1月17日，備受業(yè)界矚目的第二輪集采招標(biāo)正在上海藥事所進(jìn)行。此次集采共有33個(gè)品種，覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見(jiàn)病等治療領(lǐng)域，據(jù)現(xiàn)場(chǎng)媒體報(bào)道共有122家企業(yè)參與了投標(biāo)。此次采購(gòu)量基數(shù)為124億片（袋/支），各品種的約定采購(gòu)量為采購(gòu)量基數(shù)的50-80%。
另?yè)?jù)財(cái)聯(lián)社報(bào)道，一些企業(yè)雖然到了現(xiàn)場(chǎng)但放棄了報(bào)價(jià)，比如賽諾菲的格列美脲。最終中選結(jié)果會(huì)在公示3天后正式發(fā)布，全國(guó)各地患者4月份可用上中選藥品。
全國(guó)集采第一輪25個(gè)品種中選，平均降幅52%，最高降幅96%。第一輪第二次（4+7擴(kuò)面），在4+7平均降幅的基礎(chǔ)上再下降25%，其中降幅最大的阿托伐他汀，更是在4+7中標(biāo)價(jià)的基礎(chǔ)上降價(jià)78.18%。
從目前流出的品種降幅來(lái)看，此輪集采整體降幅初步預(yù)計(jì)比前兩次更大。實(shí)際上，這個(gè)結(jié)果也不出業(yè)內(nèi)預(yù)料，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢(xún)中心創(chuàng)始人史立臣表示，全國(guó)第二輪集采開(kāi)標(biāo)藥品降價(jià)幅度會(huì)大于第一次集采，這是因?yàn)閲?guó)家談判人員的談判能力經(jīng)過(guò)上一輪后有了進(jìn)一步提高。另此次規(guī)則有所變化，主要體現(xiàn)在從獨(dú)家中標(biāo)拓展至6家中標(biāo)，入圍的企業(yè)越多，藥品價(jià)格降幅會(huì)越大。并且，這次集采中上海已經(jīng)發(fā)布了各省需要的采購(gòu)量，也在客觀層面上實(shí)施了真正的帶量采購(gòu)?？梢钥吹?，國(guó)家在體系化層面已經(jīng)具備更好的談判要素，這體現(xiàn)在價(jià)格談判，進(jìn)入規(guī)則、數(shù)量，各省計(jì)劃采購(gòu)數(shù)量、實(shí)施周期差異化、區(qū)域選擇優(yōu)先權(quán)、懲戒規(guī)則等方面。
阿卡波糖報(bào)價(jià)低至1毛 多款藥品降幅在80%~90%
如今國(guó)家有意將集采常態(tài)化、規(guī)?；?，除了國(guó)家醫(yī)保局組織的全國(guó)集采，各地方也在陸續(xù)試點(diǎn)各種形式的帶量采購(gòu)，例如近日河北省開(kāi)展城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病帶量采購(gòu)；武漢開(kāi)展胰島素專(zhuān)項(xiàng)帶量采購(gòu)；湖南在全國(guó)率先開(kāi)展抗菌藥物帶量采購(gòu)；福建省對(duì)14個(gè)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品開(kāi)展帶量采購(gòu)......
此前，河北省兩病藥品集采被業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)之為第二輪帶量采購(gòu)的前奏，河北省兩病集采品種共計(jì)13個(gè)，其中阿卡波糖、格列美脲與此次全國(guó)集采入圍品種一樣，河北省公示結(jié)果中阿卡波糖片（50mg）入圍企業(yè)是杭州中美華東，中選價(jià)格是0.61元/片，相比于華東此前中標(biāo)價(jià)格降了59.1%，相比原研拜耳更是下降了70.6%；格列美脲片（2mg）入圍企業(yè)是北京北陸，中選價(jià)格分別是是0.2618元/片，降幅達(dá)80.75%。
值得注意的是，第二輪集采中阿卡波糖片（50mg）最高申報(bào)價(jià)是0.8353元，格列美脲片（2mg）最高申報(bào)價(jià)是0.3元，河北這兩款藥品中選價(jià)格均在這之下，全國(guó)最低價(jià)的出現(xiàn)給第二輪集采所帶來(lái)的影響委實(shí)不小。
此前預(yù)測(cè)，本輪集采中阿卡波糖片（50mg）競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)共有4家，包括原研拜耳，以及四川綠葉、杭州中美華東、北京福元；格列美脲片（2mg）競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)共有7家，包括原研賽諾菲，以及國(guó)內(nèi)藥企貴州圣濟(jì)堂、北京北陸、重慶康刻爾、山東新華、江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)、揚(yáng)子江廣州海瑞藥業(yè)。
