輝瑞Paxlovid授權(quán)圖
最新消息，日內(nèi)瓦藥品專利池（Medicines PatentPool, MPP）組織宣布，已與35家藥企簽署協(xié)議，允許其生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋（nirmatrelvir）原料藥或制劑。包括5家中國企業(yè)，分別是上海迪賽諾、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、九洲藥業(yè)，其中，九洲藥業(yè)僅生產(chǎn)原料藥，其他企業(yè)原料和制劑都可生產(chǎn)。
默沙東Molnupiravir授權(quán)圖
值得注意的是，此前，獲默沙東新冠口服藥物Molnupiravir或原料藥也曾進(jìn)行過授權(quán)，其中復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、朗華制藥、龍澤制藥、迪賽諾醫(yī)藥5家中國企業(yè)在列。
由此，復(fù)星醫(yī)藥、迪賽諾醫(yī)藥兩家企業(yè)獲得了默沙東Molnupiravir、輝瑞Paxlovid兩款新冠口服藥的授權(quán)。
此消息一出，華海藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)股價紛紛大漲，截至A股午間收盤，華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)漲停，復(fù)星醫(yī)藥港股、A股雙雙大漲。
關(guān)于輝瑞Paxlovid全球及中國市場
在全球市場上：
2021年11月，輝瑞宣布，已與聯(lián)合國支持的MPP組織達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議，允許其他仿制藥制造商生產(chǎn)其新冠口服藥Paxlovid。該協(xié)議將使MPP能夠通過向合格的仿制藥制造商授予分許可，促進(jìn)研究性抗病毒 藥物的額外生產(chǎn)和分銷，等待監(jiān)管授權(quán)或批準(zhǔn)，使藥物能夠更多地進(jìn)入全球人群。
根據(jù)協(xié)議條款，全球獲得授權(quán)許可的合格仿制藥企業(yè)將能夠向95個國家/地區(qū)提供Paxlovid的組合療法，覆蓋全球約53%的人口，包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入國家和一些中高收入國家，以及過去五年中從中低收入狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橹懈呤杖霠顟B(tài)的國家，不涵蓋中國市場。
值得注意的是，目前世界多國和地區(qū)已批準(zhǔn)Paxlovid緊急使用或臨時授權(quán)，并向輝瑞公司確立Paxlovid訂單。2021年11月、2022年1月，輝瑞公司與美國政府分別簽訂兩項(xiàng)1000萬個療程的供貨協(xié)議；預(yù)計(jì)2022年輝瑞Paxlovid供貨量將達(dá)1.2億個療程。
而在中國市場上：
3月9日，輝瑞同中國醫(yī)藥就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即PAXLOVID）簽訂協(xié)議。中國醫(yī)藥將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞PAXLOVID在中國大陸市場的商業(yè)運(yùn)營。
3月15日，國內(nèi)發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）中，PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）特異性抗新冠病毒 藥物被寫入診療方案。
此外，據(jù)香港特別行政區(qū)政府公報，首批新冠口服抗病毒 藥物Paxlovid已于3月14日運(yùn)抵中國香港，并于3月15日送往醫(yī)院管理局使用。
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