床階段的、可同時靶向 EGFR 和 HER3 的雙特異性抗體SI-B001正推進三期臨床研究;也有正在推進二期臨床研究的SI-B003。

       而ADC藥物在腫瘤疾病領(lǐng)域也是必不可少的,例如百利天恒本次入選的3款A(yù)DC藥物:BL-B01D1、BL-M02D1和BL-M07D1。除此之外,據(jù)藥智數(shù)據(jù),其管線中還有4款處于臨床前的ADC藥物。

在研藥物詳情

       圖片來源:藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)

       為了在火熱的ADC賽道中躋身前列,“雙抗”與“ADC”的結(jié)合成為了近年來的亮點。BL-B01D1便是一款A(yù)DC雙抗藥物,并且相對來說表現(xiàn)較優(yōu)異,此前曾有表現(xiàn)出可與CDE溝通向注冊性臨床推進的2項突破性療效,分別為晚期或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌和非小細胞肺癌。

       BL-B01D1是一款雙靶點ADC雙抗,除此之外,還有一類雙表位ADC雙抗,有克服ADC單抗耐藥性的可能。不過,以往的研究卻顯示出了ADC雙抗在藥效和毒 性具有平衡困難的不足。當(dāng)然,按照ADC雙抗的設(shè)計理念,如果能夠解決這種不足,說不定可以給ADC藥物帶來巨大的突破,甚至還可能有ADC多抗藥物出現(xiàn)……

       小       結(jié)

       簡覽百利天恒的產(chǎn)品管線,其所有藥物都以腫瘤/癌癥為目標適應(yīng)癥。腫瘤領(lǐng)域本身就是個大市場,但是市場越大,競爭也就越激烈。百利天恒在腫瘤領(lǐng)域的各個熱門方向都有所布局,或許能為其在此領(lǐng)域占據(jù)一席之地助力。

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