各大生物制藥公司一直在與專利到期做斗爭，最新的預(yù)計顯示，到2030年專利排他性損失對三家制藥商的負面影響最 大——分別為百時美施貴寶、安進、輝瑞。
SVB Leerink分析團隊周一發(fā)布的報告顯示，在美國和歐洲的19家大型生物制藥公司中，百時美施貴寶、安進和輝瑞未來將面臨兩大潛在問題的威脅。這三家公司2025年的主要收入來源不但將會面臨仿制藥或生物類似藥的競爭，而且這些產(chǎn)品本身的收入也將迅速下降。
對此，分析師Geoffrey Porges表示，到2030年百時美施貴寶、安進和輝瑞可能被仿制藥蠶食的業(yè)績，預(yù)計將高達各家公司2025年總收入的47%、29%和28%。相比之下，Vertex、賽諾菲和諾和諾德的增長率預(yù)計將分別下降4%、1%和2%，相去甚遠。總的來說，百時美施貴寶2025年為其帶來66%收入的藥物，都會將在2021年至2030年期間面臨專利保護到期的窘境。
值得注意的是，輝瑞血液稀釋劑Eliquis、PD-1抑制劑Opdivo以及新基遺傳的血液腫瘤藥物Revlimid也將遭遇巨額的收入損失。根據(jù)Porges引用的華爾街共識顯示，Eliquis和Revlimid這兩種小分子藥物在2025年至2030年期間將損失超過80%的收入。這也意味著Revlimid的收入損失將高達39億美元，Eliquis的收入損失更是將高達約115億美元。至于將于2028年脫離美國專利保護的重磅炸 彈Opdivo，該藥物56%的業(yè)績會遭到仿制藥的侵蝕，這也意味著到該公司10年后的收入將直接減少39億美元。
百時美施貴寶2020年至2025年期間由Revlimid導(dǎo)致的專利排他性相關(guān)損失將高達約120億至140億美元，該療法的專利保護將于2022年到期。為了填補這一空白，該公司已計劃推出幾款新產(chǎn)品，這些產(chǎn)品2029年非風(fēng)險調(diào)整收入的總銷售額預(yù)計將超過250億美元，其中包括貧血藥物Rebrozyl、心臟藥物mavacamten、用于炎癥性疾病的TYK2抑制劑deucvacitinib和LAG-3免疫腫瘤藥物relatlimab等。
安進旗下明星產(chǎn)品中的9種產(chǎn)品在2021年至2030年之間也都會面臨專利到期的困境。其中，TNF阻滯劑Enbrel、骨病藥物Prolia和Xgeva，以及炎癥疾病治療劑Otezla將占該公司2025年估計總收入的41%。Otezla可能會在2025年至2030年期間直接損失81%的收入，損失金額高達27億美元。在此期間，Enbrel和Prolia和Xgeva也需要承受超過50%的市場份額遭到仿制藥侵蝕，損失金額分別或?qū)⑦_到16億美元和29億美元。
瑞穗分析師Salim Syed在最近的一份報告中也做出警告，安進營銷組合中的幾個關(guān)鍵產(chǎn)品都面臨著激烈的市場競爭，而且該公司新的產(chǎn)品線也缺乏潛在的活力。Syed建議，為了扭轉(zhuǎn)局勢，安進需要積極進行并購交易破解這一局面。事實上，安進在2021年已經(jīng)進行了幾次小規(guī)模收購，比如以19億美元收購了Five Prime Therapeutics，以獲取bemarituzumab這種潛在的一流的3期抗FGFR2b抗癌藥物。此外，該公司還預(yù)付了5500萬美元，用于收購Rodeo Therapeutics臨床前15-PGDH調(diào)節(jié)劑，該調(diào)節(jié)劑在炎癥性疾病方面具有潛力。
根據(jù)Porges的計算，輝瑞的業(yè)務(wù)到2030年將失去11種藥物的專利獨占權(quán)。Eliquis與Ibrance這兩種藥物預(yù)計將占輝瑞2025年收入的23%。華爾街分析師預(yù)計，到2030年Eliquis和Ibrance的收入損失將分別下降77%，損失分別高達61億美元和48億美元。此外，前列腺癌藥物Xtandi將在2027年失去美國專利保護，在2025年至2030年間的收入也將迅速下滑高達87%，直接造成15億美元的收入損失。重磅炸 彈轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性療法Vyndaqel和Vyndamax在此期間將損失27億美元，另外JAK抑制劑Xeljanz的業(yè)績收入也會損失18億美元。
幸運的是，對輝瑞來說該公司通過銷售COVID-19產(chǎn)品（包括與BioNTech合作的**Comirnaty和新近獲得美國FDA授權(quán)的抗病毒 藥物Paxlovid）獲得了巨大的頂線收益。新冠疫情相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)生的現(xiàn)金，以及輝瑞與葛蘭素史克的消費者健康合資企業(yè)的計劃分拆，都賦予了輝瑞更多的并購火力，幫助該公司加強專利斷崖后的產(chǎn)品線活力。值得注意的是，輝瑞已經(jīng)在交易方面取得部分進展，日前在一項價值67億美元的協(xié)議中，該公司表示將收購Arena Pharmaceuticals，獲得了一種正在開發(fā)用于多種炎癥疾病的S1P調(diào)節(jié)劑etrasimod。
參考來源：Bristol Myers Squibb, Amgen and Pfizer approach steepest patent cliffs among large drugmakers
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