5月6日,恒瑞1類(lèi)新藥SHR0302片啟動(dòng)III期臨床,評(píng)價(jià)SHR0302治療傳統(tǒng)合成緩解病情抗風(fēng)濕藥物(csDMARDs)反應(yīng)不佳的中重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)的療效與安全性。
SHR0302為恒瑞自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子JAK激酶選擇性抑制劑,JAK屬于細(xì)胞質(zhì)酪氨酸激酶家族,這種激酶家族的抑制劑已經(jīng)顯示出治療某些炎性和自身免疫性疾病的功效。
Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,目前全球已獲批的用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的JAK抑制劑主要有4款,分別是輝瑞的托法替布、艾伯維的烏帕替尼(upadacitinib)、禮來(lái)/Incyte的巴瑞替尼(baricitinib)、安斯泰來(lái)的培非替尼(peficitinib)。目前,國(guó)內(nèi)已獲批的主要是托法替布和巴瑞替尼,其中托法替布已有齊魯、正大天晴的仿制藥獲批。
目前,除了類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,恒瑞正在開(kāi)展SHR0302關(guān)于特應(yīng)性皮炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎的II期臨床;此外,早在2018年SHR0302片用于克羅恩病的臨床試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn)。
圖片來(lái)源:Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)(https://db.dxy.cn/v5)
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