2月17日國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司司長蔣健介紹到："截至2月17日，全國中醫(yī)藥參與救治的確診病例共計60107例，占比為85.20%。湖北以外的地區(qū)中醫(yī)藥參與治療確診病例的治愈出院和癥狀改善占87%。"
自2019新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情發(fā)生以來，針對新冠肺炎，各大科研院所及臨床醫(yī)生提出了很多可能有效的藥物及治療方法，部分治療方法已申報臨床或進入臨床試驗階段。除了傳統(tǒng)的常規(guī)對癥治療、抗病毒治療、干擾素治療、激素治療等，近日也有很多新穎的治療手段，包括間充質干細胞治療（NCT04252118）、洗滌過的微生物菌懸液（NCT04251767）、已治愈患者的免疫球蛋白（NCT04264858）、維生素C（NCT04264533）、托珠單抗（ChiCTR2000029765）、卡瑞麗珠單抗（ChiCTR2000029806）等進入臨床試驗階段。
除了以上現(xiàn)代醫(yī)學在治療新冠肺炎的應用外，在本次抗擊新冠肺炎疫情的過程中，相對傳統(tǒng)的中醫(yī)也本著"堅持中西醫(yī)結合，突出中醫(yī)藥特色"的原則，為疫情的治療與控制發(fā)揮了很大作用。2月17日國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司司長蔣健介紹到："截至2月17日，全國中醫(yī)藥參與救治的確診病例共計60107例，占比為85.20%。湖北以外的地區(qū)中醫(yī)藥參與治療確診病例的治愈出院和癥狀改善占87%。"
本文就已公開登記的所有涉及中醫(yī)藥（含中西醫(yī)結合）的新冠肺炎相關臨床試驗進行匯總分析，解析中醫(yī)藥在新冠肺炎疫情控制中的應用。
中醫(yī)藥在新冠肺炎疫情控制中的應用
截止2020年2月18日，在ClinicalTrials.gov上登記的有關新冠肺炎的臨床試驗有34項 [1]，而在中國臨床試驗注冊中心（ChiCTR）官網(wǎng)注冊的針對新型冠狀病毒的臨床試驗已有158項[2]，共計192項。 其中涉及中醫(yī)藥（含中西醫(yī)結合）的新冠肺炎相關臨床試驗共有55項，其中與治療新冠肺炎相關的有47項，與預防新冠肺炎相關的有3項，剩余5項為針對康復期新冠肺炎患者的研究。
1、 預防
在控制新冠肺炎疫情的過程中，中醫(yī)藥也被用于預防新冠肺炎的發(fā)生，目前正在臨床試驗中的中藥/中成藥物有固表解毒靈中藥、金蒿解熱顆粒、藿香正氣口服液等。
表1. 應用中醫(yī)藥預防新冠肺炎的研究
|
序 |
登記號 |
研究題目 |
試驗組 |
對照組 |
|
1 |
ChiCTR2000029487 |
固表解毒靈預防兒童新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床研究 |
隔離＋口服固表解毒靈中藥 |
隔離 |
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2 |
ChiCTR2000029479 |
新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情下社區(qū)人群中醫(yī)藥技術防控方案 |
金蒿解熱顆粒+藿香正氣口服液 |
無 |
|
3 |
ChiCTR2000029435 |
中醫(yī)藥預防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的隨機對照試驗 |
中藥干預 |
安慰劑 |
2、 治療
根據(jù)治療新冠肺炎相關的37項臨床研究分析得知，目前除了中醫(yī)辨證治療，具體有金銀花湯、八寶丹、痰熱清膠囊、參芪扶正注射、清肺排毒湯、疏風解毒膠囊、截斷扭轉方、甘草酸二銨腸溶膠囊、金葉敗毒顆粒、注射用七葉皂苷鈉、新冠一號方、新冠二號方、雙黃連、熱毒寧注射劑、痰熱清注射液、血必凈注射液、喜炎平注射液、中藥清肺方、復方魚腥草合劑、敗毒截斷方、金銀花口服液、連花清瘟膠囊/顆粒等中藥/中成藥單獨或以中西醫(yī)結合的方式參與到新冠肺炎的治療中去。其中有的藥物僅針對確診患者，有的僅針對疑似患者，有的即針對確診患者又針對疑似患者；在對確診患者的治療中，又根據(jù)臨床分型有所區(qū)別側重。
表2. 應用中醫(yī)藥治療新冠肺炎的研究
|
序 |
登記號 |
研究題目 |
試驗組 |
對照組 |
|
1 |
ChiCTR2000029822 |
金銀花湯劑在新型冠狀病毒(COVID-19)感染的患者中的治療作用的隨機對照研究 |
金銀花湯 |
安慰劑 |
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2 |
ChiCTR2000029819 |
八寶丹用于新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)重癥患者輔助治療 |
常規(guī)治療+服用八寶丹 |
常規(guī)治療 |
|
3 |
ChiCTR2000029814 |
中西醫(yī)結合治療兒童新型冠狀病毒肺炎(COVID-19) 的臨床研究 |
中西醫(yī)結合治療 |
西藥治療 |
|
4 |
ChiCTR2000029813 |
痰熱清膠囊治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 臨床試驗 |
常規(guī)治療+痰熱清膠囊 |
常規(guī)治療 |
|
5 |
ChiCTR2000029790 |
中西醫(yī)結合治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 的臨床研究 |
西醫(yī)基礎治療+中藥 |
西醫(yī)基礎治療 |
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6 |
ChiCTR2000029788 |
中醫(yī)合作治療模式對新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者的臨床療效及免疫功能的影響 |
西醫(yī)常規(guī)治療方案+中醫(yī)辨證治療 |
西醫(yī)常規(guī)治療方案 |
|
7 |
ChiCTR2000029780 |
評價參芪扶正注射液治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)有效性和安全性的多中心、隨機、開放、對照研究 |
