自 2020 年，全球進(jìn)入了疫情時(shí)代，各個(gè)產(chǎn)業(yè)均普遍受到了疫情不同程度的影響。當(dāng)前，奧密克戎變種驅(qū)動(dòng)下全球疫情持續(xù)爆發(fā)又帶動(dòng)了新冠檢測(cè)相關(guān)領(lǐng)域的活躍，為本土新冠檢測(cè)產(chǎn)品領(lǐng)域的生產(chǎn)企業(yè)打開了又一波的發(fā)展機(jī)會(huì)。
三種不同的新冠檢測(cè)技術(shù)
目前新冠病毒感染檢測(cè)主要涉及到三類檢測(cè)方法：根據(jù)感染激起免疫應(yīng)答反應(yīng)產(chǎn)生的抗體進(jìn)行檢測(cè)，如膠體金檢測(cè)法、熒光檢測(cè)法、發(fā)光檢測(cè)法；檢測(cè)病毒RNA的片段，即核酸檢測(cè)，RT-PCR和測(cè)序的檢測(cè)方法；通過新冠病毒抗原的檢測(cè)。
基于各個(gè)檢測(cè)方法的優(yōu)缺點(diǎn)，目前新冠檢測(cè)主要集中在抗體和核酸檢測(cè)方面。核酸檢測(cè)具有早期診斷、靈敏度和特異性高等特點(diǎn)，在國(guó)家衛(wèi)建委發(fā)布的前七版新冠病毒感染治療指南中，核酸檢測(cè)都是作為確診的金標(biāo)準(zhǔn)，也是目前新冠檢測(cè)試劑獲批最多的檢測(cè)方法；抗原檢測(cè)受限于病程的發(fā)展以及自身限制，此前被認(rèn)為最理想的狀態(tài)只有40%的檢測(cè)率，所以這個(gè)方法學(xué)在國(guó)內(nèi)和全球范圍內(nèi)都使用得非常少，產(chǎn)品化的東西也非常的少。
國(guó)產(chǎn)新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)可以提供新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品的本土生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量共計(jì)25家，產(chǎn)品共計(jì)28種。其中，將近一半生產(chǎn)企業(yè)的旗下產(chǎn)品已獲得了FDA和/或EUA批準(zhǔn)，具備了海外出口能力，獲批產(chǎn)品的方法學(xué)主要基于核酸檢測(cè)及抗體檢測(cè)。
從產(chǎn)業(yè)鏈的角度來看，目前國(guó)內(nèi)新冠核酸檢測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)商大致可以分為三大類，第一類是主要從事上游的核酸檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)業(yè)務(wù)，如碩世生物、復(fù)星醫(yī)藥等；第二類是主要從事下游的檢測(cè)業(yè)務(wù)，如金域醫(yī)學(xué)；第三類是這兩者都兼而顧之，如華大基因、迪安診斷等。
資料來源：公開信息整理，各公司官網(wǎng)，安信證券
本土新冠病毒檢測(cè)領(lǐng)域的發(fā)展機(jī)遇
2020年全球新冠疫情帶來的診斷檢測(cè)需求助推了國(guó)內(nèi)醫(yī)療診斷行業(yè)的增長(zhǎng)，市場(chǎng)對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑盒及檢測(cè)儀器、相關(guān)耗材的需求量大幅度增加，國(guó)內(nèi)相關(guān)公司的業(yè)績(jī)也隨之水漲船高。2020年一季度，主要受益于新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒銷售量的大增，碩世生物和達(dá)安基因兩家公司業(yè)績(jī)的暴漲。整個(gè)2020年度，新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品帶來的收益也構(gòu)成了不少本土檢測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的主要業(yè)績(jī)。
