7月21日，羅氏發(fā)布上半年業(yè)績，2022H1總營收322.95億瑞士法郎，同比增長5%（按固定匯率CER計算），其中制藥部門營收223.47億瑞士法郎，同比增長3%，診斷業(yè)務收入99.48億瑞士法郎，同比增長10%。凈利潤為91.61億瑞士法郎，同比增長12%；研發(fā)投入66.28億瑞士法郎，與去年同期基本持平。
老"三駕馬車"銷售業(yè)績持續(xù)下降，但羅氏對其依賴性正在降低
羅氏旗下超級重磅腫瘤學"三駕馬車"的業(yè)績營收一直備受業(yè)界關(guān)注。其三大王牌藥物Rituxan（美羅華，通用名：利妥昔單抗注射液）、Herceptin（赫賽汀，通用名：注射用曲妥珠單抗）和Avastin（安維汀，通用名：貝伐珠單抗注射液）被稱為羅氏的"三駕馬車"。
近年來，受專利到期、仿制藥競品等因素影響，老"三駕馬車"的營收一直在走下坡路。從2019年開始，赫賽汀、美羅華銷售額開始下跌，而安維汀銷售額雖未下降，但也面臨著潛在的危機。2020年赫賽汀、安維汀、美羅華年銷售額均萎縮至50億瑞士法郎以下，超預期下跌，同比分別-38%、-29%、-35%，三款藥合計銷售額只有129.47億瑞士法郎，相比2019年減少了58億瑞士法郎，同比下降30％。
2021年受生物類似藥沖擊，安維汀、赫賽汀與美羅華年收入分別下滑38%，37%和28%，三種產(chǎn)品合計銷售額相比2020年下滑45億瑞士法郎。
2022年上半年，美羅華、安維汀、赫賽汀銷售額分別下滑21%、29%和16%，可以看出，下滑趨勢正在放緩，不過羅氏對老三駕馬車的依賴性也在持續(xù)下降。
新"三駕馬車"已現(xiàn)，集中在腫瘤和自免領(lǐng)域
盡管羅氏老三駕馬車的輝煌難再，但羅氏在腫瘤和自免領(lǐng)域的深度和廣泛布局決定了其后繼有人。從市場表現(xiàn)看，二代CD20抗體Ocrevus
（奧瑞珠單抗）、HER2新表位抗體Perjeta（帕妥珠單抗）的體量已接近三駕馬車，Tecentriq（阿替利珠單抗）盡管體量稍小，但肺癌、一線三陰乳腺癌等適應證將助推其快速增長。這三款藥物的市場空間較大，已成為羅氏的新"三架馬車"。
Ocrevus
Ocrevus是一種針對CD20陽性B細胞的人源化單抗，CD20陽性B細胞是一種特定類型的免疫細胞，被認為是髓鞘（神經(jīng)細胞隔離和支持）和軸突（神經(jīng)細胞）損傷的關(guān)鍵因素。這種神經(jīng)細胞損傷可導致多發(fā)性硬化癥（MS）患者殘疾。
Ocrevus于2017年3月批準上市，用于復發(fā)型或原發(fā)進展型MS的治療。由于每年僅給藥2次的治療優(yōu)勢，一經(jīng)上市就迅速被患者接受。目前，Ocrevus已在全球90個國家/地區(qū)獲得批準。2022H1，Ocrevus銷售額高達29.1億瑞士法郎，同比增長17%。
Perjeta
盡管赫賽汀讓HER2+乳腺癌的治療取得了極大的進步，但接受其治療的患者仍會有1/3的患者復發(fā)。因此，對于早期HER2+乳腺癌患者，如果在腫瘤復發(fā)之前能給予更佳的治療藥物，患者的復發(fā)風險得以降低，將有更多患者可以實現(xiàn)治愈。
因此羅氏在2012年又推出了新的HER2+單抗藥物Perjeta。Perjeta和赫賽汀均是靶向HER2+的人源單克隆抗體，不過二者對HER2的作用位點不同，聯(lián)合使用可以起到協(xié)同作用。2013年9月，Perjeta憑借病理學的應答率數(shù)據(jù)被FDA加速批準，與曲妥珠單抗、地西他賽聯(lián)合用于HER2+乳腺癌的新輔助治療。
2022H1，Perjeta全球銷售額為20.61億瑞士法郎，同比增長5%。
Tecentriq
Tecentriq作為一種PD-(L)1腫瘤免疫療法，截至目前，已在美國、歐盟及世界其他國家批準，作為單藥療法、以及聯(lián)合靶向療法和/或化療，治療多種類型的非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC）、某些類型的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）、PD-L1陽性轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（mTNBC）、肝細胞癌（HCC）。
