8月4日，拜耳公布2022上半年業(yè)績(jī)，上半年總收入274.58億歐元，同比增長(zhǎng)18.4%。其業(yè)務(wù)包括農(nóng)作物科學(xué)、制藥及消費(fèi)者健康，其中制藥業(yè)務(wù)收入為94.42億歐元，同比增長(zhǎng)6.6%。
Eylea和Xarelto兩款明星產(chǎn)品成強(qiáng)力驅(qū)動(dòng)源
Eylea（aflibercept，阿柏西普）是拜耳和Regeneron（再生元）聯(lián)合開(kāi)發(fā)的全球首 個(gè)完全人源化的融合蛋白，一種可與VEGF-A、PlGF結(jié)合的可溶性誘餌受體，可抑制內(nèi)源性VEGF受體與VEGF-A和PlGF的結(jié)合和激活。
阿柏西普于2011年獲FDA批準(zhǔn)上市，作為眼內(nèi)注射劑，可用于治療新生血管(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(wet-AMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)、糖尿病視網(wǎng)膜病變，以及黃斑水腫。
阿柏西普自上市以來(lái)，憑借更優(yōu)的療效，銷售額快速攀升，于2015年超過(guò)首 個(gè)抗VEGF眼用生物藥Lucentis(雷珠單抗)。2022上半年，Eylea銷售收入15.81億歐元。
但Eylea面臨的最大威脅是在2025年專利到期，屆時(shí)將面臨生物類似物帶來(lái)的巨大沖擊。目前韓國(guó)三星Bioepis、山德士以及安進(jìn)等外企，以及信達(dá)、歐康維視等本土藥企均在加速推進(jìn)阿柏西普生物類似藥的臨床進(jìn)展。
Xarelto(rivaroxaban，利伐沙班)是由拜耳和強(qiáng)生聯(lián)合研發(fā)的首 個(gè)Xa因子抑制劑，它通過(guò)減少凝血酶（凝血因子IIa）生成，從而發(fā)揮抗凝作用。2008年9月獲得歐盟上市許可后，很快搶占了華法林在歐洲的市場(chǎng)并逐漸取代之。2022上半年，Xarelto銷售收入22億歐元。
不過(guò)，Xarelto專利將于2023年在歐盟國(guó)家、2024年在美國(guó)、2025年在日本到期。雖然拜耳申請(qǐng)了聯(lián)合用藥、制備方法、晶型、制劑等外圍技術(shù)專利，欲為專利懸崖效應(yīng)緩沖，然而從已授權(quán)專利的保護(hù)范圍看，對(duì)仿制藥上市不造成影響。Xarelto在主流國(guó)家專利期到來(lái)之前能否達(dá)到100億美元收入值得關(guān)注。
心腦血管領(lǐng)域：硝苯地平和阿司匹林增長(zhǎng)依然強(qiáng)勁
拜耳研發(fā)的硝苯地平緩釋片自1981年首次在德國(guó)上市，廣泛應(yīng)用于高血壓和心絞痛的治療。作為一種常用的降壓藥物，硝苯地平主要通過(guò)抑制鈣離子內(nèi)流進(jìn)入細(xì)胞，從而對(duì)血管起到擴(kuò)張效果，能降低血管阻力，起到降血壓效果。2022上半年，硝苯地平銷售收入為6.01億歐元，同比增長(zhǎng)29.2%。
阿司匹林作為心臟病二級(jí)預(yù)防藥物，1902年，德國(guó)拜耳公司正式生產(chǎn)了小劑量阿司匹林，用于心腦血管病的預(yù)防治療。阿司匹林迄今已有百年歷史，2022上半年阿司匹林銷售收入為3.88億歐元，同比增長(zhǎng)13.1%。
新藥研發(fā)
由于Eylea和Xarelto兩大明星產(chǎn)品即將迎來(lái)專利懸崖，拜耳寄希望于已獲批和即將獲批的幾款新藥，其中包括前列腺癌藥物Nubeqa(darolutamide, ODM-201)。該藥是拜耳/Orion聯(lián)合開(kāi)發(fā)的雄激素受體拮抗劑，于2019年7月、2020年3月、2021年2月先后在美國(guó)、歐盟、中國(guó)獲批上市，用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。2022上半年，Nubeqa銷售收入達(dá)到1.81億歐元，與去年同期相比，銷售額翻倍。
自2020年，拜耳開(kāi)啟業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型后，已在全球范圍內(nèi)達(dá)成多項(xiàng)對(duì)外投資、收購(gòu)或開(kāi)發(fā)合作，截至今年6月，拜耳有10個(gè)進(jìn)入III期臨床的項(xiàng)目，包括：開(kāi)發(fā)高劑量Eylea治療DME、新生血管年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)；PI3K抑制劑Copanlisb+化療二線治療惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）；多激酶抑制劑Regorafenib（瑞戈非尼）治療診斷或復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤；鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶（sGC）激動(dòng)劑vericiguat（維立西呱）治療射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭(HFrEF)等。
處于轉(zhuǎn)型期的拜耳，今年5月份還進(jìn)行了組織架構(gòu)調(diào)整。拜耳新成立了腫瘤事業(yè)部，同時(shí)合并了心血管治療領(lǐng)域與糖尿病治療領(lǐng)域，并更名為代謝（CVRM）治療領(lǐng)域，兩個(gè)領(lǐng)域團(tuán)隊(duì)同時(shí)合并。新的CVRM團(tuán)隊(duì)將聚焦于確保新產(chǎn)品的成功上市及應(yīng)對(duì)即將到來(lái)的帶量采購(gòu)。
鑒于2022上半年業(yè)績(jī)的積極表現(xiàn)，拜耳對(duì)今年業(yè)績(jī)非常樂(lè)觀。并提高了對(duì)農(nóng)作物科學(xué)和消費(fèi)者健康業(yè)務(wù)的展望。
主要參考資料：
1.https://www.biospace.com/article/releases/bayer-to-advance-two-first-of-its-kind-investigational-cell-and-gene-therapies-for-parkinson-s-disease-/?keywords=bayer
2.https://www.fiercebiotech.com/biotech/bayer-s-billon-dollar-parkinson-s-disease-bets-land-clinic
3.https://endpts.com/incyte-faces-delay-on-fdas-jakafi-decision-for-cgvhd-bayers-parkinsons-cell-therapy-enters-the-clinic/
4.拜耳2022年上半年業(yè)績(jī)報(bào)告
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