日前，輝瑞與強生宣布達成和解協(xié)議，結束了長達4年的Remicade仿制藥法律糾紛。
此前，輝瑞曾控告強生，稱其涉嫌使用排他性合同阻礙免疫抑制藥物Remicade生物仿制藥的發(fā)展。輝瑞在上周四提供給彭博社的一份聲明中表示，和解協(xié)議將允許輝瑞繼續(xù)在美國銷售Remicade的生物仿制藥Inflectra，但輝瑞并沒有透露具體的協(xié)議條款。
輝瑞最初于2017年9月對強生提起訴訟，聲稱強生為了保護旗下重磅炸 彈藥物Remicade的市場收益，通過簽訂“排他性合同”等違反壟斷法的方式阻止供應商和患者使用Remicade仿制藥Inflectra的權利。
輝瑞聲稱強生與保險公司簽訂的合同要求合作伙伴消除或“大幅減少”對Remicade生物仿制藥的使用。當時與強生簽訂“排他性合同”的合作方包括聯(lián)合健康集團、Anthem Inc、Aetna Inc和Cigna Corp，這些保險公司簽訂的合同涵蓋了美國約70％的商業(yè)保險患者。
輝瑞辯稱，這些保險公司完全支付了患者Remicade的治療費用，且只有在Remicade藥物失敗的情況下才支付Inflectra費用。作為回報，強生向新客戶和現(xiàn)有客戶支付購買Remicade的售后回扣。為此，輝瑞Inflectra不得不以低于平均可變成本的價格出售。輝瑞認為除非法院介入，否則強生Remicade對市場的控制不會改變。
和解后輝瑞將繼續(xù)在美國市場銷售Inflectra，該公司表示，輝瑞和強生已同意解決和駁回在美國反壟斷案中涉及Inflectra的所有索賠。此外，輝瑞已經開始預料到美國整個生物仿制藥市場的進展。美國政府層面政策的變化和關鍵利益相關人士對生物仿制藥的接受提供了至關重要的意義，患者乃至整個醫(yī)療保健系統(tǒng)都可以從這些仿制藥物帶來的成本節(jié)約中受益。
強生也對此次Remicade和解發(fā)布了一份聲明，強調市場正在按預期運作。
Remicade是全球最暢銷的抗炎藥，主要用于治療包括克羅恩病、潰瘍性結腸炎和類風濕性關節(jié)炎在內的各種疾病，2014年全球銷售額高達92.4億美元。該藥物最初由Hospira與Celltrion聯(lián)合開發(fā)，隨后輝瑞以170億美元收購Hospira獲得了Inflectra在美國市場的獨家商業(yè)化權利。2016年，Inflectra以比Remicade低近15%的定價上市，但Inflectra的市場表現(xiàn)似乎并不如預期。
到2017年第二季度末，Inflectra在美國的銷售額僅為4000萬美元，而Remicade銷售額為22億美元。2020年，Remicade在上市的第22年創(chuàng)造了41.95億美元的收益，而Inflectra則為6.59億美元。其他旨在搶占Remicade市場份額的生物仿制藥，包括默沙東Renflexis和安進Avsola也一直在努力展開競爭。
對此，強生認為輝瑞誤判了Inflectra的市場，稱強生Inflectra最初應該以更大的折扣上市。
參考來源：
1、Pfizer, Johnson & Johnson settle high-profile Remicade biosim lawsuit on undisclosed terms
2、Pfizer, Johnson & Johnson Settle Remicade Antitrust Suit
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