2019年前三季度，我國醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入增速為8.4%，利潤總額增速為10.0%，較2018年同期分別下降 5.2、1.5 個百分點。未來受帶量采購等影響，預(yù)計第四季度的增速將有所放緩，全年收入端和利潤端增速預(yù)計在8%和10%左右。
業(yè)績分化
截止到 10 月 31 日，2019年三季報已披露完畢，醫(yī)藥板塊營業(yè)收入、歸母凈利潤分別同比增長11.99%和 6.45%。其中，201 家A 股醫(yī)藥板塊上市公司的三季報實現(xiàn)歸母凈利潤增速為正，40 家企業(yè)業(yè)績增速超過50%。
在醫(yī)?？刭M的大背景下，整個行業(yè)的利潤增長都承受了不小的壓力，約一半企業(yè)的歸母凈利潤和扣非利潤增速均慢于營業(yè)收入的增速，約有1/3以上化藥企業(yè)前三季度的扣非凈利潤增速出現(xiàn)下滑。
從整體上來看，醫(yī)藥行業(yè)各個子行業(yè)的收入端增速呈現(xiàn)出了明顯的分化狀態(tài)，這種分化狀態(tài)在化學(xué)制劑板塊體現(xiàn)得尤為明顯：傳統(tǒng)龍頭企業(yè)如恒瑞醫(yī)藥等憑借旗下的優(yōu)勢品種業(yè)績不斷超預(yù)期，依舊維持著業(yè)績的高速增長；特色細分龍頭如注射劑制劑出口普利制藥、造影劑北陸藥業(yè)等仍有較快增長。
未來仍有諸多的不確定性，但可以確定的是，以上這種業(yè)績的分化趨勢仍將持續(xù)并不斷加大。
創(chuàng)新成為行業(yè)未來的必選項
近年來，受政策驅(qū)動影響，我國的醫(yī)藥行業(yè)正處于快速的變革之中。
目前，國內(nèi)第二批藥品帶量采購已經(jīng)進入了實質(zhì)性的籌備階段，啟動在即。隨著帶量采購政策的全面落地實施，國內(nèi)仿制藥原有的價格體系崩塌，普遍化的"高毛利"時代宣告結(jié)束，對于沒有技術(shù)壁壘的普通仿制藥而言，幾乎觸及地板的微利時代將成為常態(tài)，普通仿制藥的存量與增量市場均已式微。
另外，MAH制度以整章的形式出現(xiàn)在新版的《藥品管理法》中，藥品上市許可持有人制度成為一項全國通行的正式制度，全生命周期監(jiān)管時代即將來臨。我國的藥品監(jiān)管重心將由事前審批向加強事中事后監(jiān)管的轉(zhuǎn)移，監(jiān)管方式由粗放向全過程精細化管理的方向轉(zhuǎn)變。與現(xiàn)行的藥品管理制度而言，MAH制度是一場顛覆性的改革，對于我國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展將起到極大的推動作用，對整個醫(yī)藥行業(yè)及藥品的管理都將產(chǎn)生深遠影響。
對于多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)而言，拓展包括創(chuàng)新藥藥在內(nèi)的新的增量品種已成為企業(yè)面臨政策沖擊之下的必然選擇，未來業(yè)績的持續(xù)大幅增長或?qū)⒅饕蕾囉趧?chuàng)新藥品種的放量得以實現(xiàn)。
創(chuàng)新藥發(fā)展的政策紅利
隨著2015年以來藥政審評審批新政的逐步推進，政策端為創(chuàng)新藥提供了諸多利好，國產(chǎn)創(chuàng)新藥原有的臨床和上市申報審批時間過長等多方面困境得以改善或解決，2018年化藥、生物制品、中藥的申報數(shù)量都創(chuàng)了2016年以來的新高，國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。
醫(yī)保談判目錄已公布，2019年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》調(diào)入藥品218個，調(diào)出藥品154個，認可度高、新上市且臨床價值高的藥品成為調(diào)入的重點品種。醫(yī)保支出通過壓縮仿制藥的空間進行結(jié)構(gòu)調(diào)整，釋放出來大量的醫(yī)保資源，醫(yī)保談判成功的品種絕大多數(shù)都是近年來上市的新藥，其中很多是2018年新上市的，凸顯了國家對創(chuàng)新藥的支持力度。
在歷經(jīng)四年的試點工作之后，MAH制度以整章的形式出現(xiàn)在新版的《藥品管理法》中，即將成為一項全國通行的正式制度。MAH 制度有利于充分調(diào)動研發(fā)者的積極性， 也在很大程度上減輕了初創(chuàng)型研發(fā)企業(yè)的投入要求，優(yōu)化資源的配置，試點期間國內(nèi)創(chuàng)新藥的申報數(shù)量和獲批數(shù)量較此前均有了顯著提升。
2018年，國內(nèi)創(chuàng)新藥物的研發(fā)申報數(shù)量和上市數(shù)量均創(chuàng)新高。未來，創(chuàng)新藥企業(yè)依然能夠在在研產(chǎn)品的立項、申報、研發(fā)及臨床等諸多環(huán)節(jié)享受到政策紅利。
行業(yè)龍頭印證創(chuàng)新發(fā)展邏輯
作為國內(nèi)創(chuàng)新藥的龍頭企業(yè)，截止2019年9月底，恒瑞累計申報的1類新藥數(shù)量近50個，在研品種超30個，國內(nèi)遙遙領(lǐng)先。2019年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入169.5億元，同比增長36%；實現(xiàn)歸母凈利潤37.3億元，同比增長28.3%；扣非后凈利潤35.4億元，同比增長27.3%，創(chuàng)新藥品種放量驅(qū)動了公司業(yè)績的持續(xù)加速增長。
數(shù)據(jù)來源：企業(yè)年報
2018年以來，恒瑞旗下創(chuàng)新藥物19K、吡咯替尼及卡瑞利株單抗相繼獲批上市，重磅仿制藥紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）成功獲批，瑞馬唑侖、PARP抑制劑氟唑帕利膠囊進入申報上市階段；疊加海外七氟烷、阿曲庫銨的發(fā)力，未來業(yè)績可期。
到2025年，恒瑞醫(yī)藥有望獲批總數(shù)超過10個創(chuàng)新藥品種。在未來全國范圍帶量采購的背景之下，這些以創(chuàng)新藥或高價值仿制藥為核心的產(chǎn)品線使得恒瑞醫(yī)藥對仿制藥業(yè)務(wù)的依賴性逐步降低，受到仿制藥降價的整體影響小，同時這些優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品也是未來推動業(yè)績發(fā)展的強勁動力。
結(jié)語
在政策利好等多重因素的驅(qū)動之下，國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)⒊掷m(xù)維持較高的景氣程度與成長性，這是未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向，這種新機制已經(jīng)開始顯著影響著醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)績。后續(xù)帶量采購、醫(yī)保目錄調(diào)整、醫(yī)保支付標準等政策將持續(xù)推進，雖然過程可能波折，但方向已定，業(yè)績增長才是企業(yè)生存的核心主題。
作者簡介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時代的文字搬運工，專注于制藥圈內(nèi)的陰晴冷暖。
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