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CPHI制藥在線 資訊 輝瑞和Moderna拒絕與強(qiáng)生就新冠**凝血問題進(jìn)行合作研究

輝瑞和Moderna拒絕與強(qiáng)生就新冠**凝血問題進(jìn)行合作研究

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作者:柯柯  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-04-20
據(jù)《華爾街日報》近日報道,強(qiáng)生聯(lián)系了輝瑞、Moderna和阿斯利康,要求他們調(diào)查COVID-19**引起的凝血問題,并“就安全問題發(fā)表意見”。

       據(jù)《華爾街日報》近日報道,強(qiáng)生聯(lián)系了輝瑞、Moderna和阿斯利康,要求他們調(diào)查COVID-19**引起的凝血問題,并“就安全問題發(fā)表意見”。然而,輝瑞和Moderna兩家公司都拒絕了,表明他們的**與血栓問題無關(guān)。

       這兩家制藥公司認(rèn)為,沒有必要重復(fù)藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的調(diào)查,他們已經(jīng)在研究**導(dǎo)致血液凝結(jié)的問題。然而,一些消息人士稱,輝瑞和Moderna也可能與凝血問題有關(guān)。

       到目前為止,阿斯利康/牛津大學(xué)和強(qiáng)生公司的COVID-19**產(chǎn)品都與非常罕見但可能危及生命的凝血問題有關(guān),但是凝血的真正原因至今尚未確定。

       此外,與每種**發(fā)生的相關(guān)血液問題也不盡相同。美國已經(jīng)暫停了強(qiáng)生**的使用發(fā)放。阿斯利康/牛津大學(xué)**已在大約20個歐洲國家停止使用,但尚未在美國獲得批準(zhǔn)。

       對于強(qiáng)生公司的**,凝血問題表現(xiàn)出的是腦靜脈竇血栓形成(CVST),與低水平血小板(血小板減少)一起觀察到。報告病例多為18-48歲的婦女,癥狀在注射后6-13天出現(xiàn)。

       在阿斯利康/牛津大學(xué)的**病例中,報告的血栓問題是深靜脈血栓(DVT)和肺栓塞。目前尚不清楚這兩種**是否導(dǎo)致了血栓形成,或者這兩種**的凝血機(jī)制是否完全相同。

       此前,阿斯利康已經(jīng)同意與強(qiáng)生合作。《華爾街日報》指出,在COVID-19大流行期間,競爭對手的制藥商之間的合作和信息共享遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過以往。

       強(qiáng)生一位發(fā)言人指出,該公司相信通過合作可以幫助回答有關(guān)血栓和患者安全的問題。它還與美國和歐洲的監(jiān)管機(jī)構(gòu)就特定的凝血事件展開合作。所有公司都表示,**的好處,甚至阿斯利康和強(qiáng)生的,超過了風(fēng)險。

       在強(qiáng)生的研究中,血栓的風(fēng)險約為百萬分之一,而阿斯利康**引起血栓的風(fēng)險大約為百萬分之五。根據(jù)牛津大學(xué)的一項研究顯示,輝瑞和BioNTech公司以及Moderna**的風(fēng)險似乎在百萬分之四的范圍內(nèi)。但值得注意的是,約16%的COVID-19患者有嚴(yán)重血栓形成的風(fēng)險,這比輝瑞/BioNTech和Moderna的mRNA**的風(fēng)險高出約10倍。

       牛津大學(xué)**病學(xué)教授、轉(zhuǎn)化神經(jīng)生物學(xué)小組負(fù)責(zé)人保羅·哈里森(Paul Harrison)表示:“COVID-19顯著增加了CVT的風(fēng)險,并增加了這種感染引起的凝血問題。COVID-19引起的風(fēng)險比我們現(xiàn)在觀察到**的要高,即使是30歲以下的人,在考慮**接種的風(fēng)險和益處之間的平衡時,也應(yīng)該考慮到這一點(diǎn)。”

       雖然Moderna和輝瑞/BioNTech的mRNA**使用脂質(zhì)納米粒傳遞編碼COVID-19病毒棘突蛋白的mRNA,阿斯利康/牛津大學(xué)和強(qiáng)生**都使用普通感冒腺病毒作為載體;強(qiáng)生**使用人類腺病毒,而阿斯利康/牛津**使用了黑猩猩腺病毒。

       對于這種對凝血風(fēng)險的“過度謹(jǐn)慎”是否真的是“過度謹(jǐn)慎”,仍存在一些爭論。從統(tǒng)計學(xué)上講,發(fā)生血凝的可能性是極其罕見的。

       約翰霍普金斯大學(xué)彭博公共衛(wèi)生學(xué)院國際衛(wèi)生系助理教授卡薩·塔拉特(Kawsar Talaat)認(rèn)為:“這可能會讓人們對接種**望而卻步,但需要考量的是,這是全新的**。當(dāng)看到安全信號出現(xiàn)時,我們會停止并檢查,并決定如何最好地向前推進(jìn),以便最大限度地讓人們接種**,同時也保護(hù)人們免受不良事件的影響。”

       參考來源:J&J Wanted to Collab on Blood Clotting Investigation, but Pfizer and Moderna Declined

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