常規(guī)治療+參芪扶正注射 |
常規(guī)治療 |
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8
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ChiCTR2000029778
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中西醫(yī)協(xié)同防治新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床研究
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中藥辨證論治+常規(guī)治療 |
常規(guī)治療 |
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清肺排毒湯+常規(guī)治療 |
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疏風解毒膠囊+常規(guī)治療 |
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9 |
ChiCTR2000029777 |
基于“截斷扭轉”策略中西醫(yī)結合治療重癥新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)的多中心、隨機、對照研究 |
截斷扭轉方+西醫(yī)常規(guī)治療 |
西醫(yī)常規(guī)治療 |
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10 |
ChiCTR2000029769 |
八寶丹用于新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)重癥患者輔助治療 |
常規(guī)治療+八寶丹 |
常規(guī)治療 |
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11 |
ChiCTR2000029768 |
評價甘草酸二銨腸溶膠囊聯(lián)合維生素C片在臨床標準抗病毒治療基礎上治療普通型新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)的有效性和安全性的隨機、開放、平行對照臨床研究 |
甘草酸二銨腸溶膠囊+維生素C片+臨床標準抗病毒治療 |
臨床標準抗病毒治療 |
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12 |
ChiCTR2000029763 |
中藥治療方艙醫(yī)院新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 患者前瞻性隨機對照試驗 |
中藥+一般治療 |
一般治療 |
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13 |
ChiCTR2000029755 |
金葉敗毒顆粒治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）有效性和安全性的隨機、開放、平行對照臨床試驗 |
常規(guī)治療+金葉敗毒顆粒組 |
常規(guī)治療 |
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14 |
ChiCTR2000029751 |
中西醫(yī)防治新型冠狀病毒感染肺炎(COVID-19)的臨床研究 |
中藥治療+常規(guī)治療 |
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15 |
ChiCTR2000029747 |
基于新型冠狀病毒(COVID-19)肺炎中醫(yī)藥干預效果評價及病程轉歸研究 |
中醫(yī)藥 |
西醫(yī)基礎治療 |
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16 |
ChiCTR2000029742 |
一項為期4周、隨機、平行組研究，在新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者中評估常規(guī)治療基礎上加用注射用七葉皂苷鈉與常規(guī)治療相比的療效和安全性 |
常規(guī)治療+注射用七葉皂苷鈉 |
常規(guī)治療 |
|
17 |
ChiCTR2000029637 |
新冠一號方治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的觀察性研究 |
新冠一號方＋常規(guī)治療 |
常規(guī)治療 |
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18 |
ChiCTR2000029628 |
新冠二號方治療疑似新型冠狀病毒(COVID-19)感染的肺炎的臨床觀察性研究 |
新冠二號方+常規(guī)治療 |
常規(guī)治療 |
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19 |
ChiCTR2000029624 |
中醫(yī)藥治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)真實世界臨床觀察研究 |
中醫(yī)藥 |
|
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20
|
ChiCTR2000029605
|
雙黃連口服液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的隨機、開放、平行對照、多中心臨床試驗 |
雙黃連（一次2支，每日三次） |
常規(guī)治療 |
|
雙黃連（一次4支，每日三次） |
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雙黃連（一次6支，每日三次） |
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21 |
ChiCTR2000029601 |
