為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、實施健康中國戰(zhàn)略的決策部署，全面提升藥品流通現(xiàn)代化水平，完善現(xiàn)代藥品流通體系，提高藥品流通效率，促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合國家相關(guān)規(guī)劃以及《“十四五”商務(wù)發(fā)展規(guī)劃》有關(guān)**，2021年10月31日，商務(wù)部官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于“十四五”時期促進藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》，明確指出藥品流通行業(yè)在“十四五”期間將著力破除藥品流通體制機制障礙，提升藥品供應(yīng)保障服務(wù)能力、流通效率和質(zhì)量安全，向數(shù)字化、智能化、集約化、國際化發(fā)展。針對藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的準(zhǔn)入條件及業(yè)務(wù)開展標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)多個省市在國家政策的指導(dǎo)下，也出臺了多個地方性相關(guān)指導(dǎo)文件。本文梳理了國內(nèi)藥品現(xiàn)代物流的相關(guān)政策。
一、“十四五”期間藥品流通行業(yè)的總體發(fā)展目標(biāo)
藥品流通行業(yè)是國家醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是關(guān)系人民健康和生命安全的重要行業(yè)。商務(wù)部提出“十四五”期間藥品流通行業(yè)的總體發(fā)展目標(biāo)：到2025年，將培育形成1-3家超五千億元、5-10家超千億元的大型數(shù)字化、綜合性藥品流通企業(yè)，5-10家超五百億元的專業(yè)化、多元化藥品零售連鎖企業(yè)，100家左右智能化、特色化、平臺化的藥品供應(yīng)鏈服務(wù)企業(yè)。
二、新業(yè)態(tài)下藥品現(xiàn)代物流政策
隨著新《藥品管理法》于2019年12月1日落地實施，傳統(tǒng)醫(yī)藥物流的質(zhì)量體系和配送效率等已跟不上新法監(jiān)管的要求，新業(yè)態(tài)下需要建立更加專業(yè)、高效的醫(yī)藥現(xiàn)代物流服務(wù)機制，藥品現(xiàn)代物流作為現(xiàn)代物流中的重要組成部分，隨著近些年醫(yī)藥市場的快速發(fā)展，也步入了發(fā)展的機遇期。但各地對藥品現(xiàn)代物流定義有不同解釋，目前行業(yè)共識認(rèn)為,藥品物流現(xiàn)代化管理具有規(guī)模化、集約化、規(guī)范化、信息化、智能化的經(jīng)營管理優(yōu)勢,保證經(jīng)營全過程數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整、實時、可追溯等，其實自2005年以來，原國家食品藥品監(jiān)督管理局先后發(fā)布了《關(guān)于加強藥品監(jiān)督管理促進藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見》(國食藥監(jiān)市[2005]160號)等規(guī)定。之后國內(nèi)多個省份在不同時期出臺了所在省的藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)規(guī)范，但是國內(nèi)尚無全國層面的藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)。這就導(dǎo)致藥品三方物流業(yè)務(wù)沒有統(tǒng)一的經(jīng)營模式和執(zhí)法尺度，以下梳理了截至2021年10月部分省市頒布的涉及藥品現(xiàn)代物流相關(guān)的政策：
參考文獻(xiàn)
[1]scyxs.mofcom.gov.cn
[2]各省藥監(jiān)局網(wǎng)站
作者簡介：滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
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