12月29日,石藥集團(1093.HK)公告,集團研發(fā)的SYHX2001已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準,可以在中國開展臨床試驗。
該產(chǎn)品為本集團自主研發(fā)的化藥1類新藥,已在國內(nèi)外申請多項專利。作為高選擇性PRMT5抑制劑,該產(chǎn)品單藥或聯(lián)合用藥可用于多種腫瘤的治療,本次獲批的臨床適應癥為晚期惡性實體瘤和復發(fā)難治性血液腫瘤。
臨床前研究顯示,該產(chǎn)品對急性髓性白血?。ˋML)、胰 腺癌、黑色素瘤和腺樣囊性癌(ACC)均有顯著藥效,同時具有良好的安全性和藥代動力學特點,極具臨床開發(fā)價值。
基于良好的非臨床研究結(jié)果,本集團將全力以赴推進該產(chǎn)品的臨床試驗工作,力爭該產(chǎn)品盡快上市。
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