在最新的月度新冠病毒檢測(cè)量方面，2021年12月全球樣本國(guó)家實(shí)現(xiàn)了環(huán)比快速增長(zhǎng)。 據(jù)報(bào)道，歐洲主要國(guó)家12 月新冠檢測(cè)量已經(jīng)達(dá)到 1.4 億人份，創(chuàng)歷史新高，環(huán)比增速約為 40%；美國(guó)新冠檢測(cè)量則達(dá)到 5238 萬人份，接近歷史新高，環(huán)比增速約為 30%。
放眼當(dāng)前全球的疫情情況，奧密克戎變異株正在對(duì)全球疫情的發(fā)展產(chǎn)生重大影響，我國(guó)面臨著德爾塔和奧密克戎毒株輸入疫情的雙重挑戰(zhàn)；1月14日，全球新增確診超過300萬例，美國(guó)新增確診病例超過97萬例，創(chuàng)下從2020年3月以來的歷史新高。根據(jù)WTO組織簡(jiǎn)報(bào)的內(nèi)容，在過去的30天，全球上傳的基因序列中，58.5%為奧密克戎毒株，該毒株傳播快、傳染力強(qiáng)，正在迅速取代其它變異株。海外疫情給我國(guó)輸入性疫情防控帶來巨大的壓力。總之，全球當(dāng)前的新冠疫情防控情況仍然不容樂觀。
鑒于新冠新增確診病例與新冠檢測(cè)量的強(qiáng)相關(guān)性，未來短期內(nèi)新冠檢測(cè)量預(yù)計(jì)依然會(huì)持續(xù)居于歷史高位，并持續(xù)催生出對(duì)于新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品的巨大需求，相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域的公司業(yè)績(jī)將繼續(xù)被看好。
不確定性帶來的挑戰(zhàn)
然而，需要特別關(guān)注的是，近年來疫情對(duì)于國(guó)內(nèi)新冠檢測(cè)產(chǎn)品領(lǐng)域帶來的高增長(zhǎng)需求，既是機(jī)遇，也是挑戰(zhàn)。對(duì)于絕大多數(shù)公司而言，從事新冠核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)，都是在疫情下中途切入的新業(yè)務(wù)，在產(chǎn)業(yè)鏈條上其原有業(yè)務(wù)不同程度地與醫(yī)院相關(guān)。新冠疫情的突發(fā)與全球化，占用了極大的醫(yī)療資源，醫(yī)院的正常診療活動(dòng)受到干擾或停頓中斷，非疫情領(lǐng)域的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)被擠占，進(jìn)而影響到這些公司原有的業(yè)務(wù)收入。同樣是2020年第一季度，迪安診斷的凈利潤(rùn)下滑超過90%，其直接原因?yàn)榉切鹿诓《驹\斷產(chǎn)品訂單明顯減少，而后續(xù)開發(fā)的相關(guān)產(chǎn)品尚未盈利。
長(zhǎng)期來看，疫情在全球蔓延的不確定性仍然很大。后續(xù)不排除在國(guó)內(nèi)甚至國(guó)外也會(huì)出現(xiàn)新冠檢測(cè)的常態(tài)化需求，假設(shè)新冠每年在某個(gè)季節(jié)或者階段性的會(huì)出現(xiàn)一個(gè)小爆發(fā)，那么在國(guó)內(nèi)或者全球新冠檢測(cè)就變成了一個(gè)常態(tài)化的產(chǎn)品，目前相關(guān)的龍頭企業(yè)也在布局新冠檢測(cè)常態(tài)化的一些產(chǎn)品。
反之，若隨著新冠預(yù)防及治療藥物的開發(fā)，未來新冠疫情在全球范圍內(nèi)消失，那么目前疫情催生的相關(guān)市場(chǎng)需求將會(huì)迅速萎縮甚至消失。借力于目前的高增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)業(yè)績(jī)良好的新冠檢測(cè)產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)理應(yīng)未雨綢繆，積極布局非新冠領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)，向產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域延申，降低單一品類產(chǎn)品因市場(chǎng)需求驟變帶來的打擊，著眼于未來的可持續(xù)性發(fā)展才是長(zhǎng)久之道。
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