1月14日，日本藥企安斯泰來（Astellas Pharma）和英國AdaptimmuneTherapeutics公司達成一項價值高達8.975億美元的合作協(xié)議，共同開發(fā)和商業(yè)化干細胞來源的同種異體T細胞療法（CAR-T和TCR-T）。
值得一提的是，這是Astellas近期在T細胞療法領(lǐng)域的第二項重大布局，就在半個月前，Astellas完成了其在2019年12月的第2輪收購，以6.65億美元拿下CAR-T療法公司Xyphos，此次又花重金達成合作交易，可見其在對T細胞療法領(lǐng)域的重視。
而合作的另一方Adaptimmune公司，剛于1月13日在第38屆摩根大通（JP Morgan）醫(yī)療健康大會上報告了其SPEAR T細胞技術(shù)在肝癌、黑色素瘤、胃食管結(jié)合部癌和頭頸癌中的初步緩解數(shù)據(jù)，展示了該平臺跨越多個靶標(biāo)和治療一系列實體瘤的潛力，當(dāng)日該公司股價也因此暴漲200%。此次合作可謂是強強聯(lián)合！
合作詳情
合作協(xié)議涵蓋了多達三種T細胞療法的共同開發(fā)和商業(yè)化，并且利用雙方 的技術(shù)平臺，Astellas的通用供體細胞平臺（Universal Donor Cell Platform）和Adaptimmune的干細胞衍生的同種異體T細胞平臺。根據(jù)協(xié)議，Astellas將向Adaptimmune支付預(yù)付款、研究資金、開發(fā)和商業(yè)里程碑款項，以及共同商業(yè)化產(chǎn)品凈銷售額的分成。Astellas為每個候選產(chǎn)品的研究提供資金，直至完成第一階段試驗。在完成每個候選產(chǎn)品的第一階段試驗后，Astellas 和Adaptimmune將選擇是否進一步共同開發(fā)和商業(yè)化該候選產(chǎn)品，或者讓一方通過里程碑和特許經(jīng)營許可來獨立的繼續(xù)開發(fā)該候選產(chǎn)品，雙方協(xié)議允許任何一方選擇退出。對于雙方共同開發(fā)和商業(yè)化的T細胞治療領(lǐng)域候選產(chǎn)品，兩家公司都將擁有共同獨家許可權(quán)。如一候選產(chǎn)品只由一家公司開發(fā)，則相關(guān)的許可權(quán)將只屬于繼續(xù)經(jīng)營的一方。具體來說，Adaptimmune可能會收到高達8.975億美元的款項，Astellas可能獲得5.525億美元。Adaptimmune將獲得5000萬美元的預(yù)付款，對于由兩家公司共同開發(fā)和商業(yè)化的產(chǎn)品，有資格獲得每個產(chǎn)品的開發(fā)里程碑付款最高可達7375萬美元，此外Adaptimmune每年將獲得高達750萬美元的研究資金。雙方都能從凈銷售額中收取10%至15%的提成。而對于其中一家公司單方面開發(fā)了任何產(chǎn)品，另一家公司將獲得每款產(chǎn)品最高1.475億美元的里程碑式付款，以及最高1.1億美元的銷售里程碑付款。Astellas也將有權(quán)選擇兩個靶點，并獨立開發(fā)同種異體細胞治療候選產(chǎn)品。Astellas將擁有開發(fā)和商業(yè)化這些產(chǎn)品的獨家權(quán)利，但必須獲得必要的許可并支付里程碑款項和版稅。Astellas和Adaptimmune共同開發(fā)和商業(yè)化任何T細胞療法，他們將平均分擔(dān)這種共同開發(fā)和商業(yè)化的成本，也平均分享共同商業(yè)化的利潤。關(guān)于共同開發(fā)和商業(yè)化的進一步細節(jié)將在具體產(chǎn)品的商業(yè)化協(xié)議中闡明。
強強聯(lián)手打造全新的產(chǎn)品
