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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 石藥集團(tuán)mRNA疫苗獲批臨床，針對(duì)呼吸道合胞病毒感染

石藥集團(tuán)mRNA疫苗獲批臨床，針對(duì)呼吸道合胞病毒感染

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來(lái)源：求實(shí)藥社
  2024-07-11
7月10日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，石藥集團(tuán)巨石生物申報(bào)的1.2類(lèi)新藥呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲得臨床默示許可，用于預(yù)防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。根據(jù)石藥集團(tuán)官網(wǎng)公開(kāi)信息，這是該公司mRNA家族的又一個(gè)拳頭產(chǎn)品。

       7月10日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，石藥集團(tuán)巨石生物申報(bào)的1.2類(lèi)新藥呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲得臨床默示許可，用于預(yù)防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。根據(jù)石藥集團(tuán)官網(wǎng)公開(kāi)信息，這是該公司mRNA家族的又一個(gè)拳頭產(chǎn)品。

CDE官網(wǎng)

截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)

       呼吸道合胞病毒（RSV）是一種常見(jiàn)的呼吸道病毒，會(huì)引起感染者的肺部和呼吸道感染。這種病毒非常普遍，大多數(shù)兒童在 2 歲前感染過(guò)這種病毒。在成人和老年人以及健康的兒童中，呼吸道合胞病毒的癥狀較輕。然而，呼吸道合胞病毒可導(dǎo)致一些人群出現(xiàn)嚴(yán)重感染，包括 1歲以?xún)?nèi)及更小的寶寶、老年人、心肺疾病患者或免疫系統(tǒng)脆弱的人群，需要住院治療。

       mRNA疫苗是科學(xué)家們數(shù)十年深耕RNA療法領(lǐng)域的成果之一。2023年，mRNA疫苗科學(xué)突破也在2023年獲得了諾貝爾獎(jiǎng)。當(dāng)前，mRNA療法不僅正在被開(kāi)發(fā)用于個(gè)性化的癌癥治療，也在更廣泛地應(yīng)用于傳染性相關(guān)疾病疫苗研發(fā)，以及罕見(jiàn)病療法的開(kāi)發(fā)等。公開(kāi)資料顯示，目前全球范圍有兩款RSV重組蛋白疫苗獲批上市，尚未有RSV mRNA疫苗獲批上市。

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