在第二輪藥品集中采購(gòu)現(xiàn)場(chǎng)媒體了解到，在此輪集采中阿卡波糖的競(jìng)標(biāo)企業(yè)有華東醫(yī)藥旗下子公司中美華東、綠葉制藥以及拜耳，三家報(bào)價(jià)分別是13.96元、9.6元和5.42元，規(guī)格都是50mg/30片。拜耳折算單片價(jià)格為0.1807元，比規(guī)定的最高有效申報(bào)價(jià)還低了近80%。按照入圍規(guī)則，申報(bào)企業(yè)三家的最多入圍兩家，中美華東可能面臨直接出局。拜耳給出價(jià)格比河北的入圍企業(yè)中美華東中標(biāo)價(jià)更低，競(jìng)爭(zhēng)激烈。
格列美脲片（1mg）競(jìng)標(biāo)中，原研賽諾菲放棄報(bào)價(jià)，重慶康刻爾制藥給出的報(bào)價(jià)是0.053元/片。另格列美脲片（2mg）雖然結(jié)果未出，但對(duì)比康刻爾的報(bào)價(jià)，預(yù)計(jì)降幅也不會(huì)太低。
他達(dá)拉非的競(jìng)標(biāo)中，江蘇天士力和長(zhǎng)春海悅以42.4和47.0304中標(biāo)，齊魯、南京天晴和禮來(lái)出局；另作為此次集采中唯一的注射劑產(chǎn)品，白蛋白紫杉醇的競(jìng)標(biāo)企業(yè)恒瑞、石藥、齊魯和新基，報(bào)價(jià)分別是780、747、1828和1150元/支，齊魯出局。
此外，此次東陽(yáng)光的奧美沙坦酯、莫西沙星和福多司坦三個(gè)產(chǎn)品均勝利中標(biāo)。從報(bào)價(jià)來(lái)看，這三個(gè)品種單片算數(shù)報(bào)價(jià)較最高有效申報(bào)價(jià)降了85%、90%、70%以上；替吉奧的競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品中，恒瑞、齊魯順利中標(biāo)。
創(chuàng)新藥、原料藥產(chǎn)業(yè)鏈駛向快速發(fā)展軌道
從國(guó)家的決策中，我們可以預(yù)料未來(lái)藥品價(jià)格將持續(xù)下行。并且，近日業(yè)界也傳出醫(yī)院采購(gòu)金額前160多個(gè)品種，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的尤其是達(dá)三家以上的品種都會(huì)被納入集采當(dāng)中。未來(lái)隨著集采進(jìn)一步深入，企業(yè)需要高瞻遠(yuǎn)矚，提前布局創(chuàng)新藥、原料藥領(lǐng)域，做好整合轉(zhuǎn)型升級(jí)。
國(guó)信醫(yī)藥分析預(yù)測(cè)，未來(lái)不管是醫(yī)保或自費(fèi)（白蛋白紫杉醇），還是口服或注射（胰島素），或是早期品種或新近獲批（如阿比特龍），滿3家過(guò)評(píng)的品種都有被國(guó)家醫(yī)保局納入集采的可能，預(yù)計(jì)在2~3年，每年1~2次，每次20~30個(gè)品種這樣，而未滿、未過(guò)或不適用一致性評(píng)價(jià)將由地方自行組織。仿制藥生命周期大幅縮短，而采購(gòu)銷(xiāo)售模式、盈利模式也將大幅變化。未來(lái)中國(guó)藥品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)將發(fā)生明顯切換，越來(lái)越像美國(guó)等成熟市場(chǎng)，排名前列的將大多是專(zhuān)利藥品種。
行業(yè)人士普遍認(rèn)為，政策鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新尤其在現(xiàn)在有品種大幅度下降的當(dāng)下，創(chuàng)新品種將會(huì)是未來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的主力先鋒。另一邊，隨著帶量采購(gòu)加速行業(yè)洗牌，未來(lái)成本管控能力將決定藥企，尤其仿制藥企的生死存亡。此外，“帶量”可以實(shí)現(xiàn)品種的快速增量，這明顯可以帶動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)鏈，高質(zhì)量的原輔料將會(huì)迎來(lái)大放量。在回款機(jī)制完善下，國(guó)藥股份、上海醫(yī)藥等擁有品規(guī)配送權(quán)的優(yōu)勢(shì)工業(yè)同樣前景廣闊。
附：此輪集采33個(gè)品種中標(biāo)價(jià)格
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