近日，國藥中生向有關(guān)部門遞交新冠肺炎滅活**第三針加強(qiáng)補(bǔ)種方案，正等待方案審批。據(jù)悉，完成國藥中生滅活**兩針劑免疫程序6個(gè)月后，可開展加強(qiáng)針接種，接種完畢后受試者體內(nèi)抗體水平最高可提升5-10倍。該方案建議，針對老年人、窗口性服務(wù)業(yè)從業(yè)者等特殊群體，在完成兩劑接種免疫程序后6個(gè)月至1年內(nèi)，可再接種一劑加強(qiáng)針。
與以色列、美國、英國等國家不同，我國尚未釋放出關(guān)于加強(qiáng)針接種的方案，原因幾何，本文將試圖剖析。
第三針接種初衷：**有效性隨時(shí)間不斷衰減
研究表明，居民在初次接種新冠**時(shí)的保護(hù)率超過90%，但在接種**后的第5個(gè)月或第6個(gè)月，保護(hù)率可能會下降至30%-40%。此外，第二針**接種時(shí)間越早的人群，發(fā)生突破性感染的風(fēng)險(xiǎn)，比較晚**接種者明顯提升，以色列的一項(xiàng)研究表明，輝瑞**對今年四月接種者的感染預(yù)防率為75%，三月接種者為67%，二月接種者為44%，一月接種者僅16%，差異十分明顯。
這也是各國啟動第三針接種的初衷，目前許多**生產(chǎn)廠商已公布了加強(qiáng)針的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，如輝瑞和BioNTech在8月底發(fā)布數(shù)據(jù)，受試者在接種第二針**4.8-8個(gè)月后接種加強(qiáng)針，可使抗體水平提升兩倍多。我國科興和國藥也發(fā)布了加強(qiáng)針的數(shù)據(jù)，接種第三劑克爾來福后28天中和抗體滴度比第二劑后28天中和抗體滴度增加了3-5倍，且第三劑與第二劑間隔時(shí)間越長，增長倍數(shù)越高。
第三針療效：仍缺乏足夠的數(shù)據(jù)支撐
目前，全球僅以色列啟動了第三針大規(guī)模的接種。7月30日，以色列啟動年滿60歲人群的加強(qiáng)針接種，并于8月19日將加強(qiáng)針接種對象擴(kuò)大至40歲以上人群。
但以色列第三針的效果可謂“霧里看花、水中望月”。一方面，以色列新冠肺炎感染率不斷下降。8月25日，以色列衛(wèi)生部發(fā)布消息，接種過第三針的60歲以上群體感染率R值下降到1以下，這意味著患者的感染風(fēng)險(xiǎn)不斷降低，疫情正在消退；然而，另一方面，以色列的感染人數(shù)不斷提升。目前距8月初第三針的接種已超過5周，但以色列新冠肺炎感染人數(shù)并未出現(xiàn)改善，9月4日，以色列新增病例達(dá)1.1萬例，累計(jì)病例達(dá)109.9萬例。
這成為了各國及世衛(wèi)組織針對第三針**的主要分歧點(diǎn)。世界衛(wèi)生組織首席科學(xué)家蘇米婭·斯瓦米納坦強(qiáng)調(diào)，現(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示，并無必要補(bǔ)種**。而法國、美國等國家盡管將于9月中旬啟動第三針的接種，但對象均局限于醫(yī)療工作者、老年人及健康脆弱群體，法國衛(wèi)生管理局甚至反對為全體人口開放第三針補(bǔ)種，原因是“現(xiàn)有科學(xué)依據(jù)不能證實(shí)其有效性”。
但以色列已經(jīng)開始思考第四針的接種計(jì)劃。9月5日，以色列病毒權(quán)威專家Salman Zarka表示，鑒于新冠病毒已經(jīng)存在，并將繼續(xù)存在，該國還需要準(zhǔn)備第四次注射。
這一分歧的解決或須待輝瑞/BioNTech**的正式獲批上市。8月25日，輝瑞/BionNTech向FDA遞交了第三劑加強(qiáng)針的BLA，Ⅲ期試驗(yàn)表明，接種第3劑1個(gè)月后產(chǎn)生的中和抗體滴度是第二劑1個(gè)月后效價(jià)的3.3倍，符合預(yù)先設(shè)定的1.5倍的非劣效標(biāo)準(zhǔn)。
此前，8月12日，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)免疫力低下者接種輝瑞或Moderna新冠**加強(qiáng)針。9月5日，美國國家過敏癥和傳染病研究所所長福奇表示，美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能在9月20日前批準(zhǔn)輝瑞新冠**加強(qiáng)針，而莫德納新冠**加強(qiáng)針或許會延遲獲批。
筆者認(rèn)為，待FDA正式批準(zhǔn)輝瑞第三劑加強(qiáng)針后，各國第三針的大規(guī)模接種有望快速跟進(jìn)。
展望：與新冠肺炎長期斗爭，構(gòu)建多位一體的防疫網(wǎng)絡(luò)
誠然，即使接種了第三針加強(qiáng)針，口罩依然是防疫的重要手段。**并非新冠病毒的“終結(jié)者”，終南山院士多次強(qiáng)調(diào)，我們國家**的客觀提法是對輕癥感染有75%以上的保護(hù)率，對重癥是幾乎100%保護(hù)率，而病毒的變異更是對**的挑戰(zhàn)，尤其是對輕微疾病的防御效力可能出現(xiàn)下滑。因此，民眾接種新冠**后仍需佩戴口罩。
單純依賴**，摒棄口罩或引發(fā)嚴(yán)重災(zāi)難。實(shí)際上，以色列疫情的這次反撲一定程度上源于對**的過度自信。4月18日，以色列取消戶外強(qiáng)制“口罩令”，依據(jù)的原因是“以色列的**接種工作已取得成功”。不得不提，當(dāng)時(shí)，以色列新冠**的接種率全球第一，數(shù)據(jù)顯示，以色列930萬人口中已有500萬人接種了新冠**，而美國完全接種率僅12.5%。而隨著**接種率的不斷提升，以色列12歲以上人群接種率直逼80%，接近實(shí)現(xiàn)群體免疫，以色列新增新冠確診病例一度降至個(gè)位數(shù)。但以色列顯然高估的**的作用，隨著德爾塔毒株的傳播，以色列疫情再度爆發(fā)，因此以色列于6月25日不得不重啟了室內(nèi)場所強(qiáng)制佩戴口罩的防疫措施。
放眼未來，我國對新冠肺炎的防疫網(wǎng)絡(luò)仍將從多個(gè)方面鋪開，包括**、口罩、治療、隔離等。正如2021年全國衛(wèi)生健康工作會議提出的，深刻認(rèn)識新冠疫情防控的長期性艱巨性，做好與病毒長期斗爭的準(zhǔn)備。作為一名普通大眾，聽好指揮、戴好口罩、打好**、做好鍛煉，或許是我們遠(yuǎn)離新冠肺炎的關(guān)鍵。
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