康寧杰瑞生物制藥宣布，與輝瑞公司達(dá)成臨床試驗(yàn)及供藥合作，評(píng)估KN046與英立達(dá)® (阿昔替尼)聯(lián)合用藥，用于一線治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。
肺癌是對(duì)人類健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一，近50年來(lái)許多國(guó)家都報(bào)道肺癌的發(fā)病率和死亡率均明顯增高。國(guó)家癌癥中心發(fā)布的全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，肺癌的發(fā)病率及死亡率分別占全部惡性腫瘤的20.03%、26.99%。非小細(xì)胞肺癌是最常見(jiàn)的肺癌類型，占所有確診肺癌病例的84%，5年總體生存率僅為24%，包括局部非小細(xì)胞肺癌的61%到轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的6%不等。
雖然根據(jù)經(jīng)驗(yàn)來(lái)說(shuō)，含鉑的二聯(lián)化療仍是無(wú)基因突變的進(jìn)展期 NSCLC 治療金標(biāo)準(zhǔn)，但依然存在著巨大的尚未滿足的臨床需求。臨床治療上多種不同理念協(xié)同作用，不斷探尋更多更新的治療方式和組合，以改善患者的預(yù)后及生活質(zhì)量。
KN046是同時(shí)靶向PD-L1和CTLA-4免疫檢查點(diǎn)的雙特異性抗體，能更有效地激活T細(xì)胞，增強(qiáng)免疫抗腫瘤能力。KN046針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌的II期臨床研究數(shù)據(jù)展現(xiàn)出良好的耐受性和安全性，以及PFS和OS優(yōu)勢(shì)?；谶@個(gè)試驗(yàn)結(jié)果，III期臨床試驗(yàn)(ENREACH-LUNG-01)已經(jīng)啟動(dòng)并將探索新的肺癌一線標(biāo)準(zhǔn)療法。2020年3月，康寧杰瑞宣布與輝瑞公司開(kāi)展臨床合作，推進(jìn) KN026（抗HER2雙特異性抗體）與愛(ài)博新® (哌柏西利) 聯(lián)合用藥試驗(yàn)，并在12月份順利獲得臨床批件。2021年4月，康寧杰瑞與輝瑞公司再度牽手，共同簽訂臨床供應(yīng)協(xié)議，推進(jìn) KN046與新一代的酪氨酸激酶抑制劑(TKI)英立達(dá)® (阿昔替尼)聯(lián)合用藥試驗(yàn)。
此次聯(lián)合用藥將首先開(kāi)展一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的II期臨床研究，評(píng)估KN046聯(lián)合阿昔替尼用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的有效性、安全性和耐受性。由中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院張力教授擔(dān)任主要研究者, 研究主要終點(diǎn)為客觀緩解率。試驗(yàn)作為潛在免化療方案，將為晚期非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)新的希望。
康寧杰瑞董事長(zhǎng)兼總裁徐霆博士表示：“KN046是全球領(lǐng) 先的PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體，我們力爭(zhēng)快速推動(dòng)其臨床開(kāi)發(fā)和上市布局，與此同時(shí)，我們非常高興與輝瑞公司再次展開(kāi)合作，他們?cè)诎┌Y領(lǐng)域的深厚積累和藥物開(kāi)發(fā)的專業(yè)知識(shí)，將有助于我們充分開(kāi)發(fā)KN046用于治療晚期肺癌患者的潛力，希望這個(gè)合作將產(chǎn)生一種新的治療組合，以解決該領(lǐng)域未獲滿足的臨床需求，服務(wù)全球患者。”
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