2019年4月17日，羅氏（Roche）發(fā)布2019Q1財務(wù)報告，銷售總額為148億瑞士法郎，其中制藥業(yè)務(wù)銷售額為119億瑞士法郎，較去年同期增長10%！其中Avastin、MabThera/Rituxan和Herceptin穩(wěn)居前三，Ocrevus（+67%）、Hemlibra（+>500%）、Perjeta（+41%）和Tecentriq（+135%）成為新的銷售額驅(qū)動點！
美國市場強勁，歐洲市場萎靡
2019Q1羅氏銷售額148億瑞士法郎（CHF），較同期增長8%。按地區(qū)劃分，美國市場66.23億CHF，同比增長14%，主要歸功于Ocrevus、Hemlibra、Perjeta和Tecentriq；而歐洲市場21.01億CHF，同比降低6%，低價生物類似藥的競爭使羅氏重要產(chǎn)品Herceptin（-44%）和MabThera/Rituxan（-38%）銷售額出現(xiàn)大幅下滑。
除美國、歐洲和日本外的其他地區(qū)為羅氏帶來22.26億CHF的銷售收入，同比+17%，其中中國市場為主要驅(qū)動力。
Avastin、MabThera/Rituxan和Herceptin穩(wěn)居前三甲
Avastin（貝伐珠單抗/安維?。?、MabThera/Rituxan（利妥昔單抗/美羅華）和Herceptin（曲妥珠單抗/赫賽汀）的銷售額占據(jù)羅氏的近半壁江山（43%），是當(dāng)之無愧的三大王牌！
2019Q1 Avastin、MabThera/Rituxan和Herceptin的銷售額（億CHF）
2019Q1 MabThera/Rituxan和Herceptin的銷售額分別為16.94億CHF和16.66億CHF，同比分別下降3%和6%，主要是由于低價生物類似藥的競爭。目前EMA已經(jīng)6款MabThera/Rituxan的生物類似藥，以及5款Herceptin生物類似藥；美國生物類似藥市場發(fā)展相對較為緩慢，但也批準(zhǔn)了4款Herceptin生物類似藥。
新生驅(qū)動力：Ocrevus、Perjeta、Tecentriq和Hemlibra
多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus、乳腺癌藥物Perjeta、PD-L1產(chǎn)品Tecentriq和血友病新藥Hemlibra正在成為羅氏銷售額增長的驅(qū)動力，2019Q1銷售額分別為8.36、8.68、3.36和2.19億HCF，同比分別增長67%、41%、135%和>500%！
2018Q1 vs 2019Q1：Ocrevus、Perjeta、Tecentriq和Hemlibra（億CHF）
Hemlibra（+++>500%）令人眼前一亮。Hemlibra是一種雙特異性抗體，可通過橋接凝血因子IXa和X來恢復(fù)患者的凝血功能，目前FDA已批準(zhǔn)其常規(guī)預(yù)防、防止或減少具有（2017.11.16首批）或不具有（2018.10.04適應(yīng)癥擴展）因子VIII抑制劑的A型血友病成人和兒童患者的出血事件。
Hemlibra是近20年來首個獲FDA批準(zhǔn)的用于治療體內(nèi)含有因子VIII抑制劑的A型血友病的新藥，先后獲得FDA優(yōu)先審評和突破性療法認定。2018年10月Hemlibra適應(yīng)癥擴展使其接觸到更多的患者，銷售額也出現(xiàn)質(zhì)的飛躍（2018Q1-Q4-2019Q1，0.23-0.34-0.56-1.11-2.19億HCF），可以預(yù)見2019年Hemlibra的銷售定會不凡。
Ocrevus（+67%）持續(xù)發(fā)力。自2017年3月28日上市以來，Ocrevus以首個/唯一一款治療原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥藥物的優(yōu)勢，銷售額很快破億，并保持穩(wěn)步上升的態(tài)勢。2018年Ocrevus為羅氏帶來23.53億CHF的銷售收入，較2017年增長171%，2019Q1繼續(xù)上漲，不愧為羅氏寄予厚望的產(chǎn)品。
Perjeta（+41%）接力下一棒Her2+乳腺癌。受生物類似藥上市影響，2019Q1歐洲市場Herceptin銷售額同比下滑44%，羅氏三大主力之一開始走下坡路，好在Perjeta及時接上，有意成為羅氏Her2+領(lǐng)域新王者。
Tecentriq（++135%）意在PD-L1榜首。適應(yīng)癥是PD-(L)1藥物的生命線，2018年12月Tecentriq獲批一線治療非小細胞肺癌，給Tecentriq銷售額加了一把火，2019Q1取得3.36億HCF的好成績。2019Q1，Tecentriq還相繼獲批一線治療三陰性乳腺癌和廣泛期小細胞肺癌，再結(jié)合羅氏為Tecentriq精心布置的III期臨床，Tecentriq正在向PD-L1的頂點前進。
Tecentriq獲批TNBC/ES-SCLC一線療法
2019年3月，Tecentriq（atezolizumab）獲FDA批準(zhǔn)兩種適應(yīng)癥的一線療法：1）聯(lián)合化療Abraxane用于PD-L1陽性無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者的一線治療；2）與卡鉑和依托泊苷（化療）聯(lián)合用于患有廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一線治療，是20來年首款獲批治療ES-SCLC的一線療法。
截止到目前，Tecentriq已經(jīng)獲批6種適應(yīng)癥，3種一線療法（NSCLC、TNBC、ES-SCLC），已成為目前市場上增長潛力和市場價值的PD-L1。
2019年3月初，Tecentriq還獲得EMA批準(zhǔn)聯(lián)合貝伐珠單抗、紫杉醇和卡鉑（化療）用于轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的一線治療。此外，2019Q1羅氏其他在適應(yīng)癥上也有收獲，如1）EMA批準(zhǔn)Hemlibra作為一種常規(guī)預(yù)防性治療藥物，用于預(yù)防或降低體內(nèi)未產(chǎn)生凝血因子VIII抑制劑的重度A型血友病成人及兒童患者的出血事件；2）FDA批準(zhǔn)皮下注射劑型Herceptin Hylecta，聯(lián)合化療治療Her2陽性乳腺癌患者；3）EMA批準(zhǔn)MabThera治療中重度尋常型天皰瘡的成患者。
產(chǎn)品研發(fā)管線方面，2019Q1羅氏兩款候選藥物Entrectinib和Polatuzumab vedotin均獲得FDA優(yōu)先審評資格，分別用于治療神經(jīng)營養(yǎng)原肌球蛋白受體激酶（NTRK）融合陽性實體瘤患者和復(fù)發(fā)性或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者。
附表：羅氏2019Q1銷售額TOP20
參考來源：https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-04-17.htm
作者簡介：知行，用簡單的語言講述不簡單的未來，一個不斷前行的醫(yī)藥人。
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