近日，具有“投資風向標”美譽的Cantor Fitzgerald旗下Louise Chen分析師團隊，在報告中下調(diào)了輝瑞2022年Q1的銷售預期。
下調(diào)的原因主要是：輝瑞新冠口服藥Paxlovid和新冠**Comirnaty銷售收入將低于預期。
據(jù)悉，口服藥Paxlovid全球銷售預期33億美元，下調(diào)至9.8億美元，預期值下降70%；新冠**Comirnaty銷售預期20億美元，下調(diào)至10億美元，預期值下降50%。
雖然Louise Chen分析師團隊對輝瑞公司全年業(yè)績預測維持“不變”，但是相比于去年年底，Cantor Fitzgerald高調(diào)將輝瑞（PFE.US）的目標價由61美元上調(diào)至75美元，顯示出了略帶悲觀的態(tài)勢。
為什么在新冠疫情反復，大流行終止未見曙光的當下，對搶盡風頭的輝瑞的研判開始有所回落呢？
第一，產(chǎn)能限制
Paxlovid是3CL蛋白酶抑制劑PF-07321332與低劑量利托那韋（Ritonavir）的復方制劑，利托那韋有助于減緩PF-07321332的代謝或分解，使其在體內(nèi)有效濃度維持較長時間，以其抗病毒活性。
Paxlovid由300mg（兩片150mg片劑）的PF-07321332和一片100mg的利托那韋片進行組合給藥供新冠患者口服。一個療程持續(xù)5天，每天給藥2次。
按一個療程算，需要3g的PF-07321332和1g的利托那韋片。
按美國、澳大利亞、歐盟、日本等主流國家公布簽署的Paxlovid供應訂單計算，至少需要2500萬療程訂單，則至少需要75噸的PF-07321332和25噸的利托那韋片。
而Cantor Fitzgerald分析團隊研究指出，輝瑞公司2022年Q1僅分發(fā)了120萬劑療程，只完成了訂單供貨量的4.8%，缺口巨大。
從Paxlovid的分子式可以大致推測出合成所需要的幾個關(guān)鍵中間體（圖1），大部分中間體都僅有有限的幾家公司可以供應，而且供應數(shù)量還有待明確。
在中國上市公司中，N-三氟乙酰基-L-叔亮氨酸查詢到長興制藥有售，(1R,2S,5S)-6,6-二甲基-3-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-2-羧酸鹽和卡龍酸酐只有尖峰集團和雅本化學有售，N-叔丁基氨基甲?；?L-叔亮氨酸查詢到上海皓鴻生物醫(yī)藥有售。
我國作為原料藥供應大國，目前公開信息都沒查詢到有充足的產(chǎn)能供應的信息。
國外疫情疊加政治風云變幻，原料藥產(chǎn)能供應更加短缺。
圖1 Paxlovid及其關(guān)鍵中間體結(jié)構(gòu)式分析
如果按現(xiàn)有患者基本需求，至少需要1.2億療程，對應需要360噸的PF-07321332和120噸的利托那韋片。
如果作為流行病管控，全球范圍內(nèi)假設(shè)有10億人口有新冠特 效藥的應用和儲備需求，至少需要20億療程才可能改善供需關(guān)系，對應需要6000噸的PF-07321332和2000噸的利托那韋片。
對于新冠**Comirnaty，2022年Q1輝瑞的分發(fā)數(shù)量僅有4700萬劑，不到2021年Q4的一半。同樣受到了產(chǎn)能的約束。
典型的，有需求沒供應，造成的銷售預期下滑。
第二，價格天花板明顯
Paxlovid的定價，在發(fā)達、中等收入、低收入國家每療程單價大約為500/300/100美元。
以美國為例，按現(xiàn)有感染人數(shù)大致測算，假設(shè)一年有1億患者需求，每人2個療程算，一年的藥物費用為1000億美元，費用對于保險和患者自費來說，都是巨大的挑戰(zhàn)。
在多方的博弈下，新冠治療藥物的定價體系不能僅從研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)角度考慮。
特別是新冠大流行，患者人數(shù)眾多的大背景下，支付體系會強力倒逼企業(yè)定價下壓。
如果新冠當做大號感冒，試想一下，治療一個感冒需要1000美元，對于普通民眾而言，這無疑是巨大的生活負擔。
在中國售價大約為2300元/盒，并納入醫(yī)保，中國售價基本與發(fā)達國家持平。
同樣地，2個療程的藥物治療費用要4600元，無論是對中國醫(yī)保，還是百姓個人，都是一個較難接受的費用。
據(jù)報道，中國仍有數(shù)億中低收入及以下人群，他們平均每個月的收入也就1000元左右。
若按中國醫(yī)保報銷70%算，治療新冠基本要自費1380元，也就是說，一個月工資就沒了。前提還是2個療程能治愈。
如果按單純的供需關(guān)系，在需求量巨大，而供給不足的前提下，價格應該快速往上增加，但是考慮到新冠肺炎的特殊背景及大量的感染人數(shù)，價格天花板明顯。
第三，競爭日趨激烈
目前，全球新冠治療藥物有進展數(shù)量超過百余種，包括多款中和抗體藥物和小分子治療藥物。
中和抗體藥物已上市的包括：
· 美國再生元公司研發(fā)的REGN-COV2雞尾酒療法；
· 美國禮來與中國君實生物聯(lián)手研發(fā)的LY-CoV555（bamlanivimab）和JS016（etesevimab）組合療法；
· 美國VIR Biotechnology與英國葛蘭素史克公司聯(lián)合開發(fā)的VIR-7831；
· 新加坡Tychan公司研發(fā)的TY027等等。
小分子藥物已獲批上市的包括瑞德西韋、法匹拉韋（Favipiravir）、莫努匹韋（Molnupiravir）、Paxlovid等。
百舸爭流，共同搶占新冠防治最后一塊版圖，而且各大公司進展好消息此起彼伏。
也就造成了輝瑞公司收入預期下降的主要原因。
另外一方面，發(fā)達國家隨著新冠**接種人數(shù)日趨飽和，新增增量難度變大。
想要維持去年新冠**收入高速的增長恐怕難以為繼。
小結(jié)
新冠肺炎已經(jīng)影響了我們的生活長達3年之久，新冠大流行的結(jié)束是大家的期望。
新冠**和特 效藥物是防疫的兩個重要抓手，缺一不可。
這兩個“金礦”一度吸引了各大企業(yè)和各路資本蜂擁而至，如今可能變成“銅礦”的前提下，仍希望企業(yè)能夠在綜合考慮價格、產(chǎn)能、競爭的情況下，體現(xiàn)企業(yè)擔當。
在病毒防治的醫(yī)藥史下，留下濃墨重彩的一筆。
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