2019年09月27日-10月01日，2019 ESMO 在西班牙舉行，羅氏Tecentriq (atezolizumab) 公布多項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，隨著IMpower150, IMpower133, IMpower130先后支持Tecentriq收獲非鱗NSCLC一線，廣泛期小細(xì)胞肺癌一線，Tecentriq在肺癌領(lǐng)域優(yōu)勢地位逐漸顯現(xiàn)。
2019年09月27日，羅氏在2019 ESMO公布IMpower110 中期分析數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，在PD-L1高表達(dá)鱗狀/非鱗NSCLC患者中，Tecentriq vs 化療顯著延長總生存期，OS, 20.2 vs. 13.1月，p=0.0106，將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低40.5%。這是Tecentriq一個(gè)極為重要的開發(fā)進(jìn)展，Tecentriq在肺癌一線存在感繼續(xù)增強(qiáng)。
數(shù)據(jù)來源：羅氏，IMpower110 各個(gè)亞組數(shù)據(jù)
本文將會總結(jié)Tecentriq在肺癌一線適應(yīng)癥上的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)，同時(shí)更新Tecentriq肺癌適應(yīng)癥的注冊進(jìn)展。
一．Tecentriq肺癌適應(yīng)癥注冊審評進(jìn)展
*該適應(yīng)癥已獲EMA批準(zhǔn)
PD-(L)1抗體市場中，默沙東可瑞達(dá)憑借在非小細(xì)胞肺癌一線中穩(wěn)扎穩(wěn)打的成功，已經(jīng)成長為一款超級重磅炸 彈，2019年市場銷售額預(yù)計(jì)突破100億美元，3-5年后將會成為下一代"藥王"，這其中，肺癌一線適應(yīng)癥的成功起了關(guān)鍵作用，貢獻(xiàn)了約65%的市場銷售。
除可瑞達(dá)外，毫無疑問，羅氏Tecentriq在肺癌一線治療中越來越成功，目前，IMpower150, IMpower133, IMpower130先后支持Tecentriq收獲非鱗NSCLC一線，廣泛期小細(xì)胞肺癌一線，其中Tecentriq聯(lián)合卡鉑和白蛋白紫杉醇，EGFR-/ALK-非鱗NSCLC，一線治療在歐盟獲批，但是FDA將該適應(yīng)癥拓展的審評時(shí)間延長了3個(gè)月，PDUFA日期2019年12月02日。
下文將會匯總Tecentriq在肺癌一線適應(yīng)癥中布局的多項(xiàng)關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)的臨床數(shù)據(jù)：
1. Tecentriq：黃金"三聯(lián)方"率先破局非鱗NSCLC一線
注冊臨床試驗(yàn)IMpower150 [1]
NCT02366143
A Phase III, Open-Label, Randomized Study of Atezolizumab (MPDL3280A, Anti-PD-L1 Antibody) in Combination With Carboplatin+Paclitaxel With or Without Bevacizumab Compared With Carboplatin + Paclitaxel + Bevacizumab in Chemotherapy-Naïve Patients With Stage IV Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
主要終點(diǎn)：無進(jìn)展生存期
主要終點(diǎn)：總體生存期
2. Tecentriq成為首獲廣泛期小細(xì)胞肺癌一線的PD-(L)1抗體
注冊臨床試驗(yàn)IMpower133 [2]
NCT02763579
A Phase I/III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Carboplatin Plus Etoposide With or Without Atezolizumab (Anti-PD-L1 Antibody) in Patients With Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
主要終點(diǎn)：總體生存期
主要終點(diǎn)：無進(jìn)展生存期
3. Tecentriq聯(lián)合化療成為第2個(gè)獲批非鱗NSCLC一線的PD-(L)1單抗
注冊臨床試驗(yàn)IMpower130 [3]
NCT02367781
A Study of Atezolizumab in Combination With Carboplatin Plus (+) Nab-Paclitaxel Compared With Carboplatin+Nab-Paclitaxel in Participants With Stage IV Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (IMpower130)
主要終點(diǎn)：總體生存期
主要終點(diǎn)：無進(jìn)展生存期
二．展望未來：Tecentriq仍大有可期
來源：羅氏官網(wǎng)，Roche Pharma Day 2019
Roche Pharma Day 2019，羅氏亮出了其在肺癌領(lǐng)域的強(qiáng)勢存在，從目前臨床試驗(yàn)開發(fā)進(jìn)展來看，未來Tecentriq將會憑借IMpower110，IMpower132繼續(xù)夯實(shí)其在肺癌領(lǐng)域內(nèi)的優(yōu)勢地位。ESMO 2019更新了IMpower110，B-F1RST的開發(fā)進(jìn)展，感興趣的讀者可以持續(xù)關(guān)注。
未來，IMpower010，IMpower030等Tecentriq在早期肺癌患者中的輔助治療臨床數(shù)據(jù)同樣值得期待！
參考來源：
[1] Socinski M A, Jotte R M, Cappuzzo F, et al. Atezolizumab for first-line treatment of metastatic nonsquamous NSCLC[J]. New England Journal of Medicine, 2018, 378(24): 2288-2301.
[2] Horn L, Mansfield A S, Szcz?sna A, et al. First-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2018, 379(23): 2220-2229.
[3] West H, McCleod M, Hussein M, et al. Atezolizumab in combination with carboplatin plus nab-paclitaxel chemotherapy compared with chemotherapy alone as first-line treatment for metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer (IMpower130): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial[J]. The Lancet Oncology, 2019.
作者簡介：1°C，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員，希望自己的專業(yè)文字會越來越有溫度，醫(yī)藥知識能夠服務(wù)更多人，打破信息知識的壁壘！
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