基于社區(qū)防控的“新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)”定點隔離治療人群中醫(yī)藥干預臨床研究 |
健康宣教+西醫(yī)常規(guī)治療+辯證中藥 |
健康宣教+西醫(yī)常規(guī)治療 |
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22 |
ChiCTR2000029589 |
熱毒寧注射液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的開放性、前瞻性、多中心臨床研究 |
熱毒寧注射劑+西醫(yī)治療 |
西醫(yī)基礎治療 |
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23 |
ChiCTR2000029578 |
中醫(yī)防治新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的單臂研究 |
中西醫(yī)結合治療 |
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24 |
ChiCTR2000029549 |
新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫(yī)結合治療建議方案 |
西醫(yī)常規(guī)治療+中醫(yī)治療 |
西醫(yī)常規(guī)治療 |
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25 |
ChiCTR2000029518 |
中醫(yī)分期方案治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的前瞻性隨機雙盲安慰劑對照研究 |
中醫(yī)處方結合西醫(yī)組 |
西藥治療 |
|
26 |
ChiCTR2000029517 |
中醫(yī)防治疑似新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的前瞻性隨機雙盲安慰劑對照研究 |
中藥煎劑 |
中藥煎劑安慰劑 |
|
27 |
ChiCTR2000029461 |
中西醫(yī)結合治療方案對普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床隨機對照研究 |
中藥湯劑+西醫(yī)治療 |
西醫(yī)基礎治療 |
|
28 |
ChiCTR2000029439 |
中西醫(yī)結合治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床試驗 |
中藥標準湯劑+西醫(yī)治療 |
西醫(yī)基礎治療 |
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29 |
ChiCTR2000029438 |
中西醫(yī)結合對新型冠狀病毒(COVID-19)重癥肺炎臨床試驗 |
西醫(yī)治療+中成藥 |
西醫(yī)治療方法 |
|
30 |
ChiCTR2000029436 |
新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫(yī)結合治療方案的療效評價 |
中醫(yī)辨證治療+西醫(yī)治療 |
西醫(yī)治療 |
|
31 |
ChiCTR2000029432 |
大劑量痰熱清注射液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)真實世界臨床研究 |
痰熱清注射液 |
|
|
32 |
ChiCTR2000029400 |
中醫(yī)藥防治新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的研究 |
中醫(yī)藥治療方案 |
|
|
洛匹那韋/利托那韋 |
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中醫(yī)藥治療方案+洛匹那韋/利托那韋 |
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33 |
ChiCTR2000029381 |
血必凈注射液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)療效的前瞻性對照研究 |
血必凈注射液 |
常規(guī)治療 |
|
34 |
ChiCTR2000029756 |
霧化吸入喜炎平注射液治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)的臨床研究 |
喜炎平注射液 |
α-干擾素 |
|
35 |
ChiCTR2000029558 |
四川省新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫(yī)結合治療推薦診療方案 |
中藥治療+西醫(yī)治療 |
|
|
36 |
ChiCTR2000029418 |
中藥治療新型冠狀病毒感染肺炎(COVID-19)重型患者隨機對照試驗 |
中西醫(yī)聯(lián)合治療 |
西醫(yī)治療 |
|
37 |
ChiCTR2000029855 |
中醫(yī)藥治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的隨機、開放、對照臨床試驗 |
中藥清肺方治療 |
西醫(yī)一般治療 |
|
中藥清肺方和復方魚腥草合劑治療 |
|
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38 |
ChiCTR2000029869 |
基于“表里雙解-截斷扭轉”策略中西醫(yī)結合 治療普通型新冠肺炎(COVID-19)的隨機對照研究 |
敗毒截斷方藥+西醫(yī)常規(guī)治療 |
西醫(yī)常規(guī)治療 |
|
39 |
ChiCTR2000029896 |
中醫(yī)藥治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的效果評價 |
中醫(yī)辨證處方+西醫(yī)常規(guī)治療 |
|
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40 |
