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CPHI制藥在線 資訊 阿斯利康/第一三共ADC乳腺癌Ⅲ期臨床試驗取得陽性結(jié)果

阿斯利康/第一三共ADC乳腺癌Ⅲ期臨床試驗取得陽性結(jié)果

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來源:藥智網(wǎng)
  2022-02-25
近日,阿斯利康公布了其與第一三共聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu的DESTINY-Breast04 III期關(guān)鍵性試驗達(dá)到陽性結(jié)果。

       近日,阿斯利康公布了其與第一三共聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu的DESTINY-Breast04 III期關(guān)鍵性試驗達(dá)到陽性結(jié)果。

       與醫(yī)生選擇的化療方案相比,無論激素受體(HR)狀態(tài),Enhertu(DS-8201,T-DXd)在HER2低表達(dá)不可切除和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)方面表現(xiàn)出具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的顯著改善。

       Enhertu是一款靶向HER2的ADC,2019年12月在美國加速批準(zhǔn),用于治療無法切除或接受過2種以上抗HER2療法治療的轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌。該藥由第一三共開發(fā),將人源HER2抗體曲妥珠單抗通過四肽接頭與一種新型拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑鏈接,相比化療可降低毒副作用。2019年3月,阿斯利康斥資69億美元與第一三共達(dá)成合作,在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)和商業(yè)化Enhertu。2021年11月,Enhertu在海南博鰲落地。

       

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