據(jù)企業(yè)公告顯示，浙江醫(yī)藥左氧氟沙星片收到英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局上市許可，哈三聯(lián)克林霉素磷酸酯注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，麗珠集團(tuán)纈沙坦膠囊通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
浙江醫(yī)藥：左氧氟沙星片
浙江醫(yī)藥收到英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）核準(zhǔn)簽發(fā)的左氧氟沙星片250mg、500mg兩個(gè)規(guī)格的上市許可。
左氧氟沙星屬于喹諾酮類(lèi)抗菌素，適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染及其它感染。
左氧氟沙星最早由第一三共于1993年在日本上市，國(guó)內(nèi)目前左氧氟沙星片批準(zhǔn)廠(chǎng)家有第一三共制藥（北京）有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司等18家公司。
全球左氧氟沙星片的廠(chǎng)家主要有Daiichi Sankyo（第一三共）、Johnson & Johnson（強(qiáng)生）和 Sanofi（賽諾菲）等。
數(shù)據(jù)顯示，2021 年左氧氟沙星片全球市場(chǎng)規(guī)模為5.81億美元；數(shù)據(jù)查詢(xún)顯示2021年左氧氟沙星片國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額為12.18億元。
哈三聯(lián)：克林霉素磷酸酯注射液
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，公司產(chǎn)品克林霉素磷酸酯注射液通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
克林霉素磷酸酯注射液主要適用于由敏感厭氧菌引起的嚴(yán)重感染。
麗珠集團(tuán)：纈沙坦膠囊
近日，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠(chǎng)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，麗珠制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的纈沙坦膠囊通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
纈沙坦膠囊是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕50 號(hào)）甲類(lèi)品種，用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。
截至2022年6月2日，纈沙坦膠囊一致性評(píng)價(jià)已累計(jì)投入的直接研發(fā)費(fèi)用約為人民幣1,716.82萬(wàn)元。
目前，國(guó)內(nèi)共有10家企業(yè)（不含原研）持有纈沙坦膠囊生產(chǎn)批文，其中8家通過(guò)本品的一致性評(píng)價(jià)（包括麗珠制藥廠(chǎng)）。據(jù)數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)纈沙坦口服制劑產(chǎn)品2021年終端銷(xiāo)售金額約為人民幣5.56億元。
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