ChiCTR2000029941 |
中醫(yī)藥分期辨治新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的隨機對照試驗 |
中藥復方顆粒+西醫(yī)對癥治療 |
西醫(yī)對癥治療 |
|
41 |
ChiCTR2000029954 |
金銀花口服液治療新型冠狀病毒感染(COVID-19)的肺炎的有效性和安全性的多中心、隨機、對照、開放式臨床研究 |
基礎治療+金銀花口服液低劑量60ml/次 ，一日3次 |
基礎治療 |
|
基礎治療+金銀花口服液高劑量180ml/次 ，一日3次 |
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42 |
ChiCTR2000029960 |
湖南省新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫(yī)結合診療的臨床對照研究 |
中西醫(yī)結合治療 |
西醫(yī)治療 |
|
43 |
ChiCTR2000029976 |
健身氣功養(yǎng)肺方對輕癥新冠肺炎(COVID-19)患者功能恢復和生活質量的影響 |
健身氣功養(yǎng)肺方 |
一般性咨詢和相關心理安慰 |
|
44 |
ChiCTR2000029433 |
連花清瘟膠囊/顆粒治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似病例隨機、對照臨床試驗 |
常規(guī)治療+連花清瘟低劑量 |
常規(guī)治療 |
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常規(guī)治療+連花清瘟中劑量 |
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常規(guī)治療+連花清瘟高劑量 |
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45 |
ChiCTR2000029434 |
連花清瘟膠囊/顆粒治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)隨機、對照臨床試驗 |
常規(guī)治療+連花清瘟低劑量 |
常規(guī)治療 |
|
常規(guī)治療+連花清瘟中劑量 |
|
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常規(guī)治療+連花清瘟高劑量 |
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46 |
ChiCTR2000029947 |
清疫4號治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)恢復期的隨機對照臨床研究 |
中藥復方顆粒+西醫(yī)對癥治療 |
西醫(yī)對癥治療 |
|
47 |
NCT04251871 |
Treatment and Prevention of Traditional Chinese Medicines (TCMs) on 2019-nCoV Infection |
Conventional medicines and TCMs granules |
Conventional medicines |
3、 康復期治療
在治療和預防新冠肺炎以外，中醫(yī)藥還被用于針對已確診新冠肺炎、但經(jīng)過治療之后核酸檢測轉陰性的進入康復期的患者，在研的臨床試驗中除了肺康復等中藥或中西醫(yī)結合治療鞏固外，還有太極拳也被應用到患者的康復治療中。
表3. 應用中醫(yī)藥康復期治療的研究
|
序 |
登記號 |
研究題目 |
試驗組 |
對照組 |
|
1 |
ChiCTR2000029495 |
新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者出院后心理健康狀況和心理需求調查及中醫(yī)藥和心理干預研究 |
中藥+心理干預 |
中藥 |
|
心理干預 |
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2 |
ChiCTR2000029493 |
中藥對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者康復期肺纖維化、肺功能及生存質量影響的隨機對照研究 |
中藥組+西藥組 |
西醫(yī)基礎治療 |
|
3 |
ChiCTR2000029460 |
太極拳對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者康復期肺功能及生存質量影響的隨機對照研究 |
太極拳+常規(guī)治療 |
常規(guī)治療 |
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4 |
ChiCTR2000029459 |
肺康復對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者康復期肺功能及生存質量的影響 |
肺康復+常規(guī)治療 |
常規(guī)治療 |
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5 |
ChiCTR2000029956 |
中醫(yī)藥促進新型冠狀病毒(COVID-19)感染后康復方案 |
健康指導+龜息調肺功法+參苓白術散+灸法治療 |
健康指導+龜息調肺功法 |
結語
中醫(yī)藥在預防、治療及康復期治療新冠肺炎患者上有著自己獨特的優(yōu)勢，可以在治療輕癥方面快速改善患者癥狀，減少重癥向危重癥的轉化，且重癥向普通病情轉變的機率比較高。希望在新冠肺炎疫情控制的過程中，秉持"堅持中西醫(yī)結合，突出中醫(yī)藥特色"的原則，讓中西醫(yī)協(xié)同發(fā)揮作用，起到1+1>2的效果，實現(xiàn)縮短患者住院天數(shù)，提高救治率，減少死亡率的目標，以遏制本次新冠肺炎疫情的發(fā)展。
參考來源：
[1] ClinicalTrials.gov 官網(wǎng)https://www.clinicaltrials.gov
[2] 中國臨床試驗注冊中心（ChiCTR）官網(wǎng) http://www.chictr.org.cn
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