2022H1，Tecentriq的全球銷售額為17.58億瑞士法郎，同比增長11%。
新"三駕馬車"背后，是羅氏更完整的產(chǎn)品互補布局，也是羅氏建立的更深的護城河。
Hemlibra成為羅氏第三大暢銷藥物
羅氏的Hemlibra（艾美賽珠單抗）是一種雙特異性因子IXa和因子X定向抗體，能夠?qū)⑴c天然凝血級聯(lián)反應的2種蛋白--凝血因子IXa和X聚集在一起，恢復A型血友病患者的凝血過程。
A型血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病，患者體內(nèi)凝血因子VIII（FVIII）缺乏、凝血功能異常，血液不能正常凝固，易出現(xiàn)不受控和頻繁的持續(xù)或自發(fā)性出血。
截至目前，Hemlibra已在全球多個國家被批準，用于A型血友病患者，包括體內(nèi)存在和不存在因子VIII抑制物的患者，預防或降低出血事件的發(fā)生頻率。Hemlibra臨床療效明確，風險可控，耐受性良好，給藥便利依從性好，在不同種族患者之間未見明確療效及安全性差異。歐美接受治療的患者比例已經(jīng)達到35%。今年上半年，該產(chǎn)品收入18.26億瑞士法郎，同比增長30%，成為羅氏第三暢銷的藥物。
抗COVID-19 藥物銷售情況
羅氏的新冠中和抗體Ronapreve（casirivimab和imdevimab）是第一個用于與COVID-19患者密切接觸的個體以及檢測為無癥狀COVID-19陽性的個體預防發(fā)生有癥狀COVID-19的抗體療法。來自全球III期研究的數(shù)據(jù)顯示，在COVID-19患者密切接觸的未感染個體以及無癥狀COVID-19陽性的個體中，Ronapreve治療顯著降低了發(fā)生有癥狀COVID-19的風險。
Ronapreve今年上半年收入6.09億瑞士法郎，同比增長10%，而用于治療COVID-19嚴重肺炎的Actemra/RoActemra收入14.55億瑞士法郎，同比下降10%，這主要是因為重癥患者減少。
TIGIT 單抗兩度挫敗后，羅氏并未放棄
羅氏給予高度重視的TIGIT 單抗tiragolumab在2022年H1研發(fā)進展不順，與阿替利珠單抗一線治療ES-SCLC的III期臨床試驗未達到主要研究終點，與阿替利珠單抗一線治療PD-L1高表達局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的III期研究未達到無進展生存期（PFS）的共同主要終點。
雖然上半年該藥兩度遭遇挫折，但針對食管癌的 III 期臨床SKYSCRAPER-08下半年將公布結(jié)果，值得期待。
新CEO即將上任
此外在財報發(fā)布當日，羅氏還宣布了新的高管任命，董事會已任命羅氏診斷部門負責人 Thomas Schinecker 為羅氏新任首席執(zhí)行官，自2023年3月15日起生效，原CEO Severin Schwan為新任董事會主席。
在新冠疫情期間，Thomas Schinecker所在的診斷部門也是推動羅氏收入增長的重要支柱。前面提到，今年上半年羅氏診斷業(yè)務收入達99.48億瑞士法郎，同比增長10%。該部門不僅提供了多種Covid-19檢測試劑盒，還持續(xù)創(chuàng)新包括腫瘤、免疫和其他傳染病在內(nèi)的診斷方法。
高層洗牌之際，羅氏還加強了早期管線的布局，以鞏固其全球頂級制藥企業(yè)的地位。據(jù)華爾街機構(gòu)Evaluate估計，到2028年，羅氏將成為僅次于艾伯維的全球第二大制藥企業(yè)。
參考來源：羅氏2022H1財報
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