日前，Enanta Pharmaceuticals對輝瑞公司正式提起了專利侵權(quán)訴訟，指控輝瑞涉嫌在生產(chǎn)COVID-19抗病毒 藥物Paxlovid時使用Enanta公司專有的抗病毒成分。
在向美國馬薩諸塞州地方法院提起的訴訟中，總部位于特拉華州的Enanta公司表示將尋求法院承認輝瑞存在侵權(quán)行為，并要求輝瑞對其造成損害的部分進行賠償、支付相關(guān)法律費用以及其他經(jīng)濟補償措施。
Enanta公司指出，輝瑞在Paxlovid的制造設(shè)計中使用的抗病毒3CL蛋白酶抑制劑候選藥物，涉嫌故意侵犯Enanta公司的專利，尤其是EDP-235，Entanta公司早在2021年初就已經(jīng)將其確定為COVID-19研發(fā)項目的先導化合物。而輝瑞COVID-19抗病毒 藥物Paxlovid的主要成分nirmatrelvir是一種SARS-CoV-23CL蛋白酶抑制劑。
Enanta公司最早于今年2月在I期試驗中開始對第一位人體受試者給藥，并于今年3月被美國食品和藥物管理局授予了快速通道指定。Enanta公司早在2020年7月就提交了美國臨時專利申請('048)，然后該公司又于2021年7月正式提交了實用專利申請，要求獲得優(yōu)先權(quán)。2021年11月，該公司再次提交了美國專利申請，編號為17/522,176('176)，以進一步支持在先申請中提出的優(yōu)先權(quán)要求。
美國專利局于同年6月承認Enanta公司的專利創(chuàng)新后，該公司正式獲得了'953專利，Enanta公司在其最新的法庭訴訟中聲稱輝瑞公司違反了這項專利。Enanta公司在訴訟文件中寫道，“根據(jù)35USC§271(b)文件，輝瑞涉嫌使用違法手段，通過積極誘導在美國境內(nèi)的制造、使用、銷售或要約銷售，將Paxlovid產(chǎn)品進口到美國，而且輝瑞在未經(jīng)許可或授權(quán)的情況下，擅自實施并繼續(xù)從事這些侵權(quán)行徑。”
Enanta還特別指出，其并不打算訴求輝瑞立刻停止Paxlovid的分銷或就相關(guān)事宜提起訴訟，因為該公司認識到Paxlovid對于控制當前疫情的重要性。
然而，Enanta強調(diào)，輝瑞的侵權(quán)行為已經(jīng)并將持續(xù)損害Enanta的合法權(quán)利，因此Enanta完全有權(quán)獲得相應的賠償金。目前，Enanta也正在為輝瑞的故意侵權(quán)行為和與此問題相關(guān)的其他經(jīng)濟賠償尋求三倍損害賠償。
截至目前，輝瑞尚未對此事有所回復。
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