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近日，華道生物HD004 CAR-T細(xì)胞獲CDE正式受理。該公司表示，截止目前為止，HD004不僅是華道生物申報(bào)的第四款CAR-T細(xì)胞療法管線，也是華道生物針對(duì)實(shí)體腫瘤治療的細(xì)胞治療候選藥物，同時(shí)也是全球針對(duì)CLDN18.2表達(dá)陽(yáng)性的晚期實(shí)體瘤惡性腹腔積液治療的細(xì)胞治療候選藥物。
Claudin18.2（CLDN18.2）屬于緊密蛋白家族CLDN成員之一，由CLDN18基因編碼。CLDN18.2是跨膜蛋白，包含4個(gè)跨膜區(qū)和2個(gè)胞外環(huán)。
▲ Claudin18.2是一種跨膜蛋白
Claudin（CLDN）家族的蛋白質(zhì)在維持正常細(xì)胞緊密連接中起著關(guān)鍵作用，它們具有四個(gè)跨膜結(jié)構(gòu)域，參與調(diào)控細(xì)胞間的通透性和電導(dǎo)。其中，CLDN18.2在消化道癌癥如胃癌中高度表達(dá)，使其成為治療胃癌、胰腺癌等實(shí)體瘤的一個(gè)極具前景的治療靶點(diǎn)。
CLDN18.2的高表達(dá)與癌癥發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)移和預(yù)后有關(guān)，其高表達(dá)不僅會(huì)激活PI3K/Akt、MAPK等信號(hào)通路，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的增殖，還會(huì)改變腫瘤細(xì)胞的黏附性和可塑性，增加其轉(zhuǎn)移和浸潤(rùn)的能力，增加腫瘤的惡性程度。
華道生物成立于2017年，公司以“做中國(guó)老百姓用得起的細(xì)胞藥物”為使命，堅(jiān)持自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)化的“細(xì)胞藥物研發(fā)+產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵設(shè)備和技術(shù)攻關(guān)”的全產(chǎn)業(yè)鏈雙創(chuàng)新道路，歷經(jīng)六年發(fā)展，攻克了細(xì)胞（CAR-T）制備關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備、配套一次性耗材、智能化細(xì)胞（CAR-T）液氮冷鏈轉(zhuǎn)運(yùn)等細(xì)胞（CAR-T）產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵設(shè)備和卡脖子技術(shù)，成為了國(guó)內(nèi)細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域擁有全產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵設(shè)備、試劑、耗材自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。
2023年，華道生物全面啟動(dòng)全國(guó)六大產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)（華東上海松江基地、西南重慶璧山基地、西北陜西咸陽(yáng)基地、東北吉林長(zhǎng)春基地、中原河南鄭州基地、華南廣東廣州基地），致力于成為一家國(guó)內(nèi)細(xì)胞藥物自主創(chuàng)新研發(fā)和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化能力的平臺(tái)型制藥企業(yè)。
參考資料：
1. 華道生物官微
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