2018年Astellas通過收購Universal Cells獲得其基于基因編輯的通用供體細胞技術(shù)，能在不考慮HLA匹配的情況下，打造細胞療法，有望克服由排斥帶來的治療風(fēng)險；此前，Astellas還將自身的多能干細胞（iPSC）分化技術(shù)與之整合，致力帶來免疫排斥力更低的細胞療法。而自2015年以來，Adaptimmune就一直與Universal Cells合作開發(fā)基因編輯的iPSC細胞系，Adaptimmune有權(quán)開發(fā)和商業(yè)化使用該項專利技術(shù)產(chǎn)生的T細胞治療產(chǎn)品。此次合作還利用Adaptimmune公司的靶點識別和驗證能力，生成靶點特異性T細胞受體(TCRs)、嵌合抗原受體(CARs)和不依賴HLA的TCRs。雙方將在三個靶點上達成一致，并共同開發(fā)針對這些靶點的T細胞治療候選產(chǎn)品，且這些靶點將不包括在Adaptimmune公司已在臨床前、或臨床試驗中、或為其他合作伙伴開發(fā)的靶點特異性T細胞產(chǎn)品。
“我們很高興能與Astellas建立這一重要的共同發(fā)展伙伴關(guān)系，它建立在現(xiàn)有的以iPSC細胞基因編輯為重點的合作基礎(chǔ)上，并在很大程度上擴展了這一合作。”Adaptimmune的首席商務(wù)官和聯(lián)合創(chuàng)始人Helen Tayton-Martin表示：“這項新的合作可能包括CAR-T和TCR T細胞，包括我們新的不依賴HLA的TCR （“HiT”）平臺。合作匯集了兩個公司之間高度互補的技能和專業(yè)知識，并將加速開發(fā)新的、現(xiàn)成的針對癌癥患者的T細胞治療產(chǎn)品。”
另外，對于Adaptimmune，此次與Astellas的合作或許來得正是時候。因為去年，Adaptimmune的高管發(fā)生了一系列變動，而與此同時，該公司的股價一直表現(xiàn)不佳。而其在第38屆摩根大通（JP Morgan）醫(yī)療健康大會上匯報的SPEAR T細胞得初步數(shù)據(jù)，使其股價的顯著上升。雖然該產(chǎn)品還需更多的患者數(shù)據(jù)和持久性數(shù)據(jù)支持，但至少初步展示了該平臺跨越多個靶標(biāo)和治療一系列實體瘤的潛力。“免疫腫瘤學(xué)一直是Astellas主要關(guān)注的戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，并致力于利用一種新的模式/技術(shù)為癌癥患者開發(fā)新的治療方法”Astellas公司執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官、首席財務(wù)官Naoki Okamura表示：“除了NK細胞，T細胞是腫瘤免疫細胞治療的重要組成部分，我們期待與Adaptimmune的這項協(xié)議將使我們能夠在未來為包括實體腫瘤在內(nèi)的多種癌癥創(chuàng)造新的干細胞來源的同種異體T細胞療法。”
結(jié)語
而且就在昨日，Astellas還通過其位于馬薩諸塞州的子公司Astellas再生醫(yī)學(xué)研究所(AIRM)與Allele公司達成了一項許可協(xié)議，以擴展Astellas使用Allele公司的誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）技術(shù)進行各種細胞治療計劃的途徑。Allele公司在過去10年中一直將體細胞重編程為iPSC的技術(shù)作為其核心實力在發(fā)展，已獲得多項各國專利并開發(fā)了 商業(yè)化cGMP系統(tǒng)。進來Astellas公司在細胞療法領(lǐng)域的一系列布局突出了其對這一治療策略的重視，也反映了其市場潛力，我們期待雙方的合作能為更多的患者帶來更方便有效的治療方案。1月14日，日本藥企安斯泰來（Astellas Pharma）和英國AdaptimmuneTherapeutics公司達成一項價值高達8.975億美元的合作協(xié)議，共同開發(fā)和商業(yè)化干細胞來源的同種異體T細胞療法（CAR-T和TCR-T）。
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