3月31日午間，云南沃森生物發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)生產(chǎn)的13價肺炎球菌多糖結(jié)合**(產(chǎn)品名為“沃安欣”)頭批產(chǎn)品獲得批簽發(fā)證明，這也味著該產(chǎn)品已可正式上市銷售。
公告顯示，13價肺炎結(jié)合**為沃森自主研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品，主要適用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童接種，可用于預(yù)防由本**包含的13種血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。沃森生物此次批簽發(fā)量為14萬支。
據(jù)了解，肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的常見病因。數(shù)據(jù)顯示，全球每年有一百多萬人死于肺炎鏈球菌，出生至兩歲的兒童因缺乏相應(yīng)的抗體，是感染肺炎球菌疾病的高危群體。
沃森生物是國內(nèi)頭一家、全球第二家獲得13價肺炎結(jié)合**上市許可的企業(yè)。目前占據(jù)“霸主”地位的企業(yè)是輝瑞。數(shù)據(jù)顯示，2019年，輝瑞的沛兒13價肺炎**在全球市場的銷售高達58.47億美元，比Ibrance的49.61億美元高出9億美元。由于其高度獨特性，業(yè)內(nèi)稱之為輝瑞的“現(xiàn)金奶牛”。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2019年輝瑞核心生物制藥業(yè)務(wù)營業(yè)收入為394億美元，同比增長8%。其中營收增長的主要驅(qū)動因素就包括沛兒13價肺炎**。報告期，該產(chǎn)品在包括我國在內(nèi)的新興市場中增長了27%，而我國在對于該**品種的需求還在持續(xù)增長，從沛兒13價肺炎**經(jīng)常缺貨斷貨消息就可見一斑。
就缺貨原因來看，數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國約有新生兒1500萬，但中檢院簽發(fā)沛兒**385.75萬支，粗略計算滲透率不到6.5%。截至2019年底，中檢院簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，全年輝瑞沛兒簽發(fā)也只有475.5萬支，因此供不應(yīng)求明顯。
隨著沃森生物的13價肺炎**上市，業(yè)內(nèi)認為，這可以進一步滿足國內(nèi)市場的供應(yīng)需求，同時也將打破外資藥企對嬰幼兒肺炎球菌結(jié)合**領(lǐng)域近20年的壟斷，沃森生物將與輝瑞搶市場。
目前，沃森生物方面尚未正式宣布沃安欣的定價及其產(chǎn)能。據(jù)悉，肺炎球菌**都屬于二類自費**，嬰幼兒全程需接種4劑，輝瑞的總價約2800元。此前，沃森生物相關(guān)人員表示，產(chǎn)品獲批后定價不會比輝瑞高。另據(jù)沃森生物此前透露，該產(chǎn)品設(shè)計產(chǎn)能將不低于3000萬劑/年，預(yù)計在今年二季度可實現(xiàn)銷售。
值得注意的是，當前除了沃森生物以外，國內(nèi)布局13價肺炎**藥企還有康泰生物、蘭州所、智飛生物、北京科興等?？堤┥镞M展較快，該產(chǎn)品已被納入優(yōu)先審評審批，可以預(yù)見，未來該品種市場的競爭或更加激烈。
沃森生物方面表示，隨著13價肺炎結(jié)合**首批產(chǎn)品批簽發(fā)證明的獲批，標志著該產(chǎn)品已可正式上市銷售，將對其后續(xù)經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響，但具體將產(chǎn)生的收入和利潤規(guī)模尚有一定的不確定性。截至4月1日收盤，沃森生物報收31.09元/股，跌幅1.8%。
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