近日，百濟神州公布了2022年上半年業(yè)績：實現(xiàn)總營收42.1億元，同比下滑13.9%，其中產(chǎn)品收入實現(xiàn)36.76億元，同比上升132.2%；歸母凈利潤虧損擴大至66.64億元。雖然虧損額擴大，但資本市場卻十分樂觀，自業(yè)績發(fā)布后的兩個交易日，百濟神州港股合計大漲17%，總市值升至1640億港元。
在虧損額擴大的情況下，資本市場為何反而對百濟神州充滿信心？這背后有哪些原因？
核心產(chǎn)品開始釋放爆發(fā)潛力
今年上半年，產(chǎn)品收入的增長，主要得益于公司兩款核心產(chǎn)品百悅澤（澤布替尼膠囊）和百澤安（替雷利珠單抗注射液）的銷售高速增長。
澤布替尼是百濟神州自主研發(fā)的新一代BTK抑制劑。2020年澤布替尼創(chuàng)造了中國企業(yè)原創(chuàng)新藥在中美兩地同步（時間相隔短于一年）獲批的歷史。2020年底，澤布替尼成功完成醫(yī)保談判被列入國家醫(yī)保目錄。今年上半年，得益于在美國的處方量持續(xù)增長，澤布替尼銷售額顯著增長。上半年在美實現(xiàn)銷售收入1. 563 億美元，同比增長超500%。在國內(nèi)，澤布替尼已有三項適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄，上半年銷售收入為7020萬美元，同比增長82.7%。
目前 BTK 抑制劑在全球范圍內(nèi)的市場需求正快速增長，據(jù)弗若斯特沙利文分析報告預(yù)測，預(yù)計 2025 年市場份額全球市場規(guī)模將達 219 億美元，到 2030 年將達 251 億美元。隨著澤布替尼更多適應(yīng)癥的獲批，未來銷售放量可觀。
百濟神州的替雷利珠單抗曾和君實的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗、恒瑞的卡瑞利珠單抗并稱為國產(chǎn)PD-1"四小龍"。每年財報季，"四小龍"的業(yè)績備受關(guān)注。今年四家公司中，信達生物的業(yè)績也已公布，信迪利單抗在上半年銷售額共10.71億元，較去年同期下降了26%；而百濟神州的替雷利珠單抗在上半年銷售額為12.51億元，同比增長56.38%，成功反超信迪利單抗。在當前 PD-1 領(lǐng)域白熱化的市場競爭中，這一增長表現(xiàn)可謂不俗。
目前，替雷利珠單抗共計9項適應(yīng)癥獲得批準，其中5項適應(yīng)癥已納入2021年國家醫(yī)保目錄。另外，在全球化布局方面，替雷利珠單抗已在美國申請了二線治療食管鱗癌；在歐洲申請了非小細胞肺癌和二線食管鱗癌的適應(yīng)癥，并獲受理；在澳大利亞申請了一線、二線非小細胞肺癌和二線食管鱗癌的適應(yīng)癥，并獲當?shù)厮幈O(jiān)局受理。
作為國內(nèi)第7款上市的PD-1/L1產(chǎn)品，替雷利珠單抗增長空間廣闊。
除了以上自研核心產(chǎn)品的銷售收入高速增長以外，來自授權(quán)產(chǎn)品的銷售收入同樣取得了非常不錯的成績。其中，來自安進公司的授權(quán)產(chǎn)品，上半年在中國的銷售額為3.84億元，增速高達234%；來自百時美施貴寶的授權(quán)產(chǎn)品，上半年在中國的銷售額為3.27億元，增速也達到了50%。
百濟神州的隱憂
人無遠慮必有近憂，對于藥企來說，更是如此。百濟神州的隱憂主要是核心產(chǎn)品面臨的同質(zhì)化競爭。目前BTK抑制劑全球已上市5款，除了澤布替尼外，還有阿斯利康的阿卡替尼、強生/艾伯維的伊布替尼、諾誠健華的奧布替尼、小野制藥的Tirabutinib。除此之外，全球還有20多款在研BTK抑制劑進入臨床階段?？梢姡磥鞡TK抑制劑的市場競爭將異常激烈。
PD-1單抗賽道內(nèi)卷嚴重已是不爭的事實，上個月第十款PD-1在國內(nèi)獲批上市，將這一賽道的競爭又抬到了空前白熱化的境地。而且，目前國內(nèi)還有超過30個國產(chǎn)PD-(L)1單抗已提交上市/臨床申請。
"彈藥"儲備豐富，國際化布局領(lǐng) 先
百濟神州在國內(nèi)已經(jīng)擁有16款已獲批上市銷售的藥物，并且這些已上市藥物還在不斷擴充適應(yīng)癥。更重要的，百濟神州還有豐富的"彈藥"儲備，目前共有超過50項臨床前研究項目，產(chǎn)品研發(fā)管線涵蓋了小分子藥、單抗、雙抗、ADC等多種類型。
商業(yè)化隊伍和國際化方面，截至 2022 年 6 月 30 日，百濟神州的全球的臨床開發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)團隊規(guī)模已超過 2500 人，在超過45個國家和地區(qū)執(zhí)行近 80 項臨床試驗，總?cè)虢M患者及健康受試者超過 16000 人，其中約半數(shù)受試者來自海外，構(gòu)建了大規(guī)模的全球自主商業(yè)化能力。
百濟神州自成立之初，就把全球化確立為公司的核心戰(zhàn)略，矢志成為具備全球競爭力的大型制藥企業(yè)。百濟神州在10多年來毫不動搖地堅持貫徹這一戰(zhàn)略，可謂是創(chuàng)新藥出海大潮中長期主義精 神的代表。
展望下半年，隨著百濟神州在全球范圍內(nèi)的臨床研發(fā)成果及商業(yè)化布局的持續(xù)兌現(xiàn)，其將進一步領(lǐng)跑生物科技領(lǐng)域的國際市場布局，夯實并提升行業(yè)內(nèi)的領(lǐng) 先地位。
主要參考資料：
1. PRODUCT MONOGRAPH Pr BRUKINSA? zanubrutinib capsules. Available at: www.beigene.com/PDF/BRUKINSACAProductMonograph_EN_2.pdf.
2. Retrieved Apr 13，2022, from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220413111115109.html.
3. 百濟神州2022上半